Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kardiovaskulära risker mellan höftfrakturkirurgi med fortsatt DAPT (Dual Antiplatelet Therapy) Inom 6 veckor mot 6 veckor efter PCI (Perkutan koronarintervention): En prospektiv observationskohortstudie

9 juni 2025 uppdaterad av: Fujian Medical University Union Hospital

Jämförelse av kardiovaskulära risker mellan höftfrakturkirurgi med fortsatt (dubbel antiplateletterapi) inom 6 veckor mot 6 veckor efter (perkutan koronarintervention): En prospektiv observationskohortstudie

Perkutan koronarintervention (PCI) används vanligtvis för att behandla stabil ischemisk hjärtsjukdom. Bland patienter kräver 7,5% kirurgisk behandling, och upp till 20% kan behöva icke -kardiakirurgi (NC) inom två år.

Jämfört med patienter utan koronarstentar, de som kräver NC: er strax efter PCI möter en ökad risk för perioperativa större negativa hjärt- och cerebrovaskulära händelser (MACCE), främst manifesterade som trombotiska och blödande händelser. Riktlinjer rekommenderar 6-12 månaders dubbel antiplateletterapi (DAPT) POST-PCI för att förhindra stenttrombos, vilket är förknippat med en förhöjd risk för perioperativ blödning under NCS. Flera retrospektiva studier tyder på att förekomsten av MACCE minskar när intervallet mellan PCI och NC: er förlängs, vilket når en risknivå som liknar icke-PCI-patienter efter 12 månader. Andra studier indikerar emellertid att risken hos patienter med liknande PCI-NCS-intervall korrelerar mer med kirurgisk komplexitet och brådskande. Riktlinjer rekommenderar adekvat antiplateletterapi efter PCI för att förhindra stenttrombos och rekommendera att undvika valfri kirurgi inom 4-6 veckor efter PCI, beroende av blödning och trombotiska riskbedömningar.

Många post-PCI-patienter som står inför NCS-alternativ för att försena operationen efter att ha vägt riskerna för att avbryta antiplateletterapi kontra uppskjutning, vilket inte bara minskar livskvaliteten utan också ökar riskerna med försenad operation. Dessutom har retrospektiva studier funnit att i oundvikliga nöd- eller tidskänsliga operationer är den ökade perioperativa hjärt-kärlsrisken främst på grund av det underliggande kirurgiska tillståndet som påverkar organfunktionen snarare än PCI-NCS-intervallet eller antiplatelettterapiavdraget.

Nya framsteg inom minimalt invasiva kirurgiska tekniker har minskat trauma och blödning, vilket leder till bredare indikationer för kirurgi hos patienter på antikoagulant eller antiplateletterapi. Den utbredda användningen av nyare generationens läkemedelseluerande stents (DE) med avancerade antiproliferativa läkemedel har ytterligare sänkt stenttromboshastigheter. Dessutom minimerar raffinerade PCI-tekniker vaskulär skada under stentplacering, vilket minskar sannolikheten för extra stent restenos. Ur ett anestesiologiperspektiv sträcker sig oro för kirurgiska patienter efter PCI utöver blödningsrisker till huruvida hjärtfunktion tål perioperativa hemodynamiska förändringar. När kirurgiska och anestetiska tekniker utvecklas ersätts traditionell enkelmetodbedövning alltmer av kombinerade tekniker som säkerställer adekvata analgesi samtidigt som du minimerar hemodynamiska störningar, upprätthåller syretillförselbalansen och reducerar ischemiska och blödningshändelser.

Höftfrakturer hos äldre patienter, ofta benämnd det "sista frakturen i livet", har höga kirurgiska och anestetiska risker för dem med kranskärlssjukdom. Medan PCI behandlar koronarstenos, utsätter användningen eller avbrottet av antiplateletterapi patienter för blödning och ischemiska risker. Den optimala tidpunkten för höftfrakturkirurgi är inom 48 timmar; Förseningar kan leda till malunion, långvariga sängkomplikationer (t.ex. trycksår, lunginflammation) och ökad risk för djup ventrombos. Moderna höftfrakturoperationer (t.ex. intern fixering, höftersättning, proximal femoral nagel antirotation intern fixering) är väl etablerade, med minskad blödning och snabbare återhämtning, vilket gör det möjligt att utföra kirurgi utan att avbryta antiplatelettterapi.

Befintlig forskning består främst av retrospektiva analyser av förutsägelse av kardiovaskulär risk hos efter-PCI-patienter som genomgår NCS, utan några nya prospektiva studier. Riktlinjens rekommendationer om PCI-NCS-intervall förblir oförändrade sedan 2016. Följaktligen måste många PCI -patienter försena operationen, uthärda oförutsägbara risker och minskade livskvalitet.

