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Marqueurs de dépistage précoces de la névralgie de l'herpès zoster

18 juin 2025 mis à jour par: Xuebi Tian, Tongji Hospital

Recherche sur l'identification des marqueurs de dépistage précoces pour la névralgie de l'herpès zoster basé sur l'analyse de la flore intestinale

L'herpès zoster (Hz), en particulier la névralgie post-partépétique, est l'un des types les plus typiques de névralgie clinique. Le taux d'incidence de Hz en Chine est d'environ 7,7%. Parmi eux, 29,8% des patients Hz finissent par développer PHN. Environ 20% des patients atteints de PHN souffrent de névralgie sévère pendant plus d'un an, voire dix ans. Il convient de noter que les patients atteints de névralgie sont sujets à des comorbidités telles que la dépression, l'anxiété et les troubles du sommeil, ce qui affecte sérieusement leur efficacité de travail et leur qualité de vie. C'est un grand tourment pour les patients et leurs familles, et cela impose également un lourd fardeau au système médical.

Le professeur Xiao Lizu, collaborateur de notre équipe, a découvert dans la pratique clinique que la stimulation électrique de la moelle épinière pour les patients HZ peut réduire considérablement le risque de développer un PHN. D'autres thérapies pour réduire le risque de PHN comprennent plusieurs injections parvertébrales d'anesthésiques / stéroïdes locaux, qui nécessitent que les patients reviennent pour des visites répétées. Bien que ces mesures d'intervention aient de bons effets, elles peuvent apporter des charges économiques supplémentaires aux patients, le traitement des effets secondaires et prolonger leurs séjours à l'hôpital. Par conséquent, ils ne conviennent pas à tous les patients. De ce point de vue, notre développement de méthodes de dépistage précoces et une intervention sélective non pharmacologique uniquement pour les patients à haut risque amélioreront le statut global du traitement de la Hz, réduira efficacement l'incidence du PHN et atténue la charge de l'assurance médicale et du système médical en même temps.

Ce projet vise à mener les recherches suivantes en analysant la flore intestinale des patients: identifier les biomarqueurs ayant la capacité de prédire le risque de PHN chez les patients, la construction d'un classificateur d'apprentissage automatique pour la prédiction des risques et le développement d'un kit de dépistage précoce basé sur cela.

De plus, les études traditionnelles se concentrent principalement sur un seul lien pathologique et manquent d'analyse multidimensionnelle systématique. Ces dernières années, le système lymphatique cérébral, en tant que voie clé pour la clairance des déchets métaboliques dans le cerveau, a attiré une attention généralisée. De plus, le rôle de l'axe du cerveau intestinal dans la régulation de la douleur a été progressivement reconnue. Par conséquent, il est d'une grande signification scientifique d'intégrer et d'explorer le mécanisme pathologique du PHN à partir de trois dimensions: le système lymphatique, la neuroinflammation et la flore intestinale.

Ce projet suppose que les patients atteints de PHN ont une triade pathologique de "dysfonctionnement lymphoïde - activation neuroinflammatoire - déséquilibre de la flore intestinale". Les manifestations spécifiques sont les suivantes: altération de la fonction de dégagement lymphoïde (indice DTI-ALPS diminué et augmentation de l'eau libre), réponse inflammatoire systémique activée (TNF-α et IL-6 élevés et désordonnées (la diversité α diminuée et augmentation des bactéries pathogènes opportunistes). Les trois interagissent les uns avec les autres et ont un effet synergique, participant conjointement à la pathogenèse du PHN.Les résultats attendus de ce projet peuvent fournir de nouvelles options pour la gestion de la douleur du grand groupe de patients atteints de névralgie, améliorent leur qualité de vie et ont un grand praticité et une valeur pratique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les individus parmi les patients atteints d'herpès zoster (Hz) qui finissent par développer PHN (selon les critères diagnostiques du PHN, comme la douleur persistante pendant ≥3 mois)

La description

Critères d'inclusion:

  • Les diagnostics définis étaient le PHN (cours de la maladie ≤ 1 mois), le PHN (1 mois <cours de la maladie <2 mois) et le PHN (cours de la maladie> 3 mois); Âge égal à 50 ans; Non accompagné d'autres maladies de la douleur chronique; Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Il existe des maladies sous-jacentes du système digestif telles que le syndrome du côlon irritable et la maladie inflammatoire de l'intestin; Il existe des symptômes évidents gastro-intestinaux tels que la diarrhée et la distension abdominale; Il existe une immunosuppression ou une maladie auto-immune; Les antibiotiques, les suppresseurs d'acide ou les médicaments qui interfèrent avec la flore intestinale ont été utilisés au cours du mois dernier; Avoir des antécédents de maladie mentale ou d'abus de tabac et d'alcool (2 paquets par jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin sain
Des individus en bonne santé appariés par l'âge et le sexe (sans antécédents de maladies de la douleur chronique ou chroniques).
Dans cette étude, des échantillons sanguins et fécaux de patients atteints d'herpès et de névralgie de l'herpès ont été prélevés pour le séquençage génomique du microbiote intestinal et l'analyse du métabolome, etc. Sur la base du principe de l'imagerie du tenseur de diffusion, en mesurant la diffusion anisotrope de la substance blanche autour du corpus callosum au niveau horizontal du corps du ventricule latéral, la fonction de dégagement du système lymphatique est quantifiée
Les changements fonctionnels du système lymphatique cérébral chez les patients atteints de PHN ont été détectés par imagerie des vaisseaux lymphatiques méningés
Groupe de phn
Les individus parmi les patients atteints d'herpès zoster (Hz) qui finissent par développer PHN (selon les critères diagnostiques du PHN, comme la douleur persistante pendant ≥3 mois)
Dans cette étude, des échantillons sanguins et fécaux de patients atteints d'herpès et de névralgie de l'herpès ont été prélevés pour le séquençage génomique du microbiote intestinal et l'analyse du métabolome, etc. Sur la base du principe de l'imagerie du tenseur de diffusion, en mesurant la diffusion anisotrope de la substance blanche autour du corpus callosum au niveau horizontal du corps du ventricule latéral, la fonction de dégagement du système lymphatique est quantifiée
Les changements fonctionnels du système lymphatique cérébral chez les patients atteints de PHN ont été détectés par imagerie des vaisseaux lymphatiques méningés
Hz n'a pas converti au groupe PHN
Individus parmi les patients atteints d'herpès zoster qui n'ont pas développé de PHN (avec rémission complète de la douleur dans les 3 mois).
Dans cette étude, des échantillons sanguins et fécaux de patients atteints d'herpès et de névralgie de l'herpès ont été prélevés pour le séquençage génomique du microbiote intestinal et l'analyse du métabolome, etc. Sur la base du principe de l'imagerie du tenseur de diffusion, en mesurant la diffusion anisotrope de la substance blanche autour du corpus callosum au niveau horizontal du corps du ventricule latéral, la fonction de dégagement du système lymphatique est quantifiée
Les changements fonctionnels du système lymphatique cérébral chez les patients atteints de PHN ont été détectés par imagerie des vaisseaux lymphatiques méningés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs HZ
Délai: 1 semaine
L'ADN a été extrait d'échantillons fécaux pour le séquençage métagénomique. Sur la base des résultats du séquençage métagénomique, nous sélectionnerons les biomarqueurs importants qui peuvent distinguer les sous-groupes des patients Hz
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du système lymphatique
Délai: 1 semaine
La fonction lymphatique des patients atteints de PHN a été évaluée via un système d'imagerie des vaisseaux lymphatiques méningés
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2025

Première publication (Réel)

26 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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