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Frühe Screening -Marker von Herpes Zoster Neuralgie

18. Juni 2025 aktualisiert von: Xuebi Tian, Tongji Hospital

Erforschung der Identifizierung früherer Screening -Marker für Herpes Zoster -Neuralgie auf der Grundlage der Darmflora -Analyse

Herpes Zoster (Hz), insbesondere postherpetische Neuralgie, ist eine der typischsten Arten klinischer Neuralgie. Die Inzidenzrate von Hz in China beträgt ungefähr 7,7%. Unter ihnen entwickeln 29,8% der HZ -Patienten schließlich PHN. Etwa 20% der PHN -Patienten leiden länger als ein Jahr oder sogar zehn Jahre an schwerer Neuralgie. Es ist erwähnenswert, dass Patienten mit Neuralgie anfällig für Komorbiditäten wie Depressionen, Angstzustände und Schlafstörungen sind, die ihre Arbeitseffizienz und Lebensqualität ernsthaft beeinflussen. Dies ist sowohl den Patienten als auch ihren Familien eine große Qual, und es wird auch eine schwere Belastung für das medizinische System auferlegt.

Professor Xiao Lizu, ein Mitarbeiter unseres Teams, hat in der klinischen Praxis festgestellt, dass die elektrische Stimulation der Rückenmarks für Hz -Patienten das Risiko einer PHN -Entwicklung erheblich verringern kann. Andere Therapien zur Reduzierung des PHN -Risikos sind mehrere parvertebrale Injektionen von Lokalanästhetika/Steroiden, bei denen die Patienten für wiederholte Besuche zurückkehren müssen. Obwohl diese Interventionsmaßnahmen gute Auswirkungen haben, können sie den Patienten zusätzliche wirtschaftliche Belastungen, Nebenwirkungen der Behandlung bringen und ihre Krankenhausaufenthalte verlängern. Daher sind sie nicht für alle Patienten geeignet. Aus dieser Perspektive wird unsere Entwicklung frühzeitiger Screening-Methoden und selektives nicht-pharmakologisches Intervention nur bei Patienten mit hohem Risiko den Gesamtbehandlungsstatus von HZ verbessern, die Inzidenz von PHN effektiv verringern und gleichzeitig die Belastung für die Krankenversicherung und das medizinische System lindern.

Dieses Projekt zielt darauf ab, die folgenden Untersuchungen durch Analyse der Darmflora von Patienten durchzuführen: Identifizierung von Biomarkern mit der Fähigkeit, das Risiko von PHN bei Patienten vorherzusagen, einen Klassifikator für das maschinelle Lernen für die Risikovorhersage zu erstellen und ein frühes Screening -Kit basierend zu entwickeln.

Darüber hinaus konzentrieren sich traditionelle Studien hauptsächlich auf eine einzelne pathologische Verbindung und fehlen eine systematische mehrdimensionale Analyse. In den letzten Jahren hat das zerebrale Lymphsystem als Schlüsselweg für die Clearance von Stoffwechselabfällen im Gehirn weit verbreitete Aufmerksamkeit erregt. Darüber hinaus wurde die Rolle der Darmhirnachse bei der Schmerzregulation allmählich erkannt. Daher ist es von großer wissenschaftlicher Bedeutung, den pathologischen Mechanismus von PHN aus drei Dimensionen zu integrieren und zu untersuchen: dem Lymphsystem, der Neuroinflammation und der Darmflora.

Dieses Projekt geht davon aus, dass Patienten mit PHN eine pathologische Triade von "lymphoiden Dysfunktion - neuroinflammatorische Aktivierung - Darmflora -Ungleichgewicht" haben. Die spezifischen Manifestationen sind wie folgt: Beeinträchtigte Lymphoid-Clearance-Funktion (verringerter DTI-ALPS-Index und erhöhtes freies Wasser), aktivierte systemische Entzündungsreaktion (erhöhte TNF-α und IL-6) und ungeordnete Darmflora-Struktur (verringerte α-Vielfalt und erhöhte opportunistische pathogene Bakterien). Die drei interagieren miteinander und haben einen synergistischen Effekt, der gemeinsam an der Pathogenese von PHN beteiligt ist. Das erwartete Ergebnis dieses Projekts kann neue Optionen für die Schmerzbehandlung der großen Gruppe von Neuralgia -Patienten bieten, ihre Lebensqualität verbessern und eine große praktische und praktische Mehrheit haben.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen unter Patienten mit Herpes Zoster (HZ), die schließlich PHN entwickeln (gemäß den diagnostischen Kriterien von PHN, wie anhaltende Schmerzen für ≥3 Monate)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die eindeutigen Diagnosen waren PHN (Krankheitsverlauf ≤ 1 Monat), PHN (1 Monat <Krankheitsverlauf <2 Monate) und PHN (Krankheitsverlauf> 3 Monate); Alter von 50 Jahren; Nicht begleitet von anderen chronischen Schmerzkrankheiten; Unterschreiben Sie das Formular für die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt zugrunde liegende Erkrankungen des Verdauungssystems wie Reizdarmsyndrom und entzündliche Darmerkrankung. Es gibt offensichtliche gastrointestinale Beschwerdensymptome wie Durchfall und Abdominal -Dehnen; Es gibt Immunsuppression oder Autoimmunerkrankung; Antibiotika, Säureunterdrückung oder Medikamente, die die Darmflora beeinträchtigen, wurden im letzten Monat eingesetzt. Haben eine Geschichte von psychischen Erkrankungen oder Missbrauch von Tabak und Alkohol (2 Packungen pro Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Personen, die mit Alter und Geschlecht übereinstimmen (ohne eine Vorgeschichte von Hz oder chronischen Schmerzkrankheiten).
In dieser Studie wurden Blut- und Fäkalienproben von Patienten mit Herpes und Herpes -Neuralgie zur genomischen Sequenzierung der Darmmikrobiota- und Metabolom -Analyse usw. gesammelt. Basierend auf dem Prinzip der Diffusionstensor -Bildgebung durch Messung der anisotropen Diffusion der weißen Substanz um das Korpus callosum auf der horizontalen Ebene des lateralen Ventrikelskörpers wird die Lymphsystem -Clearance -Funktion quantifiziert
Die funktionellen Veränderungen des zerebralen Lymphsystems bei Patienten mit PHN wurden durch meningeale Lymphgefäßtomographie nachgewiesen
PHN -Gruppe
Personen unter Patienten mit Herpes Zoster (HZ), die schließlich PHN entwickeln (gemäß den diagnostischen Kriterien von PHN, wie anhaltende Schmerzen für ≥3 Monate)
In dieser Studie wurden Blut- und Fäkalienproben von Patienten mit Herpes und Herpes -Neuralgie zur genomischen Sequenzierung der Darmmikrobiota- und Metabolom -Analyse usw. gesammelt. Basierend auf dem Prinzip der Diffusionstensor -Bildgebung durch Messung der anisotropen Diffusion der weißen Substanz um das Korpus callosum auf der horizontalen Ebene des lateralen Ventrikelskörpers wird die Lymphsystem -Clearance -Funktion quantifiziert
Die funktionellen Veränderungen des zerebralen Lymphsystems bei Patienten mit PHN wurden durch meningeale Lymphgefäßtomographie nachgewiesen
Hz konvertierte nicht in die PHN -Gruppe
Personen unter Patienten mit Herpes Zoster, die keine PHN entwickelten (mit vollständiger Schmerzverletzung innerhalb von 3 Monaten).
In dieser Studie wurden Blut- und Fäkalienproben von Patienten mit Herpes und Herpes -Neuralgie zur genomischen Sequenzierung der Darmmikrobiota- und Metabolom -Analyse usw. gesammelt. Basierend auf dem Prinzip der Diffusionstensor -Bildgebung durch Messung der anisotropen Diffusion der weißen Substanz um das Korpus callosum auf der horizontalen Ebene des lateralen Ventrikelskörpers wird die Lymphsystem -Clearance -Funktion quantifiziert
Die funktionellen Veränderungen des zerebralen Lymphsystems bei Patienten mit PHN wurden durch meningeale Lymphgefäßtomographie nachgewiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hz Biomarker
Zeitfenster: 1 Woche
DNA wurde aus Fäkalienproben zur metagenomischen Sequenzierung extrahiert. Basierend auf den metagenomischen Sequenzierungsergebnissen werden wir die wichtigen Biomarker auswählen, die die Untergruppen von Hz -Patienten unterscheiden können
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lymphsystemfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
Die lymphatische Funktion von Patienten mit PHN wurde durch ein meningeales Lymphgefäßbildgebungssystem bewertet
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postherpetische Neuralgie (PHN)

Klinische Studien zur Extrahieren Sie das Serum und die Kot der Patienten zum Standard -Screening früher Biomarker

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