PCI 이후 6 주 후 vs (경피적 관상 동맥 중재) 6 주 이내에 지속적인 DAPT (이중 항 혈소판 요법)를 사용한 고관절 골절 수술 사이의 심혈관 위험의 비교 : 전향 적 관찰 코호트 연구
지속적인 (이중 항 혈당 요법)가 6 주 이내 vs 이후 (경피 관상 동맥 중재)를 사용한 고관절 골절 수술 사이의 심혈관 위험의 비교 : 전향 적 관찰 코호트 연구
경피 관상 동맥 중재 (PCI)는 일반적으로 안정적인 허혈성 심장 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 환자 중 7.5%는 외과 적 치료가 필요하며 2 년 내에 최대 20%가 비 심장 수술 (NCS)이 필요할 수 있습니다.
관상 동맥 스텐트가없는 환자와 비교하여, PCI 직후 NCS를 필요로하는 환자는 수술 전 주요 부작용 심장 및 뇌 혈관 사건 (MACCE)의 위험이 증가하며, 주로 혈전 및 출혈 사건으로 나타납니다. 가이드 라인은 스텐트 혈전증을 예방하기 위해 6-12 개월의 듀얼 항 혈소판 요법 (DAPT)을 권장합니다. 다수의 후 향적 연구에 따르면 PCI와 NCS 사이의 간격이 길어지면서 MACCE의 발생률이 감소하여 12 개월 후 비 PCI 환자와 유사한 위험 수준에 도달합니다. 그러나 다른 연구에 따르면 유사한 PCI-NCS 간격이있는 환자의 위험은 외과 적 복잡성 및 긴급 성과 더 많이 관련이 있습니다. 가이드 라인은 스텐트 혈전증을 예방하기 위해 PCI 이후의 적절한 항 혈소판 요법을 조언하고 PCI 후 4-6 주 이내에 선택적 수술을 피하고 출혈 및 혈전 위험 평가에 따라 결정하는 것이 좋습니다.
PCI 이후의 많은 환자가 NCS 옵션에 직면하여 항 혈당 요법 대 연기를 중단 한 후 수술을 지연시켜 수술을 지연시켜 삶의 질을 줄일뿐만 아니라 수술 지연과 관련된 위험을 증가시킵니다. 또한, 후 향적 연구에 따르면 피할 수없는 응급 상황 또는 시간에 민감한 수술에서 수술 전 심혈관 위험이 높아진 것은 주로 PCI-NCS 간격 또는 항 혈소판 요법 중단보다는 장기 기능에 영향을 미치는 기본 수술 상태 때문입니다.
최소 침습적 외과 기술의 최근 발전은 외상 및 출혈을 감소시켜 항응고제 또는 항 혈소판 요법 환자의 수술에 대한 넓은 징후로 이어졌습니다. 고급 항 증식 약물과 함께 새로운 세대 약물-퇴치 스텐트 (DES)의 광범위한 사용은 스텐트 혈전증 속도를 더 낮추었다. 또한, 정제 된 PCI 기술은 스텐트 배치 중 혈관 손상을 최소화하여 스텐트 외교 재 회의 가능성을 줄입니다. 마취학 관점에서, PCI 후 수술 환자에 대한 우려는 피가 발생하는 위험을 넘어 심장 기능이 수술 전 혈역학 적 변화를 견딜 수 있는지 여부로 확장됩니다. 외과 및 마취 기술이 발전함에 따라 전통적인 단일 메드 마취는 혈역학 적 교란을 최소화하면서 적절한 진통제를 보장하고 산소 공급 수요 균형을 유지하며 허혈성 및 출혈 사건을 감소시키는 결합 된 기술로 점점 더 대체됩니다.
노인 환자의 고관절 골절은 종종 "생명의 마지막 골절"이라고 불립니다. 관상 동맥 질환 환자에게는 높은 수술 및 마취 위험이 있습니다. PCI는 관상 동맥 협착증을 해결하는 반면, 항 혈소판 요법의 사용 또는 중단은 환자를 출혈 및 허혈성 위험에 노출시킵니다. 고관절 골절 수술을위한 최적의 타이밍은 48 시간 이내입니다. 지연은 말 루니온, 장기간의 침대 합병증 (예 : 압력 상처, 폐렴) 및 깊은 정맥 혈전증 위험으로 이어질 수 있습니다. 현대적인 고관절 골절 수술 (예 : 내부 고정, 고관절 교체, 근위 대퇴골 네일 방화 방화 내부 고정)은 출혈이 감소하고 회복이 더 빠르면서 항 혈당 요법을 중단하지 않고 수술을 수행 할 수있게함으로써 잘 확립되어 있습니다.
