Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga screeningmarkörer av herpes zoster neuralgi

18 juni 2025 uppdaterad av: Xuebi Tian, Tongji Hospital

Forskning om identifiering av tidiga screeningmarkörer för herpes zoster neuralgi baserat på tarmfloraanalys

Herpes Zoster (HZ), särskilt postherpetisk neuralgi, är en av de mest typiska typerna av klinisk neuralgi. Förekomsten av Hz i Kina är cirka 7,7%. Bland dem utvecklar 29,8% av Hz -patienterna så småningom PHN. Cirka 20% av PHN -patienterna lider av svår neuralgi i mer än ett år, eller till och med tio år. Det är värt att notera att patienter med neuralgi är benägna att komorbiditeter som depression, ångest och sömnstörningar, vilket allvarligt påverkar deras arbetseffektivitet och livskvalitet. Detta är en stor plåga för både patienterna och deras familjer, och det lägger också en tung börda för det medicinska systemet.

Professor Xiao Lizu, en samarbetspartner i vårt team, har i klinisk praxis upptäckt att elektrisk stimulering av ryggmärgen för HZ -patienter avsevärt kan minska risken för att utveckla PHN. Andra terapier för att minska risken för PHN inkluderar flera parvertebrala injektioner av lokalbedövning/steroider, som kräver att patienter återvänder för upprepade besök. Även om dessa interventionsåtgärder har goda effekter kan de ge ytterligare ekonomiska bördor till patienter, behandlingsbiverkningar och förlänga sina sjukhusvistelser. Därför är de inte lämpliga för alla patienter. Ur detta perspektiv kommer vår utveckling av tidiga screeningmetoder och selektiva icke-farmakologiska intervention endast för patienter med hög risk att förbättra den totala behandlingsstatusen för Hz, effektivt minska förekomsten av PHN och lindra bördan på medicinsk försäkring och det medicinska systemet samtidigt.

Detta projekt syftar till att bedriva följande forskning genom att analysera tarmflora hos patienter: identifiera biomarkörer med förmågan att förutsäga risken för PHN hos patienter, konstruera en maskininlärningsklassificering för riskförutsägelse och utveckla ett tidigt screeningpaket baserat på detta.

Dessutom fokuserar traditionella studier mestadels på en enda patologisk länk och saknar systematisk flerdimensionell analys. Under de senaste åren har det cerebrala lymfsystemet, som en nyckelväg för avstånd av metaboliskt avfall i hjärnan, väckt omfattande uppmärksamhet. Dessutom har gut-hjärnaxelns roll i smärtreglering gradvis erkänts. Därför är det av stor vetenskaplig betydelse att integrera och utforska den patologiska mekanismen för PHN från tre dimensioner: lymfsystemet, neuroinflammation och tarmflora.

Detta projekt antar att patienter med PHN har en patologisk triad av "lymfoid dysfunktion - neuroinflammatorisk aktivering - tarmfloraobalans". De specifika manifestationerna är som följer: nedsatt lymfoid clearance-funktion (minskat DTI-ALPS-index och ökat fritt vatten), aktiverat systemiskt inflammatoriskt svar (förhöjda TNF-a och IL-6) och störd tarmflorastruktur (minskad a-mångfald och ökad opportunistisk patogenisk bakterie). De tre interagerar med varandra och har en synergistisk effekt, som gemensamt deltar i patogenesen av PHN. Det förväntade resultatet av detta projekt kan ge nya alternativ för smärtbehandling av den stora gruppen neuralgi -patienter, förbättra deras livskvalitet och har stort praktiskt och praktiskt värde.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer bland patienter med herpes zoster (HZ) som så småningom utvecklar PHN (enligt diagnostiska kriterier för PHN, såsom ihållande smärta i ≥3 månader)

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • De definitiva diagnoserna var PHN (sjukdomskurs ≤ 1 månad), PHN (1 månad <sjukdomskurs <2 månader) och PHN (sjukdomskurs> 3 månader); Ålder lika med 50 år; Inte åtföljd av andra kroniska smärtsjukdomar; Underteckna det informerade samtyckesformuläret.

Uteslutningskriterier:

  • Det finns underliggande matsmältningssystemsjukdomar såsom irriterande tarmsyndrom och inflammatorisk tarmsjukdom; Det finns uppenbara gastrointestinala obehagsymtom såsom diarré och bukutbredning; Det finns immunsuppression eller autoimmun sjukdom; Antibiotika, syraundertryckande medel eller läkemedel som stör tarmflora har använts under den senaste månaden; Ha en historia av psykisk sjukdom eller missbruk av tobak och alkohol (2 förpackningar per dag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk kontrollgrupp
Friska individer matchade efter ålder och kön (utan historia av HZ eller kroniska smärtsjukdomar).
I denna studie samlades blod- och fekala prover från patienter med herpes och herpes neuralgi för genomisk sekvensering av tarmmikrobiota och metabolomanalys, etc. Baserat på principen om diffusionstensoravbildning, genom att mäta den anisotropiska diffusionen av vitmaterial runt corpus callosum på den horisontella nivån i den laterala ventrikelkroppen, kvantifieras lymfsystemets clearance -funktion kvantifieras
De funktionella förändringarna av det cerebrala lymfsystemet hos patienter med PHN detekterades genom meningeal lymfkärlsavbildning
Phn -grupp
Individer bland patienter med herpes zoster (HZ) som så småningom utvecklar PHN (enligt diagnostiska kriterier för PHN, såsom ihållande smärta i ≥3 månader)
I denna studie samlades blod- och fekala prover från patienter med herpes och herpes neuralgi för genomisk sekvensering av tarmmikrobiota och metabolomanalys, etc. Baserat på principen om diffusionstensoravbildning, genom att mäta den anisotropiska diffusionen av vitmaterial runt corpus callosum på den horisontella nivån i den laterala ventrikelkroppen, kvantifieras lymfsystemets clearance -funktion kvantifieras
De funktionella förändringarna av det cerebrala lymfsystemet hos patienter med PHN detekterades genom meningeal lymfkärlsavbildning
HZ konverterade inte till PHN -gruppen
Individer bland patienter med herpes zoster som inte utvecklade PHN (med fullständig remission av smärta inom 3 månader).
I denna studie samlades blod- och fekala prover från patienter med herpes och herpes neuralgi för genomisk sekvensering av tarmmikrobiota och metabolomanalys, etc. Baserat på principen om diffusionstensoravbildning, genom att mäta den anisotropiska diffusionen av vitmaterial runt corpus callosum på den horisontella nivån i den laterala ventrikelkroppen, kvantifieras lymfsystemets clearance -funktion kvantifieras
De funktionella förändringarna av det cerebrala lymfsystemet hos patienter med PHN detekterades genom meningeal lymfkärlsavbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hz biomarkörer
Tidsram: 1 vecka
DNA extraherades från fekala prover för metagenomisk sekvensering. Baserat på metagenomiska sekvenseringsresultat kommer vi att välja de viktiga biomarkörer som kan skilja undergrupperna av HZ -patienter
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfsystemfunktion
Tidsram: 1 vecka
Lymfatisk funktion hos patienter med PHN utvärderades genom ett meningealt lymfatiskt kärlavbildningssystem
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2025

Första postat (Faktisk)

26 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera