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疱疹带状疱疹的早期筛选标记

2025年6月18日 更新者:Xuebi Tian、Tongji Hospital

研究基于肠道菌群分析的疱疹带状疱疹神经痛的早期筛查标记的研究

疱疹带状疱疹(Hz),尤其是胸骨后神经痛,是临床神经痛的最典型类型之一。 中国HZ的发病率约为7.7%。 其中,有29.8%的Hz患者最终发展出PHN。 大约20%的PHN患者患有严重神经痛一年以上,甚至十年。 值得注意的是,神经痛的患者容易出现抑郁症,焦虑和睡眠障碍,这会严重影响其工作效率和生活质量。 这对患者及其家人都是巨大的折磨,也对医疗系统造成了沉重的负担。

我们团队的合作者小莉祖教授在临床实践中发现,HZ患者的脊髓电刺激可以显着降低发展PHN的风险。 降低PHN风险的其他疗法包括多次注射局部麻醉剂/类固醇的椎间盘,这要求患者返回重复就诊。 尽管这些干预措施具有良好的影响,但它们可能会给患者带来额外的经济负担,治疗副作用并延长住院时间。 因此,它们不适合所有患者。 从这个角度来看,我们仅针对高危患者的早期筛查方法和选择性的非药理学干预措施将改善Hz的整体治疗状况,有效地降低了PHN的发生率,并同时减轻了医疗保险和医疗系统的负担。

该项目旨在通过分析患者的肠道菌群来进行以下研究:识别具有预测患者PHN风险的生物标志物,构建机器学习分类器进行风险预测,并基于此开发早期筛查套件。

此外,传统研究主要集中于单个病理联系,并且缺乏系统的多维分析。 近年来,脑淋巴系统是清除大脑代谢废物的关键途径,引起了广泛的关注。 此外,肠道轴在疼痛调节中的作用逐渐被识别。 因此,整合和探索来自三个维度的PHN的病理机制具有很大的科学意义:淋巴系统,神经炎症和肠道菌群。

该项目假设PHN患者具有“淋巴功能障碍 - 神经炎性激活 - 肠道菌群失衡”的病理三合会。 具体表现形式如下:淋巴间清除功能受损(DTI-ALPS指数降低和自由水增加),活化的全身炎症反应(TNF-α和IL-6升高)以及无序的肠道菌群结构(降低了α多样性和增加的机会致病细菌)。 这三个相互互动并具有协同作用,共同参与PHN的发病机理。该项目的预期结果可能为大量神经痛患者的疼痛管理提供了新的选择,改善了他们的生活质量,并且具有巨大的实用性和实践价值。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

疱疹带状疱疹(Hz)患者中最终发展PHN的人(根据PHN的诊断标准,例如持续性疼痛≥3个月)

描述

纳入标准:

  • 确定的诊断是PHN(疾病课程≤1个月),PHN(1个月<疾病课程<2个月)和PHN(疾病课程> 3个月);年龄等于50岁;不伴有其他慢性疼痛疾病;签署知情同意书。

排除标准:

  • 有潜在的消化系统疾病,例如肠易激综合征和炎症性肠病。有明显的胃肠道不适症状,例如腹泻和腹部延伸。有免疫抑制或自身免疫性疾病;在过去的一个月中,使用了干扰肠道菌群的抗生素,抑制剂或药物;有精神疾病或滥用烟草和酒精的病史(每天2包)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照组
健康的个体按年龄和性别匹配(没有HZ或慢性疼痛疾病的病史)。
在这项研究中,收集了来自疱疹和疱疹神经痛患者的血液和粪便样本,以进行肠道菌群和代谢组分析的基因组测序,等等。 基于扩散张量成像的原理,通过测量侧心体的水平水平call体周围白质的各向异性扩散,衡量淋巴系统清除函数
通过脑膜淋巴管成像检测到PHN患者脑淋巴系统的功能变化
PHN组
疱疹带状疱疹(Hz)患者中最终发展PHN的人(根据PHN的诊断标准,例如持续性疼痛≥3个月)
在这项研究中,收集了来自疱疹和疱疹神经痛患者的血液和粪便样本,以进行肠道菌群和代谢组分析的基因组测序,等等。 基于扩散张量成像的原理,通过测量侧心体的水平水平call体周围白质的各向异性扩散,衡量淋巴系统清除函数
通过脑膜淋巴管成像检测到PHN患者脑淋巴系统的功能变化
HZ没有转换为PHN组
在没有发展PHN的疱疹的患者中(在3个月内完全缓解疼痛)。
在这项研究中,收集了来自疱疹和疱疹神经痛患者的血液和粪便样本,以进行肠道菌群和代谢组分析的基因组测序,等等。 基于扩散张量成像的原理,通过测量侧心体的水平水平call体周围白质的各向异性扩散,衡量淋巴系统清除函数
通过脑膜淋巴管成像检测到PHN患者脑淋巴系统的功能变化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HZ生物标志物
大体时间:1周
从粪便样品中提取DNA进行宏基因组测序。 基于元基因组测序结果,我们将选择可以区分HZ患者亚组的重要生物标志物
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
淋巴系统功能
大体时间:1周
通过脑膜淋巴管成像系统评估了PHN患者的淋巴功能
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月18日

首次发布 (实际的)

2025年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月18日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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