기존의 연구는 주로 NCS를 겪고있는 PCI 후 환자의 심혈관 위험 예측에 대한 후 향적 분석으로 구성되어 있으며, 최근의 전향 적 연구는 없습니다. PCI-NCS 간격에 대한 지침 권장 사항은 2016 년 이후 변경되지 않았습니다. 결과적으로, 많은 PCI 환자는 수술을 지연시키고 예측할 수없는 위험을 지속하고 삶의 질이 감소해야합니다.
이 연구는 DAPT를 중단하지 않고 PCI 이후 6 주 이내에 수행 된 고관절 골절 수술에서 MACCE의 발생률을 전향 적으로 관찰하는 것을 목표로합니다. 이번 연구 결과는 PCI 초기 수술의 타당성에 대한 증거를 제공하고, 임상의 및 환자에게 더 안전한 항 혈전 전략을 제공하며, 환자의 삶의 질을 향상시키는 새로운 옵션을 제시 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
NCS BMI 이전의 정상적인 HS-CTNI 수준 BMI 20-28 kg/m² PCI 시술, 현재 정기적 인 DAPT 요법 완전한 PCI 절차 적 문서 (날짜, 수량, 스텐트 유형) 정신적으로 건전하고 정상적인 의사 소통이 가능합니다.
제외 기준 :
NC 이전의 비정상적인 HS-CTNI; 스텐트 혈전증에 대한 다른 주요 수술의 다른 기관의 기능 장애와 함께 스텐트 혈전증 (79 세> 79 세, 좌심실 기능 장애, 급성 관상 동맥 증후군, 다중 스텐트, 당뇨병, 당뇨병, 당뇨병, 1.5 mg/dl) 비정상적 성체에 대한 신장 부족 성으로서의 신장 부족으로 인한 외과 성의 외과성에 대한 부족 함수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
PCI 후 6 주 이내에
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PCI 후 6 주를 구분 지점으로 사용하여 6 주 이내의 환자는 관찰 그룹에 할당되었고 6 주가 넘는 환자는 대조군을 형성했습니다.
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제어 그룹
PCI 후 6 주 이상
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PCI 후 6 주를 구분 지점으로 사용하여 6 주 이내의 환자는 관찰 그룹에 할당되었고 6 주가 넘는 환자는 대조군을 형성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 고감도 심장 트로포 닌 I의 수술 전 변화 (HS-CTNI) 수준
기간: 입원에서 퇴원까지
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화학 발광 면역 분석법 (CLIA)을 사용한 검출
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입원에서 퇴원까지
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심전도 ST-T 변화
기간: 입원에서 퇴원까지
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입원에서 퇴원까지
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수술 전 수술 부위 혈액 손실
기간: 수술 전 기간
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수술 중 혈액 배수량, 거즈 사용 및 수술 후 상처 출혈 배수량 포함
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수술 전 기간
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수술 전 부작용 및 환자 자체보고 증상의 발생
기간: 입원에서 퇴원까지
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입원에서 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 hs-ctni 수준의 변화
기간: 퇴원 후 6 개월 이내에 한 달에 한 번.
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화학 발광 면역 분석법 (CLIA)을 사용한 검출
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퇴원 후 6 개월 이내에 한 달에 한 번.
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심전도 ST-T 변화
기간: 퇴원 후 6 개월 이내에 한 달에 한 번
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퇴원 후 6 개월 이내에 한 달에 한 번
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수술 전 부작용 및 환자 자체보고 증상의 발생
기간: 퇴원 후 반년 후
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퇴원 후 반년 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 수술 전
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수술 전
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성별
기간: 수술 전
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수술 전
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수술 기간
기간: 수술 후
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피부 절개 개시에서 피부 봉합사 완성까지의 시간을 기록하십시오.
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수술 후
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PCI 스텐트 유형
기간: 수술 전
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베어 메탈 스텐트 또는 약물 적용 스텐트; 약물-용 결합 스텐트 인 경우 사용 된 약물 코팅을 기록해야합니다.
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수술 전
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처리 치료 상태
기간: 수술 전
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DAPT에 사용 된 약물 이름, 카테고리, 관리 방법 및 복용량
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수술 전
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체질량 지수
기간: 수술 전
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kg/m^2
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수술 전
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다른 동반 질환
기간: 수술 전
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고혈압, 당뇨병, 뇌 혈관 질환, 위장 출혈 병력 등과 같은 등
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수술 전
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외과 적 접근
기간: 수술 후
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내부 고정, 고관절 교체, PFNA − (근위 대퇴부 네일 방화 내부 고정 릿)
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수술 후
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관상 동맥 협착증 부위
기간: 수술 전
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관상 동맥 심장병, 심근 허혈 부상 및 위치에서 병에 걸린 혈관의 이름
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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