Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilot med tilgang til forspændingsuddannelse under behandling af kokainbrugsforstyrrelse (ABMCocaine)

23. december 2025 opdateret af: Doriana Losasso, Psych, ASST Fatebenefratelli Sacco

Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med tilgangsudvikling af tilgang til forspænding under behandling af kokainanvendelsesforstyrrelse

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om interventionen "tilgang bias modifikation" (ABM) kan lav kokain, der trang efter mennesker med kokainanvendelsesforstyrrelse (CUD).

Det vigtigste spørgsmål, som dette kliniske forsøg har til formål at besvare, er, hvor mange dage deltagere kan være i afholdenhed fra kokain efter 4 ABM -sessioner.

ABM er en edb -træning, der sigter mod at uddanne deltagerne til:

  • Undgå narkotikarelaterede billeder ved at skubbe til en joystick, der får billedet til at forsvinde;
  • Gå til positive billeder ved at trække en joystick, der får billedet til at udvide.

Forskere vil sammenligne deltagere behandlet med ABM med dem, der modtager behandling som sædvanlig (TAU) tilstand for at se, om ABM -træning for CUD er mere effektiv til at øge antallet af abstinente dage.

  • Deltagerne deltager i 1 ABM -session om ugen for i alt 4 sessioner, der hver varer 15 minutter.
  • Både kokain og ikke-kokaine-positive billeder i forhold til de subjektive værdier eller interesser (dvs. Effekter, sport, musik, natur, arbejde osv.) Præsenteres for deltageren, i portræt eller landskabsorientering.
  • Deltagerne bliver bedt om at skubbe joysticket, hvis billedet er portrætorienterede (kokainrelaterede billeder) eller at trække joysticket, hvis det er landskabsorienterede (positive billeder).
  • Ved 1 og 3-måneders efterfølgende vil deltagerne udfylde spørgeskemaer til selvrapportering for at måle afholdenhedsdage og beskrive virkningen af ​​ABM på kokainbrug, afhængighedssymptomer og nærme bias.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal være mindst 18 år i alderen;
  • Nuværende DSM 5 TR -kokainanvendelsesforstyrrelse;
  • tilstrækkelig italiensk sprogfærdighed til at forstå deltagerinformationsarket, spørgeskemaer og interventionsopgaver;
  • underskrevet samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne er udelukket fra at deltage, hvis de har:

  • Neurologisk lidelse eller skade eller hjernetraumer, der involverer tab af bevidsthed i mere end 30 minutter;
  • alvorlig psykiatrisk lidelse, som evalueret ved klinisk vurdering;
  • Antipsykotisk medicin;
  • intellektuel handicap;
  • mangler informeret samtykke;
  • Planlagt fravær fra deltagelse gennem træningsperioden (en måned).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABM+TAU
Deltagere behandlet med den eksperimentelle træningsmetode bias modifikation (ABM) og den sædvanlige behandling (behandling som sædvanlig, Tau).
Adfærdsmæssigt: ANVENDER BIAS MODIFIKATION
ABM er en edb-træning, der sigter mod at træne deltagerne til at undgå narkotikarelaterede billeder (ved at skubbe til en joystick, der får billedet til at forsvinde) og nærmer sig positive billeder (ved at trække en joystick, der får billedet til at udvide). Hver træningssession varer 15 minutter, og den finder sted en gang om ugen i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanligt
Deltagere, der modtager TAU, er ikke trænet for at undgå medikamentrelaterede billeder og nærme sig positive billeder.
Aktiv komparator: Tau
Deltagere behandlet med den sædvanlige behandling (behandling som sædvanlig, tau).
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanligt
Deltagere, der modtager TAU, er ikke trænet for at undgå medikamentrelaterede billeder og nærme sig positive billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abstinensdage fra kokain efter 4 Approach Bias Modification (ABM) træningssessioner
Tidsramme: Urinanalyse fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen to gange om ugen i de første tre uger. TLFB 1 og 3 måneder efter afslutningen af ​​træning.
Abstinensdage fra kokain målt ved urinanalyse og et selvrapporteringsspørgeskema (tidslinje opfølgning, TLFB) målingsfrekvens og mængde kokainbrug og administrationsvej.
Urinanalyse fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen to gange om ugen i de første tre uger. TLFB 1 og 3 måneder efter afslutningen af ​​træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationalisering af kontinuerlig afholdenhed hos deltagere, der er trænet med ABM, i forhold til Tau.
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter afslutningen af ​​træningen.

Operationalisering af kontinuerlig afholdenhed vurderes ved urinanalyse og spørgeskemaer for selvrapportering:

• Spørgeskemaet med trang Experience (CEQ): to 10-punkts skalaer, den ene måler hyppigheden af ​​trang over en defineret tidsperiode og den anden vurdering af styrken af ​​de stærkeste trang i denne periode.
1 og 3 måneder efter afslutningen af ​​træningen.
Operationalisering af kontinuerlig afholdenhed hos deltagere, der er trænet med ABM, i forhold til Tau
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter afslutningen af ​​træningen
Alvorlighed af afhængighedsskala (SDS): Et kontinuerligt mål for psykologisk afhængighed af kokain. En score på nul tildeles ingen kokainbrug i løbet af den sidste måned.
1 og 3 måneder efter afslutningen af ​​træningen
Operationalisering af kontinuerlig afholdenhed hos deltagere, der er trænet med ABM, i forhold til Tau.
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter afslutningen af ​​træningen

Operationalisering af kontinuerlig afholdenhed vurderes ved urinanalyse og spørgeskemaer for selvrapportering:

Tidslinje opfølgning (TLFB): Et mål for hyppighed og mængde kokainbrug og administrationsvej
1 og 3 måneder efter afslutningen af ​​træningen
Operationalisering af kontinuerlig afholdenhed hos deltagere, der er trænet med ABM, i forhold til Tau.
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen af ​​træningen

Operationalisering af kontinuerlig afholdenhed vurderes ved urinanalyse og spørgeskemaer for selvrapportering:

Ændret Stroop-opgave for afhængighed (MST): A 0-til-100 skala, der måler opmærksomhedsregulering og undertrykkelse af interferens på grund af semantisk inkongruens eller salience af afhængighedsrelateret stimuli.
1 måned efter afslutningen af ​​træningen
Operationalisering af kontinuerlig afholdenhed hos deltagere, der er trænet med ABM, i forhold til Tau.
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen af ​​træningen

Operationalisering af kontinuerlig afholdenhed vurderes ved urinanalyse og spørgeskemaer for selvrapportering:

Ændret GO/no-go-opgave for afhængighed (MGNT): Et mål for undertrykkelse af præ-potente reaktioner og kontrol af opmærksomhedsfordeling for fremtrædende stimuli forbundet med afhængighedsrelateret.
1 måned efter afslutningen af ​​træningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Samarbejdspartnere

Monash University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doriana Losasso, Asst Fatebenefratelli Sacco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABMCocaine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt har etik ikke godkendt delingen af ​​IPD med forskere uden for efterforskerteamet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ANVENDER BIAS MODIFIKATION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner