Herpes Zoster Neuralgia varhaiset seulontamerkit
Tutkimus herpes zoster neuralgian varhaisten seulontamarkerien tunnistamisesta suoliston kasvistoanalyysin perusteella
Herpes Zoster (HZ), erityisesti postherpeettinen neuralgia, on yksi tyypillisimmistä kliinisen neuralgian tyypeistä. Hz: n esiintyvyys Kiinassa on noin 7,7%. Heistä 29,8%: lla Hz -potilaista kehittyy lopulta PHN. Noin 20% PHN -potilaista kärsii vaikeasta neuralgiasta yli vuoden tai jopa kymmenen vuotta. On syytä huomata, että neuralgiapotilaat ovat alttiita aiheuttajille, kuten masennus, ahdistus ja unihäiriöt, jotka vaikuttavat vakavasti heidän työn tehokkuuteen ja elämänlaatuun. Tämä on suuri kärsimys sekä potilaille että heidän perheilleen, ja se asettaa myös raskaan taakan lääketieteelliselle järjestelmälle.
Tiimimme yhteistyökumppanin professori Xiao Lizu on havainnut kliinisessä käytännössä, että selkäytimen sähköinen stimulaatio Hz -potilailla voi merkittävästi vähentää PHN: n kehittymisen riskiä. Muita hoitoja PHN -riskin vähentämiseksi ovat paikallispuudutuksen/steroidien useita parvertebral -injektioita, jotka vaativat potilaita palaamaan toistuviin vierailuihin. Vaikka näillä interventiotoimenpiteillä on hyviä vaikutuksia, ne voivat tuoda potilaille ylimääräisiä taloudellisia taakkoja, hoidon sivuvaikutuksia ja pidentää sairaalahoitojaan. Siksi ne eivät sovellu kaikille potilaille. Tästä näkökulmasta varhaisten seulontamenetelmien ja selektiivisten ei-farmakologisten interventioiden kehittäminen vain korkean riskin potilaille parantaa HZ: n yleistä hoitoa, vähentää tehokkaasti PHN: n esiintyvyyttä ja lievittää sairausvakuutuksen ja lääketieteellisen järjestelmän taakkaa samanaikaisesti.
Projektin tavoitteena on suorittaa seuraava tutkimus analysoimalla potilaiden suoliston kasvisto: tunnistaa biomarkkerit, joilla on kyky ennustaa PHN -riski potilaille, rakentaa koneoppimisluokittelija riskien ennustamiseen ja kehittää tämän perusteella varhaisen seulontapaketin.
Lisäksi perinteiset tutkimukset keskittyvät enimmäkseen yhteen patologiseen linkkiin ja niistä puuttuu systemaattinen moniulotteinen analyysi. Viime vuosina aivojen imusysjärjestelmä, joka on avainpolku aivojen aineenvaihduntajätteiden puhdistamiselle, on herättänyt laajaa huomiota. Lisäksi suolisto-aivo-akselin rooli kivun säätelyssä on vähitellen tunnistettu. Siksi on suuri tieteellinen merkitys integroida ja tutkia PHN: n patologista mekanismia kolmesta ulottuvuudesta: imusysteemistä, neuroinflammatiosta ja suoliston kasvistosta.
Tässä projektissa oletetaan, että PHN -potilailla on patologinen triadi "imusolmukkeet - neuroinflammatorinen aktivaatio - suoliston kasvistojen epätasapaino". Spesifiset oireet ovat seuraavat: heikentynyt imusolmukkeiden funktio (vähentynyt DTI-ALPS-indeksi ja lisääntynyt vapaa vesi), aktivoitu systeeminen tulehduksellinen vaste (kohonnut TNF-a ja IL-6) ja epäjärjestykselliset suolen kasvistorakenne (vähentynyt a-monimuotoisuus ja lisääntyneet opportunistiset patogeeniset bakteerit). Kolme ovat vuorovaikutuksessa keskenään ja heillä on synergistinen vaikutus, joka osallistuu yhdessä PHN: n patogeneesiin. Tämän hankkeen odotettu tulos voi tarjota uusia vaihtoehtoja suuren neuralgiapotilaiden ryhmän kivunhallinnassa, parantaa heidän elämänlaatuaan ja heillä on suuri käytännöllisyys ja käytännöllinen arvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Telalliset diagnoosit olivat PHN (taudin kurssi ≤ 1 kuukausi), PHN (1 kuukausi <taudin kurssi <2 kuukautta) ja PHN (sairauskurssi> 3 kuukautta); Ikä, joka on yhtä suuri kuin 50 -vuotias; Ei muihin kroonisiin kipuihin liittyviin sairauksiin; Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Siellä on taustalla olevia ruuansulatusjärjestelmän sairauksia, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä ja tulehduksellinen suolistosairaus; Ripuli ja vatsan leviäminen on ilmeisiä maha -suolikanavan epämukavuusoireita; Siellä on immunosuppressio tai autoimmuunisairaus; Viimeisen kuukauden aikana on käytetty antibiootteja, happojen tukahduttajia tai lääkkeitä, jotka häiritsevät suolen kasvistoa; On ollut mielisairauksia tai tupakan ja alkoholin väärinkäyttöä (2 pakkausta päivässä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Terveet yksilöt, jotka vastaavat iän ja sukupuolen mukaan (ilman Hz: n tai kroonisten kivun sairauksia).
|
Tässä tutkimuksessa herpes- ja herpes -neuralgian potilaiden veri- ja ulosteenäytteet kerättiin suoliston mikrobiotan genomiseen sekvensointiin ja metabolomianalyysiin jne.
Perustuen diffuusiotensorikuvauksen periaatteeseen mittaamalla valkoisen aineen anisotrooppinen diffuusio corpus callosumin ympärillä sivuttaisen kammion rungon vaakatasolla, imusysteemin puhdistusfunktio on määritetty määritetty
Aivojen imusysteemin funktionaaliset muutokset PHN -potilailla havaittiin meningeaalisilla imusuonten kuvantamisella
|
|
PHN -ryhmä
Yksilöillä, joilla on herpes zoster (Hz), joilla lopulta kehittyy PHN (PHN: n diagnostisten kriteerien mukaan, kuten jatkuva kipu ≥3 kuukauden ajan)
|
Tässä tutkimuksessa herpes- ja herpes -neuralgian potilaiden veri- ja ulosteenäytteet kerättiin suoliston mikrobiotan genomiseen sekvensointiin ja metabolomianalyysiin jne.
Perustuen diffuusiotensorikuvauksen periaatteeseen mittaamalla valkoisen aineen anisotrooppinen diffuusio corpus callosumin ympärillä sivuttaisen kammion rungon vaakatasolla, imusysteemin puhdistusfunktio on määritetty määritetty
Aivojen imusysteemin funktionaaliset muutokset PHN -potilailla havaittiin meningeaalisilla imusuonten kuvantamisella
|
|
HZ ei muuttanut PHN -ryhmäksi
Yksilöillä, joilla on herpes zoster, joilla ei kehittynyt PHN: tä (kipujen täydellisellä remissiolla 3 kuukauden kuluessa).
|
Tässä tutkimuksessa herpes- ja herpes -neuralgian potilaiden veri- ja ulosteenäytteet kerättiin suoliston mikrobiotan genomiseen sekvensointiin ja metabolomianalyysiin jne.
Perustuen diffuusiotensorikuvauksen periaatteeseen mittaamalla valkoisen aineen anisotrooppinen diffuusio corpus callosumin ympärillä sivuttaisen kammion rungon vaakatasolla, imusysteemin puhdistusfunktio on määritetty määritetty
Aivojen imusysteemin funktionaaliset muutokset PHN -potilailla havaittiin meningeaalisilla imusuonten kuvantamisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hz Biomarkers
Aikaikkuna: Viikko
|
DNA uutettiin fekaalinäytteistä metagenomista sekvensointia varten.
Metagenomisten sekvensointitulosten perusteella valitsemme tärkeät biomarkkerit, jotka voivat erottaa Hz -potilaiden alaryhmät
|
Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusysteemin toiminta
Aikaikkuna: Viikko
|
PHN -potilaiden imusolmukkinta arvioitiin menilysastian kuvantamisjärjestelmän avulla
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20250519
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .