Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige screeningmarkører av herpes zoster neuralgi

18. juni 2025 oppdatert av: Xuebi Tian, Tongji Hospital

Forskning på identifisering av tidlige screeningmarkører for herpes zoster neuralgi basert på tarmfloraanalyse

Herpes Zoster (Hz), spesielt posterpetisk nevralgi, er en av de mest typiske typene klinisk nevralgi. Forekomsten av Hz i Kina er omtrent 7,7%. Blant dem utvikler 29,8% av Hz -pasienter etter hvert PHN. Cirka 20% av PHN -pasienter lider av alvorlig nevralgi i mer enn ett år, eller til og med ti år. Det er verdt å merke seg at pasienter med nevralgi er utsatt for komorbiditeter som depresjon, angst og søvnforstyrrelser, noe som alvorlig påvirker deres arbeidseffektivitet og livskvalitet. Dette er en stor pine for både pasientene og deres familier, og det pålegger også det medisinske systemet en stor belastning.

Professor Xiao Lizu, en samarbeidspartner av teamet vårt, har i klinisk praksis oppdaget at ryggmargs elektrisk stimulering for HZ -pasienter kan redusere risikoen for å utvikle PHN betydelig. Andre terapier for å redusere risikoen for PHN inkluderer flere parvertebrale injeksjoner av lokalbedøvelse/steroider, som krever at pasienter kommer tilbake for gjentatte besøk. Selv om disse intervensjonstiltakene har gode effekter, kan de gi ytterligere økonomiske byrder for pasienter, bivirkninger av behandlingen og forlenge sykehusoppholdene. Derfor er de ikke egnet for alle pasienter. Fra dette perspektivet vil vår utvikling av tidlige screeningsmetoder og selektiv ikke-farmakologisk intervensjon bare for høyrisikopasienter forbedre den generelle behandlingsstatusen til Hz, effektivt redusere forekomsten av PHN, og lindre belastningen på medisinsk forsikring og det medisinske systemet samtidig.

Dette prosjektet tar sikte på å utføre følgende forskning ved å analysere tarmfloraen til pasienter: å identifisere biomarkører med evnen til å forutsi risikoen for PHN hos pasienter, konstruere en maskinlæringsklassifiserer for risiko prediksjon og utvikle et tidlig screeningssett basert på dette.

Videre fokuserer tradisjonelle studier for det meste på en enkelt patologisk kobling og mangler systematisk flerdimensjonal analyse. De siste årene har det cerebrale lymfesystemet, som en nøkkelvei for klaring av metabolsk avfall i hjernen, vekket bred oppmerksomhet. Videre har rollen som tarm-hjerne-aksen i smerteregulering gradvis blitt anerkjent. Derfor er det av stor vitenskapelig betydning å integrere og utforske den patologiske mekanismen til PHN fra tre dimensjoner: lymfesystemet, neuroinflammasjon og tarmflora.

Dette prosjektet forutsetter at pasienter med PHN har en patologisk triade av "lymfoid dysfunksjon - neuroinflammatorisk aktivering - tarmflora -ubalanse". De spesifikke manifestasjonene er som følger: nedsatt lymfoid clearance-funksjon (redusert DTI-ALPs indeks og økt fritt vann), aktivert systemisk inflammatorisk respons (forhøyet TNF-a og IL-6), og forstyrret tarmflora-struktur (redusert a-mangfold og økt opportunistisk patogen bakterie). De tre samhandler med hverandre og har en synergistisk effekt, i fellesskap som deltar i patogenesen av PHN. Det forventede resultatet av dette prosjektet kan gi nye alternativer for smertebehandling av den store gruppen av nevralgipasienter, forbedre livskvaliteten og har stor praktisk og praktisk verdi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer blant pasienter med herpes zoster (Hz) som til slutt utvikler PHN (i henhold til diagnostiske kriterier for PHN, for eksempel vedvarende smerter i ≥3 måneder)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De bestemte diagnosene var PHN (sykdomsforløp ≤ 1 måned), PHN (1 måned <sykdomsforløp <2 måneder) og PHN (sykdomsforløp> 3 måneder); Alder lik 50 år gammel; Ikke ledsaget av andre kroniske smertesykdommer; Signere det informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  • Det er underliggende sykdommer i fordøyelsessystemet som irritabelt tarmsyndrom og inflammatorisk tarmsykdom; Det er åpenbare magesymptomer på mage -tarmkanten som diaré og abdominal distensjon; Det er immunsuppresjon eller autoimmun sykdom; Antibiotika, syreundertrykkende midler eller medisiner som forstyrrer tarmfloraen har blitt brukt i løpet av den siste måneden; Ha en historie med psykisk sykdom eller misbruk av tobakk og alkohol (2 pakker per dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn kontrollgruppe
Friske individer matchet etter alder og kjønn (uten historie med Hz eller kroniske smertesykdommer).
I denne studien ble blod- og fekale prøver fra pasienter med herpes og herpes nevralgi samlet for genomisk sekvensering av tarmmikrobiota og metabolomanalyse, etc. Basert på prinsippet om diffusjons tensoravbildning, ved å måle den anisotropiske diffusjonen av hvit materie rundt corpus callosum på det horisontale nivået av lateral ventrikkellegeme, blir lymfesystemets clearance -funksjon kvantifisert
De funksjonelle endringene av det cerebrale lymfesystemet hos pasienter med PHN ble påvist ved avbildning av meningeal lymfatisk kar
Phn Group
Personer blant pasienter med herpes zoster (Hz) som til slutt utvikler PHN (i henhold til diagnostiske kriterier for PHN, for eksempel vedvarende smerter i ≥3 måneder)
I denne studien ble blod- og fekale prøver fra pasienter med herpes og herpes nevralgi samlet for genomisk sekvensering av tarmmikrobiota og metabolomanalyse, etc. Basert på prinsippet om diffusjons tensoravbildning, ved å måle den anisotropiske diffusjonen av hvit materie rundt corpus callosum på det horisontale nivået av lateral ventrikkellegeme, blir lymfesystemets clearance -funksjon kvantifisert
De funksjonelle endringene av det cerebrale lymfesystemet hos pasienter med PHN ble påvist ved avbildning av meningeal lymfatisk kar
Hz konverterte ikke til PHN -gruppen
Personer blant pasienter med herpes Zoster som ikke utviklet PHN (med fullstendig remisjon av smerter i løpet av 3 måneder).
I denne studien ble blod- og fekale prøver fra pasienter med herpes og herpes nevralgi samlet for genomisk sekvensering av tarmmikrobiota og metabolomanalyse, etc. Basert på prinsippet om diffusjons tensoravbildning, ved å måle den anisotropiske diffusjonen av hvit materie rundt corpus callosum på det horisontale nivået av lateral ventrikkellegeme, blir lymfesystemets clearance -funksjon kvantifisert
De funksjonelle endringene av det cerebrale lymfesystemet hos pasienter med PHN ble påvist ved avbildning av meningeal lymfatisk kar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hz biomarkører
Tidsramme: 1 uke
DNA ble ekstrahert fra fekale prøver for metagenomisk sekvensering. Basert på metagenomiske sekvenseringsresultater, vil vi velge de viktige biomarkørene som kan skille undergruppene til HZ -pasienter
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfesystemfunksjon
Tidsramme: 1 uke
Den lymfatiske funksjonen til pasienter med PHN ble evaluert gjennom et meningeal lymfekar -avbildningssystem
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere