Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege screeningmarkers van herpes Zoster Neuralgia

18 juni 2025 bijgewerkt door: Xuebi Tian, Tongji Hospital

Onderzoek naar de identificatie van vroege screeningmarkers voor herpes Zoster Neuralgia op basis van darmflora -analyse

Herpes Zoster (Hz), vooral postherpetische neuralgie, is een van de meest typische soorten klinische neuralgie. De incidentie van Hz in China is ongeveer 7,7%. Onder hen ontwikkelt 29,8% van de Hz -patiënten uiteindelijk PHN. Ongeveer 20% van de PHN -patiënten lijdt meer dan een jaar, of zelfs tien jaar aan ernstige neuralgie. Het is vermeldenswaard dat patiënten met neuralgie vatbaar zijn voor comorbiditeiten zoals depressie, angst en slaapstoornissen, die hun werkefficiëntie en kwaliteit van leven ernstig beïnvloeden. Dit is een grote kwelling voor zowel de patiënten als hun families, en het legt ook een zware last op voor het medische systeem.

Professor Xiao Lizu, een medewerker van ons team, heeft in de klinische praktijk ontdekt dat elektrische stimulatie van het ruggenmerg voor HZ -patiënten het risico op het ontwikkelen van PHN aanzienlijk kan verminderen. Andere therapieën voor het verminderen van het risico op PHN zijn meerdere parvertebrale injecties van lokale anesthetica/steroïden, waarvoor patiënten moeten terugkeren voor herhaalde bezoeken. Hoewel deze interventiemaatregelen goede effecten hebben, kunnen ze extra economische lasten voor patiënten opleveren, bijwerkingen voor de behandeling en hun verblijf in het ziekenhuis verlengen. Daarom zijn ze niet geschikt voor alle patiënten. Vanuit dit perspectief zal onze ontwikkeling van vroege screeningmethoden en selectieve niet-farmacologische interventie alleen voor hoogrisicopatiënten de algehele behandelingsstatus van Hz verbeteren, de incidentie van PHN effectief verminderen en tegelijkertijd de last voor de medische verzekeringen en het medische systeem verlichten.

Dit project is bedoeld om het volgende onderzoek uit te voeren door de darmflora van patiënten te analyseren: biomarkers identificeren met het vermogen om het risico op PHN bij patiënten te voorspellen, een machine learning -classificator te bouwen voor risicovoorspelling en een vroege screeningpakket te ontwikkelen op basis hiervan.

Bovendien richten traditionele studies zich vooral op een enkele pathologische link en missen ze systematische multidimensionale analyse. In de afgelopen jaren heeft het cerebrale lymfestelsel, als een belangrijke route voor de opruiming van metabole afvalstoffen in de hersenen, wijdverbreide aandacht getrokken. Bovendien is de rol van de darm-hersenas bij pijnregulatie geleidelijk erkend. Daarom is het van grote wetenschappelijke betekenis om het pathologische mechanisme van PHN uit drie dimensies te integreren en te verkennen: het lymfestelsel, neuro -inflammatie en darmflora.

Dit project veronderstelt dat patiënten met PHN een pathologische triade hebben van "lymfoïde disfunctie - neuro -inflammatoire activering - intestinale flora -onbalans". De specifieke manifestaties zijn als volgt: verminderde lymfoïde klaringfunctie (verminderde DTI-ALPS-index en verhoogd vrij water), geactiveerde systemische ontstekingsreactie (verhoogde TNF-a en IL-6), en ongeordende intestinale flora-structuur (verminderde α-diversiteit en verhoogde opportunistische pathogene bacterie). De drie interageren met elkaar en hebben een synergetisch effect, die gezamenlijk deelnemen aan de pathogenese van PHN.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen onder patiënten met herpes zoster (Hz) die uiteindelijk PHN ontwikkelen (volgens de diagnostische criteria van PHN, zoals aanhoudende pijn gedurende ≥3 maanden)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De definitieve diagnoses waren PHN (ziekteverloop ≤ 1 maand), PHN (1 maand <ziekteverloop <2 maanden) en PHN (ziekteverloop> 3 maanden); Leeftijd gelijk aan 50 jaar oud; Niet vergezeld van andere chronische pijnziekten; Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn onderliggende spijsverteringssysteemziekten zoals het prikkelbare darmsyndroom en inflammatoire darmaandoeningen; Er zijn duidelijk maag -intestinale ongemak symptomen zoals diarree en buikuitzetting; Er is immunosuppressie of auto -immuunziekte; Antibiotica, zure onderdrukken of medicijnen die interfereren met de darmflora zijn de afgelopen maand gebruikt; Een geschiedenis van psychische aandoeningen of misbruik van tabak en alcohol hebben (2 pakketten per dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controlegroep
Gezonde personen gekoppeld aan leeftijd en geslacht (zonder een geschiedenis van Hz of chronische pijnziekten).
In deze studie werden bloed- en fecale monsters van patiënten met herpes en herpes neuralgie verzameld voor genomische sequencing van de darmmicrobiota en metaboloomanalyse, enz. Gebaseerd op het principe van de beeldvorming van de diffusietensor, door de anisotrope diffusie van witte stof rond het corpus callosum te meten op het horizontale niveau van het laterale ventrikel lichaam, wordt de lymfatische systeemklaringfunctie gekwantificeerd
De functionele veranderingen van het cerebrale lymfestelsel bij patiënten met PHN werden gedetecteerd door beeldvorming van het meningeale lymfevat
PHN -groep
Personen onder patiënten met herpes zoster (Hz) die uiteindelijk PHN ontwikkelen (volgens de diagnostische criteria van PHN, zoals aanhoudende pijn gedurende ≥3 maanden)
In deze studie werden bloed- en fecale monsters van patiënten met herpes en herpes neuralgie verzameld voor genomische sequencing van de darmmicrobiota en metaboloomanalyse, enz. Gebaseerd op het principe van de beeldvorming van de diffusietensor, door de anisotrope diffusie van witte stof rond het corpus callosum te meten op het horizontale niveau van het laterale ventrikel lichaam, wordt de lymfatische systeemklaringfunctie gekwantificeerd
De functionele veranderingen van het cerebrale lymfestelsel bij patiënten met PHN werden gedetecteerd door beeldvorming van het meningeale lymfevat
Hz converteerde niet naar de PHN -groep
Personen onder patiënten met herpes zoster die geen PHN ontwikkelden (met volledige remissie van pijn binnen 3 maanden).
In deze studie werden bloed- en fecale monsters van patiënten met herpes en herpes neuralgie verzameld voor genomische sequencing van de darmmicrobiota en metaboloomanalyse, enz. Gebaseerd op het principe van de beeldvorming van de diffusietensor, door de anisotrope diffusie van witte stof rond het corpus callosum te meten op het horizontale niveau van het laterale ventrikel lichaam, wordt de lymfatische systeemklaringfunctie gekwantificeerd
De functionele veranderingen van het cerebrale lymfestelsel bij patiënten met PHN werden gedetecteerd door beeldvorming van het meningeale lymfevat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hz biomarkers
Tijdsspanne: 1 week
DNA werd geëxtraheerd uit fecale monsters voor metagenomische sequencing. Op basis van de metagenomische sequencing -resultaten zullen we de belangrijke biomarkers selecteren die de subgroepen van HZ -patiënten kunnen onderscheiden
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfatische systeemfunctie
Tijdsspanne: 1 week
De lymfatische functie van patiënten met PHN werd geëvalueerd door een meningenysteem voor lymfeschip lymfevaten
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren