Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne markery badań przesiewowych herpów nerwowych

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Xuebi Tian, Tongji Hospital

Badania nad identyfikacją wczesnych markerów badań przesiewowych dla herpów nerwowych w oparciu o analizę flory jelitowej

Ophoster (HZ), zwłaszcza nerwowa nerwowa, jest jednym z najbardziej typowych rodzajów klinicznej neuralgii. Wskaźnik występowania HZ w Chinach wynosi około 7,7%. Wśród nich 29,8% pacjentów z HZ ostatecznie rozwija PHN. Około 20% pacjentów z PHN cierpi z powodu ciężkiej nerwu przez ponad rok, a nawet dziesięć lat. Warto zauważyć, że pacjenci z neuralgią są podatni na choroby współistniejące, takie jak depresja, lęk i zaburzenia snu, które poważnie wpływają na ich wydajność pracy i jakość życia. Jest to świetna udręka zarówno dla pacjentów, jak i ich rodzin, a także nakłada ciężkie obciążenie na system medyczny.

Profesor Xiao Lizu, współpracownik naszego zespołu, odkrył w praktyce klinicznej, że stymulacja elektryczna rdzenia kręgowego u pacjentów z HZ może znacznie zmniejszyć ryzyko rozwoju PHN. Inne terapie zmniejszające ryzyko PHN obejmują wiele zastrzyków parwertebralnych miejscowych środków znieczulających/sterydów, które wymagają od pacjentów powrotu na wizyty. Chociaż te środki interwencyjne mają dobre skutki, mogą przynieść pacjentom dodatkowe obciążenia ekonomiczne, skutki uboczne leczenia i przedłużyć pobyty szpitalne. Dlatego nie są one odpowiednie dla wszystkich pacjentów. Z tej perspektywy nasze opracowanie wczesnych metod badań przesiewowych i selektywnej interwencji niefarmakologicznej tylko u pacjentów wysokiego ryzyka poprawi ogólny stan leczenia HZ, skutecznie zmniejszy częstość występowania PHN i jednocześnie złagodzi obciążenie ubezpieczenia medycznego i systemu medycznego.

Projekt ten ma na celu przeprowadzenie następujących badań poprzez analizę flory jelitowej pacjentów: identyfikacja biomarkerów z możliwością przewidywania ryzyka PHN u pacjentów, konstruowanie klasyfikatora uczenia maszynowego do przewidywania ryzyka i opracowanie zestawu badań przesiewowych na podstawie tego.

Ponadto tradycyjne badania koncentrują się głównie na jednym patologicznym łącze i brakuje systematycznej analizy wielowymiarowej. W ostatnich latach mózgowy układ limfatyczny, jako kluczowy szlak klirensu odpadów metabolicznych w mózgu, przyciągnął powszechną uwagę. Ponadto stopniowo rozpoznawano rolę osi jelit-mózgu w regulacji bólu. Dlatego zintegrowanie i badanie patologicznego mechanizmu PHN z trzech wymiarów: układ limfatyczny, układ limfatyczny, napływ neuroinowy i flora jelit ma, ma ogromne naukowe znaczenie.

Projekt ten zakłada, że ​​pacjenci z PHN mają patologiczną triadę „dysfunkcji limfoidalnej - aktywacja neuroinę - nierównowaga flory jelitowej”. Specyficzne objawy są następujące: upośledzona funkcja luzu limfatycznego (zmniejszony wskaźnik DTI-Alps i zwiększona wolna woda), aktywowana ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna (podwyższona TNF-α i IL-6) oraz nieuporządkowana struktura flory jelitowej (zmniejszona różnorodność α i zwiększona oportunistyczne bakterie patogenne). Trzy wchodzą w interakcje ze sobą i mają efekt synergistyczny, wspólnie uczestnicząc w patogenezie PHN. Oczekiwany wynik tego projektu może zapewnić nowe opcje leczenia bólu w dużej grupie pacjentów z neuralgią, poprawić ich jakość życia i ma doskonałą praktyczność i praktyczną wartość.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby wśród pacjentów z opryszczką (HZ), którzy ostatecznie rozwijają PHN (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi PHN, takie jak uporczywy ból przez ≥3 miesiące)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdecydowane diagnozy były PHN (przebieg choroby ≤ 1 miesiąc), PHN (1 miesiąc <przebieg choroby <2 miesiące) i PHN (przebieg choroby> 3 miesiące); Wiek równy 50 lat; Nie towarzyszy im inne przewlekłe choroby bólu; Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Istnieją leżące u podstaw choroby układu trawiennego, takie jak zespół jelita drażliwego i choroba zapalna jelit; Istnieją oczywiste objawy dyskomfortowe przewodu pokarmowego, takie jak biegunka i wzdęcie brzucha; Istnieje immunosupresja lub choroba autoimmunologiczna; Antybiotyki, supresanty kwasowe lub leki zakłócające florę jelit zostały zastosowane w ciągu ostatniego miesiąca; Mieć historię choroby psychicznej lub nadużycia tytoniu i alkoholu (2 paczki dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowe osoby dopasowane według wieku i płci (bez historii HZ lub przewlekłych chorób bólu).
W tym badaniu pobierano próbki krwi i kału od pacjentów z opryszczką i nerwami opryszczką do sekwencjonowania genomowego mikroflory jelit i analizy metabolomu, itp. W oparciu o zasadę obrazowania tensora dyfuzyjnego, przez pomiar anizotropowej dyfuzji istoty białej wokół korpusu modzelowatego na poziomie poziomu bocznego korpusu komory
Funkcjonalne zmiany mózgowego układu limfatycznego u pacjentów z PHN wykryto za pomocą obrazowania naczyń limfatycznych oponowych
Grupa PHN
Osoby wśród pacjentów z opryszczką (HZ), którzy ostatecznie rozwijają PHN (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi PHN, takie jak uporczywy ból przez ≥3 miesiące)
W tym badaniu pobierano próbki krwi i kału od pacjentów z opryszczką i nerwami opryszczką do sekwencjonowania genomowego mikroflory jelit i analizy metabolomu, itp. W oparciu o zasadę obrazowania tensora dyfuzyjnego, przez pomiar anizotropowej dyfuzji istoty białej wokół korpusu modzelowatego na poziomie poziomu bocznego korpusu komory
Funkcjonalne zmiany mózgowego układu limfatycznego u pacjentów z PHN wykryto za pomocą obrazowania naczyń limfatycznych oponowych
HZ nie zmienił się na grupę PHN
Osoby wśród pacjentów z herpami, które nie rozwinęły PHN (z całkowitym remisją bólu w ciągu 3 miesięcy).
W tym badaniu pobierano próbki krwi i kału od pacjentów z opryszczką i nerwami opryszczką do sekwencjonowania genomowego mikroflory jelit i analizy metabolomu, itp. W oparciu o zasadę obrazowania tensora dyfuzyjnego, przez pomiar anizotropowej dyfuzji istoty białej wokół korpusu modzelowatego na poziomie poziomu bocznego korpusu komory
Funkcjonalne zmiany mózgowego układu limfatycznego u pacjentów z PHN wykryto za pomocą obrazowania naczyń limfatycznych oponowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hz Biomarkers
Ramy czasowe: 1 tydzień
DNA ekstrahowano z próbek kału do sekwencjonowania metagenomicznego. Na podstawie wyników sekwencjonowania metagenomicznego wybierzemy ważne biomarkery, które mogą rozróżnić podgrupy pacjentów z HZ
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja układu limfatycznego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Funkcję limfatyczną pacjentów z PHN oceniono za pomocą systemu obrazowania naczyń limfatycznych oponowych
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia popółpaścowa (PHN)

Subskrybuj