코카인 사용 장애 치료 중 접근 편향 변형 훈련의 조종사 (ABMCocaine)
코카인 사용 장애 치료 중 접근 편향 변형 훈련의 파일럿 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 중재 "접근 편향 수정"(ABM)이 코카인 사용 장애가있는 사람들에게 코카인 갈망을 낮출 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 임상 시험을 목표로하는 주요 질문은 4 번의 ABM 세션 후에 참가자가 코카인으로부터 금욕을 겪을 수있는 일입니다.
ABM은 참가자들을 훈련시키기위한 전산화 된 훈련입니다.
- 조이스틱을 밀어 약물 관련 이미지를 피하십시오.
- 조이스틱을 당겨서 이미지가 확장되도록 긍정적 인 이미지에 접근하십시오.
연구원들은 ABM으로 치료받은 참가자를 평소와 같이 치료를받는 사람들과 비교하여 CUD에 대한 ABM 훈련이 금욕적인 날의 수를 늘리는 데 더 효과적인지 확인합니다.
- 참가자는 주당 1 회 ABM 세션에 참석하여 총 4 회의 세션으로 15 분 동안 지속됩니다.
- 주관적인 가치 또는 관심사에 대한 코카인 및 비 코카인 양성 이미지 (즉, 효과, 스포츠, 음악, 자연, 작업 등)는 참가자에게 초상화 또는 풍경 방향으로 제시됩니다.
- 이미지가 초상화 지향적 인 경우 (코카인 관련 이미지)가 조경 지향적 인 경우 조이스틱을 당기는 경우 참가자에게 조이스틱을 밀어야합니다 (포지티브 이미지).
- 1 개월 및 3 개월 동안 참가자는 자체 보고서 설문지를 작성하여 금욕 일을 측정하고 코카인 사용, 의존성 증상 및 접근 편향에 대한 ABM의 영향을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefania Cheli, PhD
- 전화번호: +390250319643
- 이메일: stefania.cheli@asst-fbf-sacco.it
연구 장소
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20131
- 모병
- Struttura Semplice Servizio Dipendenze
-
연락하다:
- Doriana Losasso
- 이메일: doriana.losasso@asst-fbf-sacco.it
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참가자는 18 세 이상이어야합니다.
- 현재 DSM 5 TR 코카인 사용 장애;
- 참가자 정보 시트, 설문지 및 중재 과제 지침을 이해하기에 충분한 이탈리아어 능력;
- 서명 동의 양식.
제외 기준 :
참가자는 다음과 같은 경우 참여에서 제외됩니다.
- 30 분 이상 의식 상실과 관련된 신경 학적 장애 또는 부상 또는 뇌 외상;
- 임상 적 판단에 의해 평가 된 심각한 정신과 장애;
- 항 정신병 약물;
- 지적 장애;
- 사전 동의 누락;
- 출석에서 훈련 기간 (한 달)까지 계획된 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Abm+tau
실험 훈련 접근 편향 (ABM) 및 일반적인 치료 (평소와 같이 치료)로 치료 한 참가자.
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ABM은 약물 관련 이미지 (이미지가 사라지는 조이스틱을 밀어서)를 피하기 위해 참가자들을 훈련시키고 긍정적 인 이미지에 접근하여 (이미지가 확장되어) 긍정적 인 이미지에 접근하는 컴퓨터 교육입니다.
각 교육 세션은 15 분 동안 지속되며 4 주 동안 일주일에 한 번 발생합니다.
타우를받는 참가자는 약물 관련 이미지를 피하고 긍정적 인 이미지에 접근하도록 훈련되지 않았습니다.
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활성 비교기: 타우
참가자는 일반적인 치료법으로 치료했습니다 (평소와 같이 Tau).
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타우를받는 참가자는 약물 관련 이미지를 피하고 긍정적 인 이미지에 접근하도록 훈련되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4 번의 접근 편향 수정 (ABM) 교육 세션 후 코카인의 금욕 일
기간: 처음 3 주 동안 일주일에 두 번 치료 종료까지의 소변 분석. 훈련 종료 후 1 및 3 개월에 TLFB.
|
소변 분석 및 코카인 사용 및 투여 경로의 빈도 및 수량 측정 빈도 및 수량을 측정하는 소변 분석 및 자체보고 설문지 (타임 라인 후속 백, TLFB)로 측정 한 코카인의 금욕.
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처음 3 주 동안 일주일에 두 번 치료 종료까지의 소변 분석. 훈련 종료 후 1 및 3 개월에 TLFB.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tau와 관련하여 ABM으로 훈련 된 참가자의 지속적인 금욕의 운영.
기간: 훈련 종료 후 1 및 3 개월에.
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지속적인 금욕의 운영은 소변 분석 및 자체보고 설문지에 의해 평가됩니다. • 갈망 경험 설문지 (CEQ) : 두 개의 10 항목 척도, 하나는 정의 된 기간 동안 갈망의 빈도를 측정하고 다른 하나는이 기간 동안 가장 강한 갈망의 강도를 평가합니다. |
훈련 종료 후 1 및 3 개월에.
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타우와 비교하여 ABM으로 훈련 된 참가자의 지속적인 금욕의 운영
기간: 훈련 종료 후 1 및 3 개월에
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의존성 척도 (SDS)의 심각성 : 코카인에 대한 심리적 의존의 지속적인 측정.
지난 달에는 0의 점수가 코카인 사용이 없도록 할당됩니다.
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훈련 종료 후 1 및 3 개월에
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Tau와 관련하여 ABM으로 훈련 된 참가자의 지속적인 금욕의 운영.
기간: 훈련 종료 후 1 및 3 개월에
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지속적인 금욕의 운영은 소변 분석 및 자체보고 설문지에 의해 평가됩니다. 타임 라인 후속 백 (TLFB) : 주파수 및 코카인 사용량 및 관리 경로 측정 |
훈련 종료 후 1 및 3 개월에
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Tau와 관련하여 ABM으로 훈련 된 참가자의 지속적인 금욕의 운영.
기간: 훈련이 끝난 후 1 개월 후
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지속적인 금욕의 운영은 소변 분석 및 자체보고 설문지에 의해 평가됩니다. MST (Modified Stroop Task for Addiction) : 의미 론적 불일치 또는 중독 관련 자극의 안심으로 인한주의 조절 및 간섭 억제를 측정하는 0에서 100 척도. |
훈련이 끝난 후 1 개월 후
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Tau와 관련하여 ABM으로 훈련 된 참가자의 지속적인 금욕의 운영.
기간: 훈련이 끝난 후 1 개월 후
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지속적인 금욕의 운영은 소변 분석 및 자체보고 설문지에 의해 평가됩니다. 중독에 대한 수정 된 GO/NO-GO 과제 (MGNT) : 중독성과 관련된 두드러진 자극에 대한 사전 수준의 응답 억제 및주의 편향의 조절 측정. |
훈련이 끝난 후 1 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doriana Losasso, ASST Fatebenefratelli Sacco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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