Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige screeningsmarkører for herpes zoster neuralgi

18. juni 2025 opdateret af: Xuebi Tian, Tongji Hospital

Forskning om identifikation af tidlige screeningsmarkører for herpes zoster neuralgi baseret på tarmfloraanalyse

Herpes Zoster (HZ), især postherpetisk neuralgi, er en af ​​de mest typiske typer klinisk neuralgi. Forekomsten af ​​Hz i Kina er ca. 7,7%. Blandt dem udvikler 29,8% af Hz -patienter til sidst PHN. Cirka 20% af PHN -patienterne lider af svær neuralgi i mere end et år eller endda ti år. Det er værd at bemærke, at patienter med neuralgi er tilbøjelige til komorbiditeter såsom depression, angst og søvnforstyrrelser, som alvorligt påvirker deres arbejdseffektivitet og livskvalitet. Dette er en stor pine for både patienterne og deres familier, og det pålægger det medicinske system også en tung byrde.

Professor Xiao Lizu, en samarbejdspartner af vores team, har opdaget i klinisk praksis, at elektrisk stimulering af rygmarven for HZ -patienter markant kan reducere risikoen for at udvikle PHN. Andre terapier til reduktion af risikoen for PHN inkluderer flere parvertebrale injektioner af lokale anæstetika/steroider, som kræver, at patienter vender tilbage til gentagne besøg. Selvom disse interventionsforanstaltninger har gode effekter, kan de bringe yderligere økonomiske byrder til patienter, behandlingsbivirkninger og forlænge deres hospitalophold. Derfor er de ikke egnede til alle patienter. Fra dette perspektiv vil vores udvikling af tidlige screeningsmetoder og selektiv ikke-farmakologisk indgriben kun for højrisikopatienter forbedre den samlede behandlingsstatus for HZ, hvilket effektivt reducerer forekomsten af ​​PHN og lindrer byrden for medicinsk forsikring og det medicinske system på samme tid.

Dette projekt sigter mod at udføre følgende forskning ved at analysere tarmfloraen hos patienter: identificering af biomarkører med evnen til at forudsige risikoen for PHN hos patienter, konstruere en maskinlæringsklassifikator til risikoforudsigelse og udvikle et tidligt screeningssæt baseret på dette.

Endvidere fokuserer traditionelle undersøgelser for det meste på et enkelt patologisk led og mangler systematisk multidimensionel analyse. I de senere år har det cerebrale lymfesystem som en nøglevej til clearance af metabolisk affald i hjernen tiltrukket sig bred opmærksomhed. Endvidere er rollen som tarm-hjerne-aksen i smerteregulering gradvist blevet anerkendt. Derfor er det af stor videnskabelig betydning at integrere og udforske PHN's patologiske mekanisme fra tre dimensioner: lymfesystemet, neuroinflammation og tarmflora.

Dette projekt antager, at patienter med PHN har en patologisk triade af "lymfoid dysfunktion - neuroinflammatorisk aktivering - tarmflora ubalance". De specifikke manifestationer er som følger: nedsat lymfoide clearance-funktion (nedsat DTI-ALPS-indeks og øget frit vand), aktiveret systemisk inflammatorisk respons (forhøjet TNF-a og IL-6) og forstyrret tarmflorstruktur (nedsat a-mangfoldighed og øget opportunistiske patogene bakterier). De tre interagerer med hinanden og har en synergistisk effekt, i fællesskab deltager i patogenesen af ​​PHN. Det forventede resultat af dette projekt kan give nye muligheder for smertehåndtering af den store gruppe af neuralgapatienter, forbedre deres livskvalitet og har stor praktisk og praktisk værdi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer blandt patienter med herpes zoster (Hz), der til sidst udvikler PHN (i henhold til de diagnostiske kriterier for PHN, såsom vedvarende smerter i ≥3 måneder)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De bestemte diagnoser var PHN (sygdomsforløb ≤ 1 måned), PHN (1 måned <sygdomsbane <2 måneder) og PHN (sygdomsforløb> 3 måneder); Alder lig med 50 år gammel; Ikke ledsaget af andre kroniske smerter sygdomme; Underskriv formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er underliggende fordøjelsessystemsygdomme, såsom irritabelt tarmsyndrom og inflammatorisk tarmsygdom; Der er åbenlyse mave -tarm -ubehagssymptomer såsom diarré og abdominal distension; Der er immunsuppression eller autoimmun sygdom; Antibiotika, syreundertrykkende stoffer eller medikamenter, der forstyrrer tarmfloraen, er blevet anvendt inden for den sidste måned; Har en historie med mental sygdom eller misbrug af tobak og alkohol (2 pakker om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrolgruppe
Sunde individer matchet efter alder og køn (uden en historie med Hz eller kroniske smerter sygdomme).
I denne undersøgelse blev blod og fækale prøver fra patienter med herpes og herpes neuralgi opsamlet til genomisk sekventering af tarmmikrobiota og metabolomanalyse osv. Baseret på princippet om diffusionstensorafbildning, ved at måle den anisotropiske diffusion af hvidt stof rundt om corpus callosum på det vandrette niveau af den laterale ventrikellegeme, kvantificeres lymfesystemets clearance -funktionen lymfesystemet
De funktionelle ændringer af det cerebrale lymfesystem hos patienter med PHN blev påvist ved meningeal lymfekarafbildning
PHN Group
Personer blandt patienter med herpes zoster (Hz), der til sidst udvikler PHN (i henhold til de diagnostiske kriterier for PHN, såsom vedvarende smerter i ≥3 måneder)
I denne undersøgelse blev blod og fækale prøver fra patienter med herpes og herpes neuralgi opsamlet til genomisk sekventering af tarmmikrobiota og metabolomanalyse osv. Baseret på princippet om diffusionstensorafbildning, ved at måle den anisotropiske diffusion af hvidt stof rundt om corpus callosum på det vandrette niveau af den laterale ventrikellegeme, kvantificeres lymfesystemets clearance -funktionen lymfesystemet
De funktionelle ændringer af det cerebrale lymfesystem hos patienter med PHN blev påvist ved meningeal lymfekarafbildning
Hz konverterede ikke til PHN -gruppen
Personer blandt patienter med herpes Zoster, der ikke udviklede PHN (med fuldstændig remission af smerter inden for 3 måneder).
I denne undersøgelse blev blod og fækale prøver fra patienter med herpes og herpes neuralgi opsamlet til genomisk sekventering af tarmmikrobiota og metabolomanalyse osv. Baseret på princippet om diffusionstensorafbildning, ved at måle den anisotropiske diffusion af hvidt stof rundt om corpus callosum på det vandrette niveau af den laterale ventrikellegeme, kvantificeres lymfesystemets clearance -funktionen lymfesystemet
De funktionelle ændringer af det cerebrale lymfesystem hos patienter med PHN blev påvist ved meningeal lymfekarafbildning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hz biomarkører
Tidsramme: 1 uge
DNA blev ekstraheret fra fækale prøver til metagenomisk sekventering. Baseret på de metagenomiske sekventeringsresultater vælger vi de vigtige biomarkører, der kan skelne undergrupperne hos HZ -patienter
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfatiske systemfunktion
Tidsramme: 1 uge
Den lymfatiske funktion af patienter med PHN blev evalueret gennem et meningeal lymfatisk fartøjsafbildningssystem
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postherpetisk neuralgi (PHN)

Abonner