Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot trening modyfikacji stronniczości podejścia podczas leczenia zaburzeń używania kokainy (ABMCocaine)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Doriana Losasso, Psych, ASST Fatebenefratelli Sacco

Pilot Randomizowane kontrolowane badanie podejścia trening modyfikacyjny podczas leczenia zaburzeń używania kokainy

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy interwencja „modyfikacja stronniczości podejścia” (ABM) może niskie głód kokainy u osób z zaburzeniem kokainy (CUD).

Główne pytanie to badanie kliniczne ma na celu odpowiedzieć, ile dni uczestnicy mogą być w abstynencji od kokainy po 4 sesjach ABM.

ABM to skomputeryzowane szkolenie mające na celu szkolenie uczestników do:

  • Unikaj obrazów związanych z narkotykami, pchając joystick, który powoduje zniknięcie obrazu;
  • Podejdź do pozytywnych obrazów, ciągnąc joystick, który powoduje rozszerzenie obrazu.

Naukowcy porównają uczestników leczonych z ABM z osobami, które otrzymują leczenie jak zwykle (TAU), aby sprawdzić, czy szkolenie ABM dla CUD jest bardziej skuteczne w zwiększaniu liczby abstynentów.

  • Uczestnicy będą uczestniczyć w sesji 1 ABM tygodniowo podczas 4 sesji, każda trwa 15 minut.
  • Zarówno kokaina, jak i niekokainowe obrazy pozytywne w stosunku do subiektywnych wartości lub zainteresowań (tj. Efekty, sport, muzyka, przyroda, praca itp.) Są prezentowane uczestnikowi, w orientacji portretowej lub krajobrazu.
  • Uczestnicy są instruowani, aby popchnąć joystick, jeśli obraz jest zorientowany na portret (obrazy związane z kokainą) lub pociągnąć joystick, jeśli jest zorientowany na krajobraz (obrazy pozytywne).
  • Po 1 i 3 miesiącach uczestnicy wykonają kwestionariusze zgłaszania własnego, aby mierzyć dni abstynencji i opisać wpływ ABM na stosowanie kokainy, objawy zależności i stronniczość podejścia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą być w wieku co najmniej 18 lat;
  • Obecne zaburzenie używania kokainy DSM 5 TR;
  • Wystarczająca biegłość języka włoskiego, aby zrozumieć arkusz informacyjny uczestnika, kwestionariusze i instrukcje zadań interwencyjnych;
  • Podpisany formularz zgody.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy są wykluczeni z uczestnictwa, jeśli mają:

  • zaburzenie neurologiczne lub uszkodzenie lub uraz mózgu obejmujący utratę przytomności na dłużej niż 30 minut;
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne, oceniane przez osąd kliniczny;
  • leki przeciwpsychotyczne;
  • Niepełnosprawność intelektualna;
  • brakuje świadomej zgody;
  • Planowana nieobecność z frekwencji przez okres szkolenia (jeden miesiąc).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ABM+Tau
Uczestnicy leczeni modyfikacją błędu podejścia do szkolenia eksperymentalnego (ABM) i zwykłym leczeniem (leczenie jak zwykle, tau).
Behawioralne: Podejść modyfikacja stronniczości
ABM to skomputeryzowane szkolenie mające na celu szkolenie uczestników w celu uniknięcia obrazów związanych z narkotykami (poprzez pchanie joysticka, który powoduje zniknięcie obrazu) i zbliża się do pozytywnych obrazów (poprzez ciągnięcie joysticka, który powoduje rozszerzenie obrazu). Każda sesja treningowa trwa 15 minut i odbywa się raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymujący tau nie są przeszkoleni, aby unikać obrazów związanych z narkotykami i podejść do pozytywnych obrazów.
Aktywny komparator: Tau
Uczestnicy leczeni zwykłym leczeniem (leczenie jak zwykle, tau).
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymujący tau nie są przeszkoleni, aby unikać obrazów związanych z narkotykami i podejść do pozytywnych obrazów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni abstynencji od kokainy po 4 sesjach treningowych modyfikacji uprzedzeń (ABM)
Ramy czasowe: Analiza moczu od rejestracji do końca leczenia dwa razy w tygodniu, w ciągu pierwszych trzech tygodni. TLFB po 1 i 3 miesiące po zakończeniu treningu.
Dni abstynencji od kokainy mierzone przez analizę moczu i kwestionariusz samooceny (harmonogram obserwacji, TLFB) mierzący częstotliwość i ilość użycia kokainy i trasy podawania.
Analiza moczu od rejestracji do końca leczenia dwa razy w tygodniu, w ciągu pierwszych trzech tygodni. TLFB po 1 i 3 miesiące po zakończeniu treningu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Operacjonalizacja ciągłej abstynencji u uczestników przeszkolonych z ABM, w stosunku do Tau.
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po zakończeniu treningu.

Operacjonalizacja ciągłej abstynencji jest oceniana na podstawie analizy moczu i kwestionariuszy samoopisu:

• Kwestionariusz doświadczenia w pragnieniu (CEQ): dwie 10-elementowe skale, jedna mierząca częstotliwość pragnienia w określonym okresie czasu, a drugi oceniający siłę najsilniejszych pragnień w tym okresie.
1 i 3 miesiące po zakończeniu treningu.
Operacjonalizacja ciągłej abstynencji u uczestników przeszkolonych z ABM, w stosunku do Tau
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po zakończeniu treningu
Nasilenie skali zależności (SDS): ciągła miara psychologicznej zależności od kokainy. Wynik zero jest przypisywany bez użycia kokainy w ciągu ostatniego miesiąca.
1 i 3 miesiące po zakończeniu treningu
Operacjonalizacja ciągłej abstynencji u uczestników przeszkolonych z ABM, w stosunku do Tau.
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po zakończeniu treningu

Operacjonalizacja ciągłej abstynencji jest oceniana na podstawie analizy moczu i kwestionariuszy samoopisu:

Oś czasu (TLFB): miara częstotliwości i ilości użycia kokainy i drogi podawania
1 i 3 miesiące po zakończeniu treningu
Operacjonalizacja ciągłej abstynencji u uczestników przeszkolonych z ABM, w stosunku do Tau.
Ramy czasowe: o 1 miesiąc po zakończeniu treningu

Operacjonalizacja ciągłej abstynencji jest oceniana na podstawie analizy moczu i kwestionariuszy samoopisu:

Zmodyfikowane zadanie Stroopa do uzależnienia (MST): regulacja uwagi i tłumienie interferencji i tłumienie zakłóceń z powodu semantycznej niezgodności lub stłumienia bodźców związanych z uzależnieniem.
o 1 miesiąc po zakończeniu treningu
Operacjonalizacja ciągłej abstynencji u uczestników przeszkolonych z ABM, w stosunku do Tau.
Ramy czasowe: o 1 miesiąc po zakończeniu treningu

Operacjonalizacja ciągłej abstynencji jest oceniana na podstawie analizy moczu i kwestionariuszy samoopisu:

Zmodyfikowane zadanie GO/NO-GO dla uzależnienia (MGNT): miara tłumienia odpowiedzi przedpotentowych i kontroli uprzedzeń uwagi dla istotnych bodźców związanych z uzależnieniem.
o 1 miesiąc po zakończeniu treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Współpracownicy

Monash University

Śledczy

  • Główny śledczy: Doriana Losasso, ASST Fatebenefratelli Sacco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABMCocaine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie etyka nie zatwierdziła udostępniania IPD z naukowcami spoza zespołu badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podejść modyfikacja stronniczości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj