Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilot för tillvägagångssätt för förspänningsmodifiering under behandling för kokainanvändningssjukdom (ABMCocaine)

23 december 2025 uppdaterad av: Doriana Losasso, Psych, ASST Fatebenefratelli Sacco

En pilot randomiserad kontrollerad studie av tillvägagångssätt för förspänningsmodifiering under behandling för kokainanvändningssjukdom

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om interventionens "tillvägagångssätt för bias modifiering" (ABM) kan låg kokain begär hos personer med kokainanvändningsstörning (CUD).

Den huvudsakliga frågan som denna kliniska prövning syftar till att svara på är hur många dagar deltagare kan vara i avhållsamhet från kokain efter 4 ABM -sessioner.

ABM är en datoriserad utbildning som syftar till att utbilda deltagarna till:

  • Undvik läkemedelsrelaterade bilder genom att trycka på en joystick som får bilden att försvinna;
  • Närma sig positiva bilder genom att dra en joystick som får bilden att expandera.

Forskare kommer att jämföra deltagare som behandlas med ABM med de som får behandling som vanligt (TAU) tillstånd för att se om ABM -utbildning för CUD är mer effektivt för att öka antalet avstängda dagar.

  • Deltagarna kommer att delta i en ABM -session per vecka i totalt 4 sessioner, var och en varar 15 minuter.
  • Både kokain och icke-kokain-positiva bilder relativt de subjektiva värdena eller intressen (dvs. Effekter, sport, musik, natur, arbete etc.) presenteras för deltagaren i porträtt eller landskapsorientering.
  • Deltagarna instrueras att trycka på joysticken om bilden är porträttorienterad (kokainrelaterade bilder) eller att dra joysticken om den är landskapsorienterad (positiva bilder).
  • Vid 1 och 3-månaders efterföljande kommer deltagarna att fylla i självrapportfrågeformulär för att mäta avhållsamhetsdagar och beskriva effekten av ABM på kokainanvändning, beroendesymtom och närma sig partiskhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagarna måste åldras minst 18 år;
  • Aktuell DSM 5 TR -kokainanvändningsstörning;
  • Tillräcklig italiensk språkkunskaper för att förstå deltagarnas informationsblad, frågeformulär och instruktioner för uppgifter om intervention;
  • Undertecknat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier:

Deltagarna är uteslutna från att delta om de har:

  • neurologisk störning eller skada eller hjärntrauma som involverar förlust av medvetande längre än 30 minuter;
  • allvarlig psykiatrisk störning, som utvärderas av klinisk bedömning;
  • antipsykotisk medicinering;
  • intellektuell funktionshinder;
  • saknas informerat samtycke;
  • Planerad frånvaro från närvaro till träningsperioden (en månad).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ABM+tau
Deltagare behandlade med den experimentella träningsmetoden Bias Modification (ABM) och den vanliga behandlingen (behandling som vanligt, tau).
Beteende: Tillvägagångssätt för partiskhet
ABM är en datoriserad träning som syftar till att träna deltagarna för att undvika läkemedelsrelaterade bilder (genom att trycka på en joystick som får bilden att försvinna) och närma sig positiva bilder (genom att dra en joystick som får bilden att expandera). Varje träningssession varar 15 minuter och den sker en gång i veckan i 4 veckor.
Beteende: Behandling som vanligt
Deltagare som får tau är inte utbildade för att undvika läkemedelsrelaterade bilder och närma sig positiva bilder.
Aktiv komparator: Tau
Deltagare behandlade med den vanliga behandlingen (behandling som vanligt, tau).
Beteende: Behandling som vanligt
Deltagare som får tau är inte utbildade för att undvika läkemedelsrelaterade bilder och närma sig positiva bilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avhållsamhet dagar från kokain efter 4 tillvägagångssätt (ABM) träningssessioner
Tidsram: Urinanalys från registrering till slutet av behandlingen två gånger i veckan, under de första tre veckorna. TLFB vid 1 och 3 månader efter utbildningen.
Avhållsamhet dagar från kokain mätt med urinanalys och ett självrapportfrågeformulär (tidslinje uppföljning, TLFB) mätfrekvens och mängd kokainanvändning och administreringsväg.
Urinanalys från registrering till slutet av behandlingen två gånger i veckan, under de första tre veckorna. TLFB vid 1 och 3 månader efter utbildningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationalisering av kontinuerlig avhållsamhet hos deltagare utbildade med ABM, relativt TAU.
Tidsram: vid 1 och 3 månader efter utbildningen.

Operationalisering av kontinuerlig avhållsamhet bedöms genom urinanalys och självrapportfrågor:

• Craving Experience Questionnaire (CEQ): Två 10-artiklar skalor, en mäter frekvensen av begär under en definierad tidsperiod, och den andra bedömer styrkan hos de starkaste begär under denna period.
vid 1 och 3 månader efter utbildningen.
Operationalisering av kontinuerlig avhållsamhet hos deltagare utbildade med ABM, relativt tau
Tidsram: vid 1 och 3 månader efter utbildningen
Svårighetsgraden av beroendeskala (SDS): Ett kontinuerligt mått på psykologiskt beroende av kokain. En poäng på noll tilldelas ingen kokainanvändning under den senaste månaden.
vid 1 och 3 månader efter utbildningen
Operationalisering av kontinuerlig avhållsamhet hos deltagare utbildade med ABM, relativt TAU.
Tidsram: vid 1 och 3 månader efter utbildningen

Operationalisering av kontinuerlig avhållsamhet bedöms genom urinanalys och självrapportfrågor:

Tidslinje Follow-Back (TLFB): Ett mått på frekvens och mängd av kokainanvändning och administreringsväg
vid 1 och 3 månader efter utbildningen
Operationalisering av kontinuerlig avhållsamhet hos deltagare utbildade med ABM, relativt TAU.
Tidsram: vid en månad efter utbildningen

Operationalisering av kontinuerlig avhållsamhet bedöms genom urinanalys och självrapportfrågor:

Modifierad Stroop Task for Addiction (MST): en 0-till-100-skala som mäter uppmärksamhetsreglering och undertryckande av störningar på grund av semantisk inkongruens eller tydlighet av beroende-relaterade stimuli.
vid en månad efter utbildningen
Operationalisering av kontinuerlig avhållsamhet hos deltagare utbildade med ABM, relativt TAU.
Tidsram: vid en månad efter utbildningen

Operationalisering av kontinuerlig avhållsamhet bedöms genom urinanalys och självrapportfrågor:

Modifierad GO/NO-GO-uppgift för beroende (MGNT): Ett mått på undertryckning av förpotenta svar och kontroll av uppmärksamhetsförspänning för framstående stimuli förknippade med beroende-relaterade.
vid en månad efter utbildningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Samarbetspartners

Monash University

Utredare

  • Huvudutredare: Doriana Losasso, ASST Fatebenefratelli Sacco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2025

Första postat (Faktisk)

24 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABMCocaine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För närvarande har etik inte godkänt delningen av IPD med forskare utanför utredningsteamet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera