Vroege screeningmarkers van herpes Zoster Neuralgia
Onderzoek naar de identificatie van vroege screeningmarkers voor herpes Zoster Neuralgia op basis van darmflora -analyse
Herpes Zoster (Hz), vooral postherpetische neuralgie, is een van de meest typische soorten klinische neuralgie. De incidentie van Hz in China is ongeveer 7,7%. Onder hen ontwikkelt 29,8% van de Hz -patiënten uiteindelijk PHN. Ongeveer 20% van de PHN -patiënten lijdt meer dan een jaar, of zelfs tien jaar aan ernstige neuralgie. Het is vermeldenswaard dat patiënten met neuralgie vatbaar zijn voor comorbiditeiten zoals depressie, angst en slaapstoornissen, die hun werkefficiëntie en kwaliteit van leven ernstig beïnvloeden. Dit is een grote kwelling voor zowel de patiënten als hun families, en het legt ook een zware last op voor het medische systeem.
Professor Xiao Lizu, een medewerker van ons team, heeft in de klinische praktijk ontdekt dat elektrische stimulatie van het ruggenmerg voor HZ -patiënten het risico op het ontwikkelen van PHN aanzienlijk kan verminderen. Andere therapieën voor het verminderen van het risico op PHN zijn meerdere parvertebrale injecties van lokale anesthetica/steroïden, waarvoor patiënten moeten terugkeren voor herhaalde bezoeken. Hoewel deze interventiemaatregelen goede effecten hebben, kunnen ze extra economische lasten voor patiënten opleveren, bijwerkingen voor de behandeling en hun verblijf in het ziekenhuis verlengen. Daarom zijn ze niet geschikt voor alle patiënten. Vanuit dit perspectief zal onze ontwikkeling van vroege screeningmethoden en selectieve niet-farmacologische interventie alleen voor hoogrisicopatiënten de algehele behandelingsstatus van Hz verbeteren, de incidentie van PHN effectief verminderen en tegelijkertijd de last voor de medische verzekeringen en het medische systeem verlichten.
Dit project is bedoeld om het volgende onderzoek uit te voeren door de darmflora van patiënten te analyseren: biomarkers identificeren met het vermogen om het risico op PHN bij patiënten te voorspellen, een machine learning -classificator te bouwen voor risicovoorspelling en een vroege screeningpakket te ontwikkelen op basis hiervan.
Bovendien richten traditionele studies zich vooral op een enkele pathologische link en missen ze systematische multidimensionale analyse. In de afgelopen jaren heeft het cerebrale lymfestelsel, als een belangrijke route voor de opruiming van metabole afvalstoffen in de hersenen, wijdverbreide aandacht getrokken. Bovendien is de rol van de darm-hersenas bij pijnregulatie geleidelijk erkend. Daarom is het van grote wetenschappelijke betekenis om het pathologische mechanisme van PHN uit drie dimensies te integreren en te verkennen: het lymfestelsel, neuro -inflammatie en darmflora.
Dit project veronderstelt dat patiënten met PHN een pathologische triade hebben van "lymfoïde disfunctie - neuro -inflammatoire activering - intestinale flora -onbalans". De specifieke manifestaties zijn als volgt: verminderde lymfoïde klaringfunctie (verminderde DTI-ALPS-index en verhoogd vrij water), geactiveerde systemische ontstekingsreactie (verhoogde TNF-a en IL-6), en ongeordende intestinale flora-structuur (verminderde α-diversiteit en verhoogde opportunistische pathogene bacterie). De drie interageren met elkaar en hebben een synergetisch effect, die gezamenlijk deelnemen aan de pathogenese van PHN.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De definitieve diagnoses waren PHN (ziekteverloop ≤ 1 maand), PHN (1 maand <ziekteverloop <2 maanden) en PHN (ziekteverloop> 3 maanden); Leeftijd gelijk aan 50 jaar oud; Niet vergezeld van andere chronische pijnziekten; Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn onderliggende spijsverteringssysteemziekten zoals het prikkelbare darmsyndroom en inflammatoire darmaandoeningen; Er zijn duidelijk maag -intestinale ongemak symptomen zoals diarree en buikuitzetting; Er is immunosuppressie of auto -immuunziekte; Antibiotica, zure onderdrukken of medicijnen die interfereren met de darmflora zijn de afgelopen maand gebruikt; Een geschiedenis van psychische aandoeningen of misbruik van tabak en alcohol hebben (2 pakketten per dag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controlegroep
Gezonde personen gekoppeld aan leeftijd en geslacht (zonder een geschiedenis van Hz of chronische pijnziekten).
|
In deze studie werden bloed- en fecale monsters van patiënten met herpes en herpes neuralgie verzameld voor genomische sequencing van de darmmicrobiota en metaboloomanalyse, enz.
Gebaseerd op het principe van de beeldvorming van de diffusietensor, door de anisotrope diffusie van witte stof rond het corpus callosum te meten op het horizontale niveau van het laterale ventrikel lichaam, wordt de lymfatische systeemklaringfunctie gekwantificeerd
De functionele veranderingen van het cerebrale lymfestelsel bij patiënten met PHN werden gedetecteerd door beeldvorming van het meningeale lymfevat
|
|
PHN -groep
Personen onder patiënten met herpes zoster (Hz) die uiteindelijk PHN ontwikkelen (volgens de diagnostische criteria van PHN, zoals aanhoudende pijn gedurende ≥3 maanden)
|
In deze studie werden bloed- en fecale monsters van patiënten met herpes en herpes neuralgie verzameld voor genomische sequencing van de darmmicrobiota en metaboloomanalyse, enz.
Gebaseerd op het principe van de beeldvorming van de diffusietensor, door de anisotrope diffusie van witte stof rond het corpus callosum te meten op het horizontale niveau van het laterale ventrikel lichaam, wordt de lymfatische systeemklaringfunctie gekwantificeerd
De functionele veranderingen van het cerebrale lymfestelsel bij patiënten met PHN werden gedetecteerd door beeldvorming van het meningeale lymfevat
|
|
Hz converteerde niet naar de PHN -groep
Personen onder patiënten met herpes zoster die geen PHN ontwikkelden (met volledige remissie van pijn binnen 3 maanden).
|
In deze studie werden bloed- en fecale monsters van patiënten met herpes en herpes neuralgie verzameld voor genomische sequencing van de darmmicrobiota en metaboloomanalyse, enz.
Gebaseerd op het principe van de beeldvorming van de diffusietensor, door de anisotrope diffusie van witte stof rond het corpus callosum te meten op het horizontale niveau van het laterale ventrikel lichaam, wordt de lymfatische systeemklaringfunctie gekwantificeerd
De functionele veranderingen van het cerebrale lymfestelsel bij patiënten met PHN werden gedetecteerd door beeldvorming van het meningeale lymfevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hz biomarkers
Tijdsspanne: 1 week
|
DNA werd geëxtraheerd uit fecale monsters voor metagenomische sequencing.
Op basis van de metagenomische sequencing -resultaten zullen we de belangrijke biomarkers selecteren die de subgroepen van HZ -patiënten kunnen onderscheiden
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lymfatische systeemfunctie
Tijdsspanne: 1 week
|
De lymfatische functie van patiënten met PHN werd geëvalueerd door een meningenysteem voor lymfeschip lymfevaten
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB20250519
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .