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Marcadores de triagem antecipada do herpes zoster neuralgia

18 de junho de 2025 atualizado por: Xuebi Tian, Tongji Hospital

Pesquisa sobre a identificação de marcadores de triagem precoce para o Herpes Zoster Neuralgia baseado na análise de flora intestinal

O Herpes Zoster (Hz), especialmente a neuralgia pós -pópética, é um dos tipos mais típicos de neuralgia clínica. A taxa de incidência de Hz na China é de aproximadamente 7,7%. Entre eles, 29,8% dos pacientes com Hz acabam desenvolvendo PHN. Cerca de 20% dos pacientes com PHN sofrem de neuralgia grave por mais de um ano, ou até dez anos. Vale a pena notar que pacientes com neuralgia são propensos a comorbidades como depressão, ansiedade e distúrbios do sono, que afetam seriamente sua eficiência no trabalho e qualidade de vida. Este é um ótimo tormento para os pacientes e suas famílias, e também impõe um fardo pesado ao sistema médico.

O professor Xiao Lizu, colaborador de nossa equipe, descobriu na prática clínica que a estimulação elétrica da medula espinhal para pacientes com Hz pode reduzir significativamente o risco de desenvolver PHN. Outras terapias para reduzir o risco de PHN incluem múltiplas injeções parvertebrais de anestésicos/esteróides locais, que exigem que os pacientes retornem a visitas repetidas. Embora essas medidas de intervenção tenham bons efeitos, eles podem trazer encargos econômicos adicionais aos pacientes, efeitos colaterais do tratamento e prolongar suas estadias hospitalares. Portanto, eles não são adequados para todos os pacientes. Nessa perspectiva, nosso desenvolvimento de métodos de triagem precoce e intervenção não farmacológica seletiva apenas para pacientes de alto risco melhorará o status geral do tratamento da Hz, reduzirá efetivamente a incidência de PHN e aliviará o ônus do seguro médico e do sistema médico ao mesmo tempo.

Este projeto tem como objetivo realizar a pesquisa a seguir, analisando a flora intestinal dos pacientes: identificando biomarcadores com a capacidade de prever o risco de PHN em pacientes, construindo um classificador de aprendizado de máquina para previsão de risco e desenvolver um kit de triagem precoce com base nisso.

Além disso, os estudos tradicionais se concentram principalmente em um único elo patológico e carecem de análise multidimensional sistemática. Nos últimos anos, o sistema linfático cerebral, como um caminho -chave para a depuração de resíduos metabólicos no cérebro, atraiu a atenção generalizada. Além disso, o papel do eixo intestinal-cérebro na regulação da dor foi gradualmente reconhecido. Portanto, é de grande significado científico integrar e explorar o mecanismo patológico do PHN de três dimensões: o sistema linfático, a neuroinflamação e a flora intestinal.

Este projeto pressupõe que pacientes com PHN tenham uma tríade patológica de "disfunção linfóide - ativação neuroinflamatória - desequilíbrio intestinal da flora". As manifestações específicas são as seguintes: função de depuração linfóide prejudicada (índice DTI-alps diminuído e aumento da água livre), resposta inflamatória sistêmica ativada (TNF-α e IL-6 elevada e estrutura intestinal da flora intestinal (diminuição da diversidade de α e aumento da bactéria oportunista). Os três interagem entre si e têm um efeito sinérgico, participando conjunta da patogênese do PHN. O resultado esperado deste projeto pode fornecer novas opções para o gerenciamento da dor do grande grupo de pacientes com neuralgia, melhorar sua qualidade de vida e tem grande praticidade e valor prático.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos entre pacientes com herpes zoster (Hz) que eventualmente desenvolvem PHN (de acordo com os critérios de diagnóstico de PHN, como dor persistente por ≥3 meses)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os diagnósticos definitivos foram PHN (curso da doença ≤ 1 mês), PHN (1 mês <Curso da doença <2 meses) e PHN (curso da doença> 3 meses); Idade igual a 50 anos; Não acompanhado por outras doenças da dor crônica; Assine o formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Existem doenças subjacentes do sistema digestivo, como síndrome do intestino irritável e doença inflamatória intestinal; Existem sintomas óbvios de desconforto gastrointestinal, como diarréia e distensão abdominal; Há imunossupressão ou doença auto -imune; Antibióticos, supressores de ácido ou medicamentos que interferem na flora intestinal foram usados ​​no mês passado; Ter um histórico de doença mental ou abuso de tabaco e álcool (2 pacotes por dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle saudável
Indivíduos saudáveis ​​combinados com idade e sexo (sem histórico de Hz ou doenças de dor crônica).
Neste estudo, foram coletadas amostras de sangue e fecais de pacientes com neuralgia do herpes e herpes para sequenciamento genômico da microbiota intestinal e análise do metaboloma, etc. Com base no princípio da imagem por tensor de difusão, medindo a difusão anisotrópica da substância branca ao redor do corpus caloso no nível horizontal do corpo do ventrículo lateral, a função de liberação do sistema linfático é quantificada
As mudanças funcionais do sistema linfático cerebral em pacientes com PHN foram detectadas por imagens de vaso linfático meníngea
Grupo Phn
Indivíduos entre pacientes com herpes zoster (Hz) que eventualmente desenvolvem PHN (de acordo com os critérios de diagnóstico de PHN, como dor persistente por ≥3 meses)
Neste estudo, foram coletadas amostras de sangue e fecais de pacientes com neuralgia do herpes e herpes para sequenciamento genômico da microbiota intestinal e análise do metaboloma, etc. Com base no princípio da imagem por tensor de difusão, medindo a difusão anisotrópica da substância branca ao redor do corpus caloso no nível horizontal do corpo do ventrículo lateral, a função de liberação do sistema linfático é quantificada
As mudanças funcionais do sistema linfático cerebral em pacientes com PHN foram detectadas por imagens de vaso linfático meníngea
Hz não converteu para o grupo PHN
Indivíduos entre pacientes com herpes zoster que não desenvolveram PHN (com remissão completa da dor dentro de 3 meses).
Neste estudo, foram coletadas amostras de sangue e fecais de pacientes com neuralgia do herpes e herpes para sequenciamento genômico da microbiota intestinal e análise do metaboloma, etc. Com base no princípio da imagem por tensor de difusão, medindo a difusão anisotrópica da substância branca ao redor do corpus caloso no nível horizontal do corpo do ventrículo lateral, a função de liberação do sistema linfático é quantificada
As mudanças funcionais do sistema linfático cerebral em pacientes com PHN foram detectadas por imagens de vaso linfático meníngea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores Hz
Prazo: 1 semana
O DNA foi extraído de amostras fecais para sequenciamento metagenômico. Com base nos resultados do sequenciamento metagenômico, selecionaremos os importantes biomarcadores que podem distinguir os subgrupos de pacientes com Hz
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do sistema linfático
Prazo: 1 semana
A função linfática de pacientes com PHN foi avaliada através de um sistema de imagem de vaso linfático meníngeal
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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