Estudo colaborativo internacional sobre AJCC/UICC TNM-10 para câncer nasofaríngeo

O carcinoma nasofaríngeo (NPC) é uma malignidade associada ao vírus epstein-Barr com uma predominância geográfica impressionante, mais de 70% dos casos globais ocorrem no leste e no sudeste da Ásia. O atual sistema de estadiamento AJCC/UICC TNM, lançado em janeiro de 2025, é um avanço significativo na estratificação prognóstica. As recomendações são baseadas em dados retrospectivos de alta qualidade da China continental e de Hong Kong e construção de consenso entre especialistas multidisciplinares internacionais, levando em consideração a evidência estatística de benefício e aplicabilidade clínica.

Os últimos anos testemunharam mudanças transformadoras nos paradigmas de tratamento de NPC, incluindo avanços nas técnicas de radioterapia, a integração de inibidores do ponto de verificação imune e o tratamento intensificado para doenças metastáticas. Além disso, estudos demonstraram o valor prognóstico independente de fatores não anatômicos, como os níveis circulantes de DNA de EBV e vários biomarcadores hematológicos. Esses desenvolvimentos exigem melhoria contínua do sistema de estadiamento da TNM para se alinhar ao manejo contemporâneo com avanços diagnósticos e terapêuticos.

Este estudo observacional internacional, multicêntrico e prospectivo foi desenvolvido para atender a esses requisitos críticos para gerar evidências de alta qualidade para o desenvolvimento do sistema de estadiamento TNM da próxima geração (versão AJCC/UICC-TEN). O estudo inscreverá todos os pacientes consecutivos de NPC confirmados por Histopatológicos, tratados durante outubro de 2025 e setembro de 2026, dos principais centros de câncer em todo o mundo. Dados detalhados sobre características clínico-patológicas, achados de imagem, marcadores moleculares (incluindo EBV-DNA), tratamento e resultado serão coletados e analisados.

O ponto final primário do estudo é a sobrevida global (OS), enquanto os pontos de extremidade secundários se concentram no padrão de falha em diferentes locais: sobrevivência local sem falhas (L-FFS), sobrevida regional sem falhas (N-FFs) e sobrevida distante sem falhas (D-FFS). A correlação desses resultados com fatores anatômicos e não anatômicos será analisada.

Este estudo será outro marco importante para a encenação do NPC, porque, em primeiro lugar, é a primeira vez que os dados se baseiam em dados prospectivos para garantir uma cobertura abrangente de todas as evidências essenciais; Em segundo lugar, é a primeira vez que os centros de países/regiões não endêmicos também participarão para garantir que as recomendações finais sejam aplicáveis ​​globalmente. As descobertas fornecerão evidências valiosas para o desenvolvimento do sistema de estadiamento e sistema prognóstico da versão TNM da AJCC/UICC TNM para melhorar a estratificação de risco para projetar estratégia de tratamento personalizada, levando à melhoria do resultado do paciente e à seleção de pacientes para pesquisas futuras em todo o mundo.