此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

髋部骨折手术之间的心血管风险与持续DAPT((双重抗血小板疗法)在6周之内的双重抗血小板治疗)(在PCI后6周)(经皮冠状动脉介入式干预):一项前瞻性观察群体研究

2025年6月9日 更新者:Fujian Medical University Union Hospital

髋部骨折手术之间的心血管风险与持续的双重抗血小板治疗(在6周之内与经皮冠状动脉干预后6周相比):一项前瞻性观察群研究

经皮冠状动脉干预(PCI)通常用于治疗稳定的缺血性心脏病。 在患者中,有7.5%需要手术治疗,最多20%可能需要在两年内进行非心脏手术(NCS)。

与没有冠状动脉支架的患者相比,PCI后不久需要NC的患者面临围手术期重大心脏和脑血管事件(MACCE)的风险,主要表现为血栓形成和出血事件。 指南建议在PCI后6-12个月进行双重抗血小板疗法(DAPT),以防止支架血栓形成,这与NCS期间围手术期出血的风险升高有关。 多次回顾性研究表明,随着PCI和NCS之间的间隔延长,MACCE的发生率降低,达到了12个月后类似于非PCI患者的风险水平。 但是,其他研究表明,具有相似PCI-NCS间隔的患者的风险与手术复杂性和紧迫性更为相关。 准则建议PCI后PCI后足够的抗血小板治疗,以防止支架血栓形成,并建议在PCI后4-6周内避免选择性手术,这取决于出血和血栓性风险评估。

在权衡停止抗血小板疗法与推迟的风险之后,许多面临NCS的PCI后患者延迟手术,这不仅降低了生活质量,而且增加了与延迟手术有关的风险。 此外,回顾性研究发现,在不可避免的紧急或时间敏感的手术中,围手术期的心血管风险升高主要是由于影响器官功能的潜在手术状况,而不是PCI-NCS间隔或抗血小板疗法疗法。

微创手术技术的最新进展减少了创伤和出血,从而为抗凝剂或抗血小板治疗的患者提供了更广泛的手术指示。 与晚期抗增生药物相比,新一代药物洗脱支架(DES)的广泛使用进一步降低了支架血栓形成率。 此外,精致的PCI技术在放置支架时最大程度地减少了血管损伤,从而降低了静脉内变性的可能性。 从麻醉学的角度来看,对PCI后手术患者的担忧超出了出血风险,而心脏功能是否可以承受围手术期的血液动力学变化。 随着手术和麻醉技术的发展,传统的单方法麻醉越来越多地被合并的技术所取代,这些技术可以确保足够的镇痛,同时最大程度地减少血液动力学障碍,维持氧气供应需求平衡,并减少缺血性和出血事件。

老年患者的髋部骨折通常被称为“生命中的最后骨折”,对患有冠状动脉疾病的患者带来了高手术和麻醉风险。 尽管PCI解决了冠状动脉狭窄,但抗血小板治疗的使用或停用使患者暴露于出血和缺血风险。 髋部骨折手术的最佳时机在48小时内;延迟可能导致恶性肿瘤,长时间的卧床并发症(例如压疮,肺炎),并增加了深静脉血​​栓形成风险。 现代的髋部骨折手术(例如,内固定,髋关节置换,股骨近端抗毒性内固定固定)是完善的,降低了出血和更快的恢复,使得在不中断抗血小板治疗的情况下进行手术可行。

现有的研究主要包括对接受NCS后PCI后患者心血管风险预测的回顾性分析,而没有最近的前瞻性研究。 自2016年以来,有关PCI-NCS间隔的指南建议保持不变。 因此,许多PCI患者必须延迟手术,承受不可预测的风险和生活质量的降低。

这项研究旨在预期观察MACCE在PCI后六周内进行的髋部骨折手术中的发生率,而不会停用DAPT。 这些发现可能提供证据证明早期PCI手术的可行性,为临床医生和患者提供更安全的抗血栓形成策略,并提出一种新的选择来改善患者的生活质量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

PCI后接受髋部骨折手术的稳定冠状动脉疾病的患者分为两组:PCI(观察组)后6周内在手术组中25例,PCI后6周后手术组(对照组)(对照组)。

描述

纳入标准:

NCS BMI之前的正常HS-CTNI级别20-28 kg/m²PCI后期PCI程序,目前正在定期进行DAPT治疗完整的PCI程序文档(日期,数量,支架类型)精神上有声音,能够正常通信

排除标准:

NCS之前的HS-CTNI异常; Accompanied by dysfunction of other organs History of other major surgeries Risk factors for stent thrombosis (age >79 years, impaired left ventricular function, stent implantation due to acute coronary syndrome, multiple stents, diabetes, renal insufficiency with creatinine >1.5 mg/dl) Abnormal coagulation function Local anesthesia surgery Inability to cooperate

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察组
PCI后6周内
使用PCI后6周作为分界点,将6周内的患者分配给观察组,而超过6周的患者则形成了对照组。
对照组
PCI后6周不超过6周
使用PCI后6周作为分界点,将6周内的患者分配给观察组,而超过6周的患者则形成了对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液高敏感性心脏肌钙蛋白I(HS-CTNI)水平的围手术期变化
大体时间:从入院到出院
使用化学发光免疫测定(CLIA)检测
从入院到出院
心电图ST-T会更改
大体时间:从入院到出院
从入院到出院
围手术期手术部位失血
大体时间:围手术期
包括术中的血液引流量,纱布使用和术后伤口出血的排水体积
围手术期
围手术期不良事件和患者自我报告的症状的发生
大体时间:从入院到出院
从入院到出院

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液HS-CTNI水平的变化
大体时间:出院后六个月内每月一次。
使用化学发光免疫测定(CLIA)检测
出院后六个月内每月一次。
心电图ST-T会更改
大体时间:出院后六个月内每月一次
出院后六个月内每月一次
围手术期不良事件和患者自我报告的症状的发生
大体时间:出院半年后
出院半年后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:术前
术前
性别
大体时间:术前
术前
手术持续时间
大体时间:术后
记录从皮肤切口启动到皮肤缝合线完成的时间。
术后
PCI支架类型
大体时间:术前
裸金属支架或洗脱支架;如果是洗脱支架,则必须记录使用的药物涂料。
术前
DAPT治疗状态
大体时间:术前
DAPT中使用的药物名称,类别,管理方法和剂量
术前
体重指数
大体时间:术前
kg/m^2
术前
其他合并症
大体时间:术前
例如高血压,糖尿病,脑血管疾病,胃肠道出血病史等。
术前
手术方法
大体时间:术后
内固定,髋关节置换,PFNA(
术后
冠状动脉狭窄部位
大体时间:术前
冠心病,心肌缺血损伤中患病的血管名称和位置
术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月9日

首次发布 (实际的)

2025年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月9日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Continued DAPT after PCI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