Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilot med tilnærming av skjevhetsmodifisering under behandling for kokainbruksforstyrrelse (ABMCocaine)

23. desember 2025 oppdatert av: Doriana Losasso, Psych, ASST Fatebenefratelli Sacco

En pilot randomisert kontrollert studie av tilnærming av skjevhetsmodifikasjonstrening under behandling for kokainbruksforstyrrelse

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om intervensjonen "tilnærming av skjevhetsmodifisering" (ABM) kan lav kokaintrang hos personer med kokainbruksforstyrrelse (CUD).

Hovedspørsmålet Denne kliniske studien har som mål å svare på er hvor mange dager deltakere kan være i avholdenhet fra kokain etter 4 ABM -økter.

ABM er en datastyrt trening som tar sikte på å trene deltakerne til:

  • Unngå medikamentrelaterte bilder ved å skyve en joystick som får bildet til å forsvinne;
  • tilnærming til positive bilder ved å trekke en joystick som får bildet til å utvide seg.

Forskere vil sammenligne deltakere som er behandlet med ABM med de som mottar behandling som vanlig (tau) tilstand for å se om ABM -trening for CUD er mer effektiv for å øke antallet avholdende dager.

  • Deltakerne vil delta på 1 ABM -økt per uke for totalt 4 økter, hver som varer i 15 minutter.
  • Både kokain og ikke-kokain positive bilder i forhold til de subjektive verdiene eller interessene (dvs. Effekter, sport, musikk, natur, arbeid, etc.) blir presentert for deltakeren, i portrett eller landskapsorientering.
  • Deltakerne blir bedt om å skyve joysticken hvis bildet er portrettorientert (kokainrelaterte bilder) eller å trekke joysticken hvis det er landskapsorientert (positive bilder).
  • Ved 1 og 3-måneders oppfølging opp, vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer for selvrapport for å måle abstinansedager og beskrive effekten av ABM på kokainbruk, avhengighetssymptomer og nærme skjevhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne må være i alderen minst 18 år;
  • Nåværende DSM 5 TR kokainbruksforstyrrelse;
  • tilstrekkelig italiensk språkferdighet til å forstå deltakerens informasjonsark, spørreskjemaer og instruksjoner om intervensjonsoppgaver;
  • Signert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

Deltakerne er ekskludert fra å delta hvis de har:

  • nevrologisk lidelse eller skade eller hjerne traumer som involverer tap av bevissthet i lengre enn 30 minutter;
  • alvorlig psykiatrisk lidelse, som evaluert ved klinisk skjønn;
  • antipsykotisk medisinering;
  • intellektuell funksjonshemming;
  • mangler informert samtykke;
  • Planlagt fravær fra oppmøte gjennom treningsperioden (en måned).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Abm+Tau
Deltakerne behandlet med Experimental Training Approach Bias Modification (ABM), og den vanlige behandlingen (behandling som vanlig, tau).
Atferdsmessig: Tilnærming skjevhetsmodifisering
ABM er en datastyrt trening som tar sikte på å trene deltakerne til å unngå medikamentrelaterte bilder (ved å skyve en joystick som får bildet til å forsvinne) og nærme seg positive bilder (ved å trekke en joystick som får bildet til å utvide seg). Hver treningsøkt varer 15 minutter, og den finner sted en gang per uke i 4 uker.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Deltakere som mottar Tau er ikke opplært for å unngå medikamentrelaterte bilder og nærme seg positive bilder.
Aktiv komparator: Tau
Deltakerne behandlet med vanlig behandling (behandling som vanlig, tau).
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Deltakere som mottar Tau er ikke opplært for å unngå medikamentrelaterte bilder og nærme seg positive bilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABSTINENCE DAGER FRA KOKAINE AV 4 TRUNDER BIAS MODIFIKASJON (ABM) treningsøkter
Tidsramme: Urinanalyse fra påmelding til slutten av behandlingen to ganger i uken, i løpet av de tre første ukene. TLFB 1 og 3 måneder etter treningens slutt.
Abstinensdager fra kokain målt ved urinanalyse og et selvrapport-spørreskjema (tidslinje følgemasse, TLFB) målefrekvens og mengde kokainbruk og administrasjonsvei.
Urinanalyse fra påmelding til slutten av behandlingen to ganger i uken, i løpet av de tre første ukene. TLFB 1 og 3 måneder etter treningens slutt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operasjonalisering av kontinuerlig avholdenhet hos deltakere trent med ABM, i forhold til Tau.
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter treningens slutt.

Operasjonalisering av kontinuerlig avholdenhet blir vurdert ved urinanalyse og selvrapport spørreskjemaer:

• Craving Experience Questionnaire (CEQ): To skalaer på 10 elementer, den ene måler frekvensen av sug over en definert tidsperiode, og den andre vurderer styrken til de sterkeste sugene i løpet av denne perioden.
1 og 3 måneder etter treningens slutt.
Operasjonalisering av kontinuerlig avholdenhet hos deltakere trent med ABM, relativt til tau
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter treningens slutt
Alvorlighetsgraden av avhengighetsskala (SDS): Et kontinuerlig mål for psykologisk avhengighet av kokain. En score på null tildeles ingen kokainbruk i løpet av den siste måneden.
1 og 3 måneder etter treningens slutt
Operasjonalisering av kontinuerlig avholdenhet hos deltakere trent med ABM, i forhold til Tau.
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter treningens slutt

Operasjonalisering av kontinuerlig avholdenhet blir vurdert ved urinanalyse og selvrapport spørreskjemaer:

Tidslinje følgemasse (TLFB): Et mål på frekvens og mengde kokainbruk og administrasjonsvei
1 og 3 måneder etter treningens slutt
Operasjonalisering av kontinuerlig avholdenhet hos deltakere trent med ABM, i forhold til Tau.
Tidsramme: 1 måned etter treningens slutt

Operasjonalisering av kontinuerlig avholdenhet blir vurdert ved urinanalyse og selvrapport spørreskjemaer:

Modifisert Stroop-oppgave for avhengighet (MST): En 0-til-100 skala som måler oppmerksomhetsregulering og undertrykkelse av interferens på grunn av semantisk inkongruens eller salighet av avhengighetsrelatert stimuli.
1 måned etter treningens slutt
Operasjonalisering av kontinuerlig avholdenhet hos deltakere trent med ABM, i forhold til Tau.
Tidsramme: 1 måned etter treningens slutt

Operasjonalisering av kontinuerlig avholdenhet blir vurdert ved urinanalyse og selvrapport spørreskjemaer:

Modifisert Go/No-Go-oppgave for avhengighet (MGNT): Et mål på undertrykkelse av pre-sterke responser og kontroll av oppmerksomhetsskjevhet for fremtredende stimuli assosiert med avhengighetsrelatert.
1 måned etter treningens slutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Samarbeidspartnere

Monash University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doriana Losasso, ASST Fatebenefratelli Sacco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABMCocaine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For tiden har etikk ikke godkjent delingen av IPD med forskere utenfor etterforskerteamet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere