Brzy screeningové markery herpes zoster neuralgie
Výzkum o identifikaci časných screeningových markerů pro herpes zoster neuralgie založený na analýze střevní flóry
Herpes Zoster (Hz), zejména postherpetická neuralgie, je jedním z nejtypičtějších typů klinické neuralgie. Míra výskytu Hz v Číně je přibližně 7,7%. Mezi nimi se 29,8% pacientů s Hz nakonec vyvinulo PHN. Asi 20% pacientů s PhN trpí těžkou neuralgií déle než jeden rok nebo dokonce deset let. Stojí za zmínku, že pacienti s neuralgií jsou náchylní k komorbiditám, jako jsou deprese, úzkost a poruchy spánku, které vážně ovlivňují jejich pracovní účinnost a kvalitu života. Je to velký mučení pro pacienty i jejich rodiny a také to ukládá velké zatížení lékařského systému.
Profesor Xiao Lizu, spolupracovník našeho týmu, objevil v klinické praxi, že elektrická stimulace míchy u pacientů s Hz může významně snížit riziko vzniku PHN. Mezi další terapie pro snížení rizika PHN patří více parvertebrálních injekcí lokálních anestetik/steroidů, které vyžadují, aby se pacienti vrátili k opakovaným návštěvám. Ačkoli tato intervenční opatření mají dobré účinky, mohou přinést další ekonomickou zátěž pacientům, vedlejší účinky léčby a prodloužit pobyty v nemocnici. Proto nejsou vhodné pro všechny pacienty. Z tohoto pohledu náš vývoj metod včasného screeningu a selektivní nefarmakologické intervence pouze u vysoce rizikových pacientů zlepší celkový stav léčby Hz, účinně sníží výskyt PHN a současně zmírní zátěž v oblasti zdravotního pojištění a lékařského systému.
Cílem tohoto projektu je provést následující výzkum analýzou střevní flóry pacientů: identifikace biomarkerů se schopností předpovídat riziko PHN u pacientů, vytvoření klasifikátoru strojového učení pro predikci rizika a na základě toho vyvinutí soupravy včasného screeningu.
Kromě toho se tradiční studie většinou zaměřují na jediné patologické spojení a postrádají systematickou vícerozměrnou analýzu. V posledních letech přitahoval cerebrální lymfatický systém jako klíčovou cestu pro clearance metabolických odpadů v mozku rozsáhlou pozornost. Kromě toho byla postupně rozpoznána role osy střevního mozku v regulaci bolesti. Proto má velký vědecký význam integrovat a prozkoumat patologický mechanismus PHN ze tří dimenzí: lymfatický systém, neuroinflam a střevní flóra.
Tento projekt předpokládá, že pacienti s PHN mají patologickou trojici „lymfoidní dysfunkce - neuroinflamační aktivace - nerovnováha střevní flóry“. Specifické projevy jsou následující: zhoršená funkce lymfoidní clearance (snížená index DTI-ALPS a zvýšená volná voda), aktivovaná systémová zánětlivá odpověď (zvýšená TNF-a a IL-6) a narušená struktura střeva flóry (snížená α rozmanitost a zvýšená oportunistická patogenní bakterie). Tito tři vzájemně interagují a mají synergický účinek, společně se účastní patogeneze PHN. Očekávaný výsledek tohoto projektu může poskytnout nové možnosti pro léčbu bolesti velké skupiny neuralgií pacientů, zlepšovat kvalitu života a má velkou praktičnost a praktickou hodnotu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Určitá diagnóza byla PHN (choroba ≤ 1 měsíc), PHN (1 měsíc <kurz nemoci <2 měsíce) a PHN (kurz nemoci> 3 měsíce); Věk ve věku 50 let; Není doprovázen jinými chronickými bolestmi bolesti; Podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Existují základní onemocnění trávicího systému, jako je syndrom dráždivého střeva a zánětlivé onemocnění střev; Existují zjevné příznaky gastrointestinálního nepohodlí, jako je průjem a břišní distenze; Existuje imunosuprese nebo autoimunitní onemocnění; Během minulého měsíce se používají antibiotika, potlačující kyseliny nebo léky, které narušují střevní flóru; Mít historii duševních chorob nebo zneužívání tabáku a alkoholu (2 balení denně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá kontrolní skupina
Zdraví jedinci odpovídající věku a pohlaví (bez anamnézy Hz nebo chronických onemocnění bolesti).
|
V této studii byly pro genomické sekvenování střevní mikrobioty a metabolomové analýzy odebrány krve a fekální vzorky od pacientů s herpes a herpes neuralgií atd.
Na základě principu difúzního tenzorového zobrazování měřením anizotropní difúze bílé hmoty kolem corpus callosum na vodorovné úrovni těla boční komory je kvantifikována funkce lymfatického systému.
Funkční změny mozkového lymfatického systému u pacientů s PHN byly detekovány meningálním lymfatickým cévem zobrazováním cév
|
|
PHN skupina
Jednotlivci mezi pacienty s herpesem zoster (Hz), kteří se nakonec vyvinou PHN (podle diagnostických kritérií PHN, jako je přetrvávající bolest po dobu ≥ 3 měsíce)
|
V této studii byly pro genomické sekvenování střevní mikrobioty a metabolomové analýzy odebrány krve a fekální vzorky od pacientů s herpes a herpes neuralgií atd.
Na základě principu difúzního tenzorového zobrazování měřením anizotropní difúze bílé hmoty kolem corpus callosum na vodorovné úrovni těla boční komory je kvantifikována funkce lymfatického systému.
Funkční změny mozkového lymfatického systému u pacientů s PHN byly detekovány meningálním lymfatickým cévem zobrazováním cév
|
|
Hz se nepřevázal na skupinu PHN
Jedinci mezi pacienty s herpesem zoster, kteří se nevyvinