可卡因使用障碍治疗期间的进近偏置修改训练飞行员 (ABMCocaine)
2025年12月23日 更新者：Doriana Losasso, Psych、ASST Fatebenefratelli Sacco
可卡因使用障碍治疗期间的方法偏置修饰训练的试验随机对照试验
这项临床试验的目的是研究可卡因使用障碍患者（CUD）的干预“方法修改”（ABM）是否渴望可卡因。
该临床试验旨在回答的主要问题是，在4个ABM会议后，参与者可以节制多少天。
ABM是一种计算机化培训，旨在培训参与者：
- 通过推动操纵杆来避免与毒品相关的图像，从而导致图像消失；
- 通过拉动操纵杆来接近正面图像，从而导致图像扩展。
研究人员将将接受ABM治疗的参与者与那些像往常一样（TAU）疾病接受治疗的人进行比较，以查看ABM对CUD的培训是否更有效地增加了节制天数。
- 参与者每周将参加1次ABM会议，每次持续15分钟。
- 可卡因和非可卡因阳性图像相对于主观值或兴趣（即 效果，运动，音乐，自然，工作等）以肖像或景观为导向向参与者提出。
- 如果图像面向肖像（与可卡因相关的图像），则指示参与者推动操纵杆，或者如果以景观为导向（正面图像），则将操纵杆拉开。
- 在1个月和3个月的关注下，参与者将完成自我报告问卷，以测量戒酒日，并描述ABM对可卡因使用，依赖症状和接近偏见的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefania Cheli, PhD
- 电话号码：+390250319643
- 邮箱：stefania.cheli@asst-fbf-sacco.it
学习地点
-
-
Milano
-
Milan、Milano、意大利、20131
- 招聘中
- Struttura Semplice Servizio Dipendenze
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接触：
- Doriana Losasso
- 邮箱：doriana.losasso@asst-fbf-sacco.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须年龄至少18岁；
- 当前的DSM 5 TR可卡因使用障碍；
- 足够的意大利语能力能够了解参与者信息表，问卷调查和干预任务说明；
- 签署的同意书。
排除标准：
如果参与者有：如果他们有：
- 神经系统障碍或损伤或脑创伤涉及失去意识超过30分钟；
- 严重的精神疾病，通过临床判断评估；
- 抗精神病药；
- 智力残疾；
- 缺失知情同意；
- 计划缺席到培训期（一个月）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ABM+Tau
通过实验训练方法偏置修饰（ABM）和常规治疗（像往常一样，TAU）治疗的参与者。
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ABM是一种计算机化培训，旨在训练参与者以避免与药物相关的图像（通过推动操纵杆，这会导致图像消失）并接近正面图像（通过拉动操纵杆，从而使图像扩展）。
每个培训课程持续15分钟，每周一次进行4周。
接受TAU的参与者未接受训练以避免与药物相关的图像并接近正面图像。
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有源比较器：Tau
参与者接受了常规治疗（像往常一样治疗，tau）。
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接受TAU的参与者未接受训练以避免与药物相关的图像并接近正面图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4次接近偏置修改（ABM）培训课程后可卡因的禁欲日
大体时间：在最初三周，从入学人数到每周两次治疗结束的尿液分析。培训结束后1和3个月的TLFB。
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通过尿液分析和自我报告问卷（时间轴跟随，TLFB，TLFB）测量可卡因的可卡因节制天数，测量可卡因使用和给药途径的频率和数量。
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在最初三周，从入学人数到每周两次治疗结束的尿液分析。培训结束后1和3个月的TLFB。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于tau，接受ABM培训的参与者的连续禁欲操作。
大体时间：培训结束后的1和3个月。
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通过尿液分析和自我报告调查表评估连续禁欲的操作： •渴望经验问卷（CEQ）：两个10个项目量表，一个测量定义时间段的渴望频率，另一个评估了此期间最强渴望的强度。 |
培训结束后的1和3个月。
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相对于tau，接受ABM培训的参与者的连续禁欲的操作
大体时间：培训结束后的1和3个月
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依赖量表（SDS）的严重程度：对可卡因的心理依赖性的连续度量。
在过去的一个月中，零的分数被分配给没有可卡因。
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培训结束后的1和3个月
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相对于tau，接受ABM培训的参与者的连续禁欲操作。
大体时间：培训结束后的1和3个月
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通过尿液分析和自我报告调查表评估连续禁欲的操作： 时间轴跟随后卫（TLFB）：可卡因使用和给药途径的频率和数量的度量 |
培训结束后的1和3个月
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相对于tau，接受ABM培训的参与者的连续禁欲操作。
大体时间：培训结束后的1个月
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通过尿液分析和自我报告调查表评估连续禁欲的操作： 成瘾（MST）的修改后的Stroop任务：0到100刻度，测量注意力调节和由于语义上的不一致或成瘾相关刺激而导致干扰的抑制。 |
培训结束后的1个月
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相对于tau，接受ABM培训的参与者的连续禁欲操作。
大体时间：培训结束后的1个月
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通过尿液分析和自我报告调查表评估连续禁欲的操作： 修改后的成瘾（MGNT）的GO/NO-GO任务：抑制与成瘾相关相关的显着刺激的抑制前动力响应的抑制和控制偏差的量度。 |
培训结束后的1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doriana Losasso、ASST Fatebenefratelli Sacco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月31日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月13日
首次发布 (实际的)
2025年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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