- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07038707
- Procès original
Marqueurs de dépistage précoces de la névralgie de l'herpès zoster
Recherche sur l'identification des marqueurs de dépistage précoces pour la névralgie de l'herpès zoster basé sur l'analyse de la flore intestinale
L'herpès zoster (Hz), en particulier la névralgie post-partépétique, est l'un des types les plus typiques de névralgie clinique. Le taux d'incidence de Hz en Chine est d'environ 7,7%. Parmi eux, 29,8% des patients Hz finissent par développer PHN. Environ 20% des patients atteints de PHN souffrent de névralgie sévère pendant plus d'un an, voire dix ans. Il convient de noter que les patients atteints de névralgie sont sujets à des comorbidités telles que la dépression, l'anxiété et les troubles du sommeil, ce qui affecte sérieusement leur efficacité de travail et leur qualité de vie. C'est un grand tourment pour les patients et leurs familles, et cela impose également un lourd fardeau au système médical.
Le professeur Xiao Lizu, collaborateur de notre équipe, a découvert dans la pratique clinique que la stimulation électrique de la moelle épinière pour les patients HZ peut réduire considérablement le risque de développer un PHN. D'autres thérapies pour réduire le risque de PHN comprennent plusieurs injections parvertébrales d'anesthésiques / stéroïdes locaux, qui nécessitent que les patients reviennent pour des visites répétées. Bien que ces mesures d'intervention aient de bons effets, elles peuvent apporter des charges économiques supplémentaires aux patients, le traitement des effets secondaires et prolonger leurs séjours à l'hôpital. Par conséquent, ils ne conviennent pas à tous les patients. De ce point de vue, notre développement de méthodes de dépistage précoces et une intervention sélective non pharmacologique uniquement pour les patients à haut risque amélioreront le statut global du traitement de la Hz, réduira efficacement l'incidence du PHN et atténue la charge de l'assurance médicale et du système médical en même temps.
Ce projet vise à mener les recherches suivantes en analysant la flore intestinale des patients: identifier les biomarqueurs ayant la capacité de prédire le risque de PHN chez les patients, la construction d'un classificateur d'apprentissage automatique pour la prédiction des risques et le développement d'un kit de dépistage précoce basé sur cela.
De plus, les études traditionnelles se concentrent principalement sur un seul lien pathologique et manquent d'analyse multidimensionnelle systématique. Ces dernières années, le système lymphatique cérébral, en tant que voie clé pour la clairance des déchets métaboliques dans le cerveau, a attiré une attention généralisée. De plus, le rôle de l'axe du cerveau intestinal dans la régulation de la douleur a été progressivement reconnue. Par conséquent, il est d'une grande signification scientifique d'intégrer et d'explorer le mécanisme pathologique du PHN à partir de trois dimensions: le système lymphatique, la neuroinflammation et la flore intestinale.
Ce projet suppose que les patients atteints de PHN ont une triade pathologique de "dysfonctionnement lymphoïde - activation neuroinflammatoire - déséquilibre de la flore intestinale". Les manifestations spécifiques sont les suivantes: altération de la fonction de dégagement lymphoïde (indice DTI-ALPS diminué et augmentation de l'eau libre), réponse inflammatoire systémique activée (TNF-α et IL-6 élevés et désordonnées (la diversité α diminuée et augmentation des bactéries pathogènes opportunistes). Les trois interagissent les uns avec les autres et ont un effet synergique, participant conjointement à la pathogenèse du PHN.Les résultats attendus de ce projet peuvent fournir de nouvelles options pour la gestion de la douleur du grand groupe de patients atteints de névralgie, améliorent leur qualité de vie et ont un grand praticité et une valeur pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les diagnostics définis étaient le PHN (cours de la maladie ≤ 1 mois), le PHN (1 mois <cours de la maladie <2 mois) et le PHN (cours de la maladie> 3 mois); Âge égal à 50 ans; Non accompagné d'autres maladies de la douleur chronique; Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Il existe des maladies sous-jacentes du système digestif telles que le syndrome du côlon irritable et la maladie inflammatoire de l'intestin; Il existe des symptômes évidents gastro-intestinaux tels que la diarrhée et la distension abdominale; Il existe une immunosuppression ou une maladie auto-immune; Les antibiotiques, les suppresseurs d'acide ou les médicaments qui interfèrent avec la flore intestinale ont été utilisés au cours du mois dernier; Avoir des antécédents de maladie mentale ou d'abus de tabac et d'alcool (2 paquets par jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin sain
Des individus en bonne santé appariés par l'âge et le sexe (sans antécédents de maladies de la douleur chronique ou chroniques).
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Dans cette étude, des échantillons sanguins et fécaux de patients atteints d'herpès et de névralgie de l'herpès ont été prélevés pour le séquençage génomique du microbiote intestinal et l'analyse du métabolome, etc.
Sur la base du principe de l'imagerie du tenseur de diffusion, en mesurant la diffusion anisotrope de la substance blanche autour du corpus callosum au niveau horizontal du corps du ventricule latéral, la fonction de dégagement du système lymphatique est quantifiée
Les changements fonctionnels du système lymphatique cérébral chez les patients atteints de PHN ont été détectés par imagerie des vaisseaux lymphatiques méningés
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Groupe de phn
Les individus parmi les patients atteints d'herpès zoster (Hz) qui finissent par développer PHN (selon les critères diagnostiques du PHN, comme la douleur persistante pendant ≥3 mois)
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Dans cette étude, des échantillons sanguins et fécaux de patients atteints d'herpès et de névralgie de l'herpès ont été prélevés pour le séquençage génomique du microbiote intestinal et l'analyse du métabolome, etc.
Sur la base du principe de l'imagerie du tenseur de diffusion, en mesurant la diffusion anisotrope de la substance blanche autour du corpus callosum au niveau horizontal du corps du ventricule latéral, la fonction de dégagement du système lymphatique est quantifiée
Les changements fonctionnels du système lymphatique cérébral chez les patients atteints de PHN ont été détectés par imagerie des vaisseaux lymphatiques méningés
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Hz n'a pas converti au groupe PHN
Individus parmi les patients atteints d'herpès zoster qui n'ont pas développé de PHN (avec rémission complète de la douleur dans les 3 mois).
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Dans cette étude, des échantillons sanguins et fécaux de patients atteints d'herpès et de névralgie de l'herpès ont été prélevés pour le séquençage génomique du microbiote intestinal et l'analyse du métabolome, etc.
Sur la base du principe de l'imagerie du tenseur de diffusion, en mesurant la diffusion anisotrope de la substance blanche autour du corpus callosum au niveau horizontal du corps du ventricule latéral, la fonction de dégagement du système lymphatique est quantifiée
Les changements fonctionnels du système lymphatique cérébral chez les patients atteints de PHN ont été détectés par imagerie des vaisseaux lymphatiques méningés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs HZ
Délai: 1 semaine
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L'ADN a été extrait d'échantillons fécaux pour le séquençage métagénomique.
Sur la base des résultats du séquençage métagénomique, nous sélectionnerons les biomarqueurs importants qui peuvent distinguer les sous-groupes des patients Hz
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction du système lymphatique
Délai: 1 semaine
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La fonction lymphatique des patients atteints de PHN a été évaluée via un système d'imagerie des vaisseaux lymphatiques méningés
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infection par le virus varicelle-zona
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Infections
- Maladies virales
- Maladies du système nerveux périphérique
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Herpesviridae
- Névralgie
- Zona
- Maladies lymphatiques
- Névralgie post-zostérienne
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB20250519
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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