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I primi marcatori di screening di Herpes Zoster Nevralgia

18 giugno 2025 aggiornato da: Xuebi Tian, Tongji Hospital

Ricerca sull'identificazione dei primi marcatori di screening per l'herpes zoster nevralgia basata sull'analisi della flora intestinale

L'herpes zoster (HZ), in particolare la nevralgia posterpetica, è uno dei tipi più tipici di nevralgia clinica. Il tasso di incidenza di Hz in Cina è di circa il 7,7%. Tra questi, il 29,8% dei pazienti HZ alla fine sviluppa PHN. Circa il 20% dei pazienti PHN soffre di nevralgia grave per più di un anno, o addirittura dieci anni. Vale la pena notare che i pazienti con nevralgia sono soggetti a comorbidità come depressione, ansia e disturbi del sonno, che influenzano seriamente la loro efficienza di lavoro e la qualità della vita. Questo è un grande tormento sia per i pazienti che per le loro famiglie e impone anche un pesante onere per il sistema medico.

Il professor Xiao Lizu, un collaboratore del nostro team, ha scoperto nella pratica clinica che la stimolazione elettrica del midollo spinale per i pazienti con HZ può ridurre significativamente il rischio di sviluppare PHN. Altre terapie per ridurre il rischio di PHN includono iniezioni parvertebrali multiple di anestetici/steroidi locali, che richiedono ai pazienti di tornare per visite ripetute. Sebbene queste misure di intervento abbiano buoni effetti, possono portare ulteriori oneri economici ai pazienti, effetti collaterali del trattamento e prolungare i loro soggiorni in ospedale. Pertanto, non sono adatti a tutti i pazienti. Da questo punto di vista, il nostro sviluppo di metodi di screening precoce e un intervento non farmacologico selettivo solo per i pazienti ad alto rischio migliorerà lo stato di trattamento complessivo di HZ, ridurrà efficacemente l'incidenza di PHN e allevia l'onere per l'assicurazione medica e il sistema medico allo stesso tempo.

Questo progetto mira a condurre le seguenti ricerche analizzando la flora intestinale dei pazienti: identificare i biomarcatori con la capacità di prevedere il rischio di PHN nei pazienti, costruire un classificatore di apprendimento automatico per la previsione del rischio e sviluppare un kit di screening precoce in base a questo.

Inoltre, gli studi tradizionali si concentrano principalmente su un singolo legame patologico e mancano di analisi multidimensionali sistematiche. Negli ultimi anni, il sistema linfatico cerebrale, come percorso chiave per la clearance dei rifiuti metabolici nel cervello, ha attirato un'attenzione diffusa. Inoltre, il ruolo dell'asse del cervello intestinale nella regolazione del dolore è stato gradualmente riconosciuto. Pertanto, è di grande significato scientifico integrare ed esplorare il meccanismo patologico di PHN da tre dimensioni: il sistema linfatico, la neuroinfiammazione e la flora intestinale.

Questo progetto presuppone che i pazienti con PHN abbiano una triade patologica di "disfunzione linfoide - attivazione neuroinfiammatoria - squilibrio della flora intestinale". Le manifestazioni specifiche sono le seguenti: funzionalità di clearance linfoide compromessa (riduzione dell'indice DTI-ALPS e aumento dell'acqua libera), risposta infiammatoria sistemica attivata (elevata TNF-α e IL-6) e struttura disordinata della flora intestinale (riduzione della diversità α e aumento dei batteri patogeni opportunistici). I tre interagiscono tra loro e hanno un effetto sinergico, partecipando congiuntamente alla patogenesi del PHN. Il risultato atteso di questo progetto può fornire nuove opzioni per la gestione del dolore del grande gruppo di pazienti nevralgia, migliorare la loro qualità di vita e ha una grande praticità e valore pratico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui tra i pazienti con herpes zoster (HZ) che alla fine sviluppano PHN (secondo i criteri diagnostici di PHN, come il dolore persistente per ≥3 mesi)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le diagnosi definite erano PHN (corso di malattia ≤ 1 mese), PHN (1 mese <corso di malattia <2 mesi) e PHN (corso di malattia> 3 mesi); Età pari a 50 anni; Non accompagnato da altre malattie del dolore cronico; Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Esistono malattie del sistema digestivo sottostante come la sindrome dell'intestino irritabile e la malattia infiammatoria intestinale; Esistono evidenti sintomi di disagio gastrointestinale come la diarrea e la distensione addominale; C'è immunosoppressione o malattia autoimmune; Antibiotici, soppressori di acidi o farmaci che interferiscono con la flora intestinale sono stati usati nell'ultimo mese; Avere una storia di malattie mentali o abuso di tabacco e alcol (2 pacchetti al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo sano
Individui sani abbinati per età e sesso (senza una storia di malattie del dolore HZ o croniche).
In questo studio, sono stati raccolti campioni di sangue e fecali da pazienti con herpes e herpes nevralgia per il sequenziamento genomico dell'analisi del microbiota intestinale e del metaboloma, ecc. Sulla base del principio dell'imaging del tensore di diffusione, misurando la diffusione anisotropica della materia bianca attorno al corpus callosum a livello orizzontale del corpo del ventricolo laterale, la funzione di clearance del sistema linfatico viene quantificata
I cambiamenti funzionali del sistema linfatico cerebrale nei pazienti con PHN sono stati rilevati mediante imaging del vaso linfatico meningeo
Gruppo PHN
Individui tra i pazienti con herpes zoster (HZ) che alla fine sviluppano PHN (secondo i criteri diagnostici di PHN, come il dolore persistente per ≥3 mesi)
In questo studio, sono stati raccolti campioni di sangue e fecali da pazienti con herpes e herpes nevralgia per il sequenziamento genomico dell'analisi del microbiota intestinale e del metaboloma, ecc. Sulla base del principio dell'imaging del tensore di diffusione, misurando la diffusione anisotropica della materia bianca attorno al corpus callosum a livello orizzontale del corpo del ventricolo laterale, la funzione di clearance del sistema linfatico viene quantificata
I cambiamenti funzionali del sistema linfatico cerebrale nei pazienti con PHN sono stati rilevati mediante imaging del vaso linfatico meningeo
HZ non si è convertito al gruppo PHN
Individui tra i pazienti con herpes zoster che non hanno sviluppato PHN (con completa remissione del dolore entro 3 mesi).
In questo studio, sono stati raccolti campioni di sangue e fecali da pazienti con herpes e herpes nevralgia per il sequenziamento genomico dell'analisi del microbiota intestinale e del metaboloma, ecc. Sulla base del principio dell'imaging del tensore di diffusione, misurando la diffusione anisotropica della materia bianca attorno al corpus callosum a livello orizzontale del corpo del ventricolo laterale, la funzione di clearance del sistema linfatico viene quantificata
I cambiamenti funzionali del sistema linfatico cerebrale nei pazienti con PHN sono stati rilevati mediante imaging del vaso linfatico meningeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori HZ
Lasso di tempo: 1 settimana
Il DNA è stato estratto da campioni fecali per il sequenziamento metagenomico. Sulla base dei risultati del sequenziamento metagenomico, selezioneremo gli importanti biomarcatori che possono distinguere i sottogruppi dei pazienti con HZ
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del sistema linfatico
Lasso di tempo: 1 settimana
La funzione linfatica dei pazienti con PHN è stata valutata attraverso un sistema di imaging linfatico meningeo
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nevralgia posterpetica (PHN)

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