Denna studie syftar till att prospektivt observera förekomsten av MACCE vid höftfrakturkirurgi utförd inom sex veckor efter PCI utan att avbryta DAPT. Resultaten kan ge bevis för genomförbarheten av tidig post-PCI-kirurgi, erbjuder kliniker och patienter säkrare antitrombotiska strategier och presenterar ett nytt alternativ för att förbättra patientens livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stabil kranskärlssjukdom som genomgick höftfrakturkirurgi efter PCI delades upp i två grupper: 25 fall i kirurgigruppen inom 6 veckor efter PCI (observationsgrupp) och 25 fall i kirurgigruppen efter 6 veckor efter PCI (kontrollgrupp).

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Normala HS-CTNI-nivåer före NCS BMI 20-28 kg/m² Post-PCI-procedur, för närvarande på regelbunden DAPT-terapi Komplett PCI-procedurdokumentation (datum, kvantitet, stent typ) mentalt sund, kapabel till normal kommunikation

Uteslutningskriterier:

Onormal HS-CTNI före NCS; Tillsammans med dysfunktion av andra organ Historia av andra stora operationer Riskfaktorer för stenttrombos (ålder> 79 år, nedsatt vänster ventrikulär funktion, stent implantation på grund av akut koronarsyndrom, multipla stent, diabetes, njurfunktion med kreatinin> 1,5 mg/dl) abnormal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp
Inom 6 veckor efter PCI
Med användning av 6 veckor efter PCI som avgränsningspunkt tilldelades patienter inom 6 veckor till observationsgruppen, medan de över 6 veckor bildade kontrollgruppen.
Kontrollgrupp
Utöver 6 veckor efter PCI
Med användning av 6 veckor efter PCI som avgränsningspunkt tilldelades patienter inom 6 veckor till observationsgruppen, medan de över 6 veckor bildade kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativa förändringar i blodhögkänslighet hjärt troponin I (HS-CTNI) Nivåer
Tidsram: Från antagning till utskrivning
Detektion med kemiluminescens Immunoassay (CLIA)
Från antagning till utskrivning
Elektrokardiogram ST-T-förändringar
Tidsram: Från antagning till utskrivning
Från antagning till utskrivning
Perioperativ kirurgisk platsblodförlust
Tidsram: Perioperativ period
Inklusive intraoperativ bloddräneringsvolym, gasväv och postoperativ sårblödningsavloppsvolym
Perioperativ period
Förekomst av perioperativa biverkningar och patientens självrapporterade symtom
Tidsram: Från antagning till utskrivning
Från antagning till utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blod HS-CTNI-nivåer
Tidsram: En gång i månaden inom sex månader efter utskrivning.
Detektion med kemiluminescens Immunoassay (CLIA)
En gång i månaden inom sex månader efter utskrivning.
Elektrokardiogram ST-T-förändringar
Tidsram: En gång i månaden inom sex månader efter utskrivning
En gång i månaden inom sex månader efter utskrivning
Förekomst av perioperativa biverkningar och patientens självrapporterade symtom
Tidsram: Ett halvt år efter utskrivning
Ett halvt år efter utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Preoperativt
Preoperativt
Kön
Tidsram: Preoperativt
Preoperativt
Operationens varaktighet
Tidsram: postoperativ
Spela in tiden från initiering av hudinskärning till hudsutur.
postoperativ
PCI -stenttyper
Tidsram: Preoperativ
Bar metallstent eller läkemedelseluerande stent; Om det är en läkemedelseluerande stent måste den använda läkemedelsbeläggningen registreras.
Preoperativ
DAPT -behandlingsstatus
Tidsram: Preoperativ
Läkemedelsnamn, kategorier, administrationsmetoder och doser som används i DAPT
Preoperativ
Kroppsmassaindex
Tidsram: Preoperativ
kg/m^2
Preoperativ
Andra komorbiditeter
Tidsram: Preoperativ
Såsom hypertoni, diabetes, cerebrovaskulära sjukdomar, historia av gastrointestinal blödning, etc.
Preoperativ
kirurgisk inställning
Tidsram: postoperativ
Intern fixering, höftersättning, PFNA (Proximal femoral nagel antirotation Intern fixering)
postoperativ
Kranskärl
Tidsram: Preoperativ
Namn på sjukt blodkärl vid koronar hjärtsjukdom, myokardiell ischemiskada och plats
Preoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2025

Första postat (Faktisk)

17 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Continued DAPT after PCI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera