Marcadores de detección tempranos de la neuralgia del herpes zoster
Investigación sobre la identificación de marcadores de detección tempranos para la neuralgia del herpes zoster basada en el análisis de la flora intestinal
El herpes Zoster (Hz), especialmente la neuralgia posterética, es uno de los tipos más típicos de neuralgia clínica. La tasa de incidencia de Hz en China es de aproximadamente el 7,7%. Entre ellos, el 29.8% de los pacientes con HZ finalmente desarrollan PHN. Alrededor del 20% de los pacientes con PHN sufren de neuralgia severa durante más de un año, o incluso diez años. Vale la pena señalar que los pacientes con neuralgia son propensos a comorbilidades como depresión, ansiedad y trastornos del sueño, lo que afectan seriamente su eficiencia laboral y calidad de vida. Este es un gran tormento tanto para los pacientes como para sus familias, y también impone una pesada carga sobre el sistema médico.
El profesor Xiao Lizu, un colaborador de nuestro equipo, ha descubierto en la práctica clínica que la estimulación eléctrica de la médula espinal para pacientes con HZ puede reducir significativamente el riesgo de desarrollar PHN. Otras terapias para reducir el riesgo de PHN incluyen múltiples inyecciones parvertebrales de anestésicos/esteroides locales, que requieren que los pacientes regresen para visitas repetidas. Aunque estas medidas de intervención tienen buenos efectos, pueden traer cargas económicas adicionales a los pacientes, los efectos secundarios del tratamiento y prolongar sus estadías en el hospital. Por lo tanto, no son adecuados para todos los pacientes. Desde esta perspectiva, nuestro desarrollo de métodos de detección temprana y la intervención no farmacológica selectiva solo para pacientes de alto riesgo mejorarán el estado general del tratamiento de Hz, reducirán efectivamente la incidencia de PHN y aliviarán la carga sobre el seguro médico y el sistema médico al mismo tiempo.
Este proyecto tiene como objetivo realizar la siguiente investigación analizando la flora intestinal de los pacientes: identificar biomarcadores con la capacidad de predecir el riesgo de PHN en pacientes, construir un clasificador de aprendizaje automático para la predicción de riesgos y desarrollar un kit de detección temprano basado en esto.
Además, los estudios tradicionales se centran principalmente en un solo vínculo patológico y carecen de análisis multidimensional sistemático. En los últimos años, el sistema linfático cerebral, como una vía clave para la eliminación de desechos metabólicos en el cerebro, ha atraído una atención generalizada. Además, el papel del eje intestino en la regulación del dolor se ha reconocido gradualmente. Por lo tanto, es de gran importancia científica integrar y explorar el mecanismo patológico de PHN a partir de tres dimensiones: el sistema linfático, la neuroinflamación y la flora intestinal.
Este proyecto supone que los pacientes con PHN tienen una tríada patológica de "disfunción linfoidea - activación neuroinflamatoria - desequilibrio de flora intestinal". Las manifestaciones específicas son las siguientes: la función de eliminación de linfoides alteradas (disminución del índice DTI ALP y el aumento del agua libre), la respuesta inflamatoria sistémica activada (TNF-α e IL-6) y la estructura de la flora intestinal desordenada (disminución de la diversidad α y una bacteria patogénica oportunista aumentada). Los tres interactúan entre sí y tienen un efecto sinérgico, participando conjuntamente en la patogénesis de PHN. El resultado esperado de este proyecto puede proporcionar nuevas opciones para el manejo del dolor del gran grupo de pacientes con neuralgia, mejorar su calidad de vida y tiene una gran practicidad y valor práctico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los diagnósticos definidos fueron PHN (curso de enfermedad ≤ 1 mes), PHN (1 mes <curso de enfermedad <2 meses) y PHN (curso de enfermedad> 3 meses); Edad igual a los 50 años; No acompañado de otras enfermedades del dolor crónico; Firme el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Existen enfermedades del sistema digestivo subyacente, como el síndrome del intestino irritable y la enfermedad inflamatoria intestinal; Hay síntomas obvios de incomodidad gastrointestinal, como diarrea y distensión abdominal; Hay inmunosupresión o enfermedad autoinmune; Los antibióticos, los supresores ácidos o los medicamentos que interfieren con la flora intestinal se han utilizado en el último mes; Tener antecedentes de enfermedad mental o abuso de tabaco y alcohol (2 paquetes por día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control saludable
Individuos sanos coincididos con la edad y el género (sin antecedentes de HZ o enfermedades crónicas del dolor).
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En este estudio, se recolectaron muestras de sangre y fecales de pacientes con herpes y neuralgia del herpes para la secuenciación genómica de la microbiota intestinal y el análisis de metabolomas, etc.
Basado en el principio de la imagen del tensor de difusión, al medir la difusión anisotrópica de la materia blanca alrededor del cuerpo calloso en el nivel horizontal del cuerpo del ventrículo lateral, la función de eliminación del sistema linfático se cuantifica
Los cambios funcionales del sistema linfático cerebral en pacientes con PHN se detectaron mediante imágenes de vasos linfáticos meningeos
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Grupo de PHN
Individuos entre pacientes con herpes zoster (Hz) que eventualmente desarrollan PHN (según los criterios de diagnóstico de PHN, como el dolor persistente durante ≥3 meses)
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En este estudio, se recolectaron muestras de sangre y fecales de pacientes con herpes y neuralgia del herpes para la secuenciación genómica de la microbiota intestinal y el análisis de metabolomas, etc.
Basado en el principio de la imagen del tensor de difusión, al medir la difusión anisotrópica de la materia blanca alrededor del cuerpo calloso en el nivel horizontal del cuerpo del ventrículo lateral, la función de eliminación del sistema linfático se cuantifica
Los cambios funcionales del sistema linfático cerebral en pacientes con PHN se detectaron mediante imágenes de vasos linfáticos meningeos
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Hz no se convirtió al grupo PHN
Individuos entre pacientes con herpes zoster que no desarrollaron PHN (con una remisión completa de dolor en 3 meses).
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En este estudio, se recolectaron muestras de sangre y fecales de pacientes con herpes y neuralgia del herpes para la secuenciación genómica de la microbiota intestinal y el análisis de metabolomas, etc.
Basado en el principio de la imagen del tensor de difusión, al medir la difusión anisotrópica de la materia blanca alrededor del cuerpo calloso en el nivel horizontal del cuerpo del ventrículo lateral, la función de eliminación del sistema linfático se cuantifica
Los cambios funcionales del sistema linfático cerebral en pacientes con PHN se detectaron mediante imágenes de vasos linfáticos meningeos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores de HZ
Periodo de tiempo: 1 semana
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El ADN se extrajo de muestras fecales para la secuenciación metagenómica.
Según los resultados de la secuenciación metagenómica, seleccionaremos los biomarcadores importantes que pueden distinguir los subgrupos de pacientes con HZ
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del sistema linfático
Periodo de tiempo: 1 semana
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La función linfática de los pacientes con PHN se evaluó a través de un sistema de imágenes de vasos linfáticos meníngeles
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infección por el virus de la varicela zoster
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Neuralgia
- Infección de herpes
- Enfermedades linfáticas
- Neuralgia Posherpética
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20250519
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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