헤르페스 제스터 신경통의 초기 스크리닝 마커
장내 식물 분석에 기초한 포진 조상 신경통에 대한 초기 스크리닝 마커 식별에 관한 연구
헤르페스 대상 (HZ), 특히 포스 픽 신경통은 가장 전형적인 유형의 임상 신경통 중 하나입니다. 중국의 HZ 발생률은 약 7.7%입니다. 그중 HZ 환자의 29.8%가 결국 PHN을 개발합니다. PHN 환자의 약 20%가 1 년 이상 또는 10 년 동안 심각한 신경통으로 고통 받고 있습니다. 신경통 환자는 우울증, 불안 및 수면 장애와 같은 동반 질환이 발생하여 업무 효율성과 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 이것은 환자와 그 가족 모두에게 큰 고통이며 의료 시스템에 큰 부담 을가합니다.
우리 팀의 공동 작업자 인 Xiao Lizu 교수는 임상 실습에서 HZ 환자를위한 척수 전기 자극이 PHN 발병 위험을 크게 줄일 수 있음을 발견했습니다. PHN의 위험을 줄이기위한 다른 요법에는 국소 마취제/스테로이드의 다수의 포기 주사가 포함되며, 이는 환자가 반복적 인 방문을 위해 돌아와야한다. 이러한 중재 조치는 좋은 영향을 미치지 만 환자에게 추가적인 경제적 부담을 가져다 줄 수 있습니다. 따라서 모든 환자에게 적합하지는 않습니다. 이러한 관점에서, 고위험 환자에 대한 조기 선별 방법과 선택적 비 약리학 적 개입의 개발은 HZ의 전반적인 치료 상태를 개선하고, PHN의 발생률을 효과적으로 줄이며, 의료 보험 및 의료 시스템에 대한 부담을 동시에 완화시킬 것이다.
이 프로젝트는 환자의 장내 식물 식물을 분석하여 다음과 같은 연구를 수행하는 것을 목표로합니다. 환자에서 PHN의 위험을 예측하고 위험 예측을위한 기계 학습 분류기를 구성하고이를 기반으로 한 초기 스크리닝 키트를 개발할 수있는 바이오 마커를 식별합니다.
또한 전통적인 연구는 주로 단일 병리학 적 연결에 중점을두고 체계적인 다차원 분석이 부족합니다. 최근 몇 년 동안, 뇌 림프계는 뇌의 대사 폐기물의 제거를위한 핵심 경로로서 널리 퍼져 나갔다. 또한, 통증 조절에서 장 뇌 축의 역할은 점차 인식되었다. 따라서, 림프계, 신경 염증 및 장내 식물의 3 가지 차원에서 PHN의 병리학 적 메커니즘을 통합하고 탐구하는 것은 과학적으로 중요합니다.
이 프로젝트는 PHN 환자가 "림프 기능 장애 - 신경 염증 활성화 - 장내 불균형"의 병리학 적 트라이어드를 가지고 있다고 가정합니다. 특정 증상은 다음과 같습니다. 림프절 제거 기능 장애 (DTI-ALPS 지수 감소 및 유리수 증가), 활성화 된 전신 염증 반응 (증가 된 TNF-α 및 IL-6) 및 장애 장내 식물 구조 (α 다양성 감소 및 기회 병원성 박테리아 증가). 이 세 가지는 서로 상호 작용하고 PHN의 발병에 공동으로 참여하는 시너지 효과를 갖습니다.이 프로젝트의 예상 결과는 많은 신경통 환자 그룹의 통증 관리를위한 새로운 옵션을 제공하고, 삶의 질을 향상 시키며, 실용성과 실용성이 뛰어납니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 명확한 진단은 PHN (질병 코스 ≤ 1 개월), PHN (1 개월 <질병 코스 <2 개월) 및 PHN (질병 코스> 3 개월); 나이는 50 세에 해당합니다. 다른 만성 통증 질환을 동반하지 않습니다. 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준 :
- 과민성 대장 증후군 및 염증성 장 질환과 같은 근본적인 소화 시스템 질환이 있습니다. 설사 및 복부 팽창과 같은 명백한 위장 불편 증상이 있습니다. 면역 억제 또는자가 면역 질환이 있습니다. 장내 식물상을 방해하는 항생제, 산 억제제 또는 약물은 지난 달에 사용되었습니다. 정신 질환의 병력이나 담배 및 알코올의 남용 (하루 2 팩)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 통제 그룹
나이와 성별에 맞는 건강한 개인 (HZ 또는 만성 통증 질환의 병력없이).
|
이 연구에서 장내 미생물 총 및 대사체 분석 등의 게놈 시퀀싱을 위해 헤르페스 및 헤르페스 신경통 환자의 혈액 및 대변 샘플을 수집했습니다.
확산 텐서 영상의 원리에 기초하여, 측면 심실 바디의 수평 수준에서 코퍼스 캘로섬 주변의 백질의 이방성 확산을 측정함으로써 림프계 정리 기능이 정량화된다.
PHN 환자에서 뇌 림프계의 기능적 변화는 수막 림프관 영상화에 의해 검출되었다.
|
|
PHN 그룹
PHN을 발생시키는 헤르페스 조상 (HZ) 환자들 사이의 개인 (PHN의 진단 기준에 따라 3 개월 이상 지속되는 통증과 같은)
|
이 연구에서 장내 미생물 총 및 대사체 분석 등의 게놈 시퀀싱을 위해 헤르페스 및 헤르페스 신경통 환자의 혈액 및 대변 샘플을 수집했습니다.
확산 텐서 영상의 원리에 기초하여, 측면 심실 바디의 수평 수준에서 코퍼스 캘로섬 주변의 백질의 이방성 확산을 측정함으로써 림프계 정리 기능이 정량화된다.
PHN 환자에서 뇌 림프계의 기능적 변화는 수막 림프관 영상화에 의해 검출되었다.
|
|
HZ는 PHN 그룹으로 전환하지 않았다
PHN을 발생시키지 않은 헤르페스 조상 환자들 사이의 개인 (3 개월 이내에 통증이 완전히 완화 됨).
|
이 연구에서 장내 미생물 총 및 대사체 분석 등의 게놈 시퀀싱을 위해 헤르페스 및 헤르페스 신경통 환자의 혈액 및 대변 샘플을 수집했습니다.
확산 텐서 영상의 원리에 기초하여, 측면 심실 바디의 수평 수준에서 코퍼스 캘로섬 주변의 백질의 이방성 확산을 측정함으로써 림프계 정리 기능이 정량화된다.
PHN 환자에서 뇌 림프계의 기능적 변화는 수막 림프관 영상화에 의해 검출되었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HZ 바이오 마커
기간: 1 주
|
메타 게놈 시퀀싱을 위해 대변 샘플로부터 DNA를 추출 하였다.
메타 게놈 시퀀싱 결과를 기반으로 HZ 환자의 하위 그룹을 구별 할 수있는 중요한 바이오 마커를 선택합니다.
|
1 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
림프계 기능
기간: 1 주
|
PHN 환자의 림프 기능은 수막 림프관 영상화 시스템을 통해 평가되었습니다.
|
1 주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB20250519
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대상포진 후 신경통(PHN)에 대한 임상 시험
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한초음파 유도 주입 | Postherpetic Neuralgia (PHN), 초음파 유도, 블록터키 (Türkiye)
-
Andros Pharmaceuticals Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.완전한
-
Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese Medicine...아직 모집하지 않음
-
Zagazig University모병
-
Mersin University완전한
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...완전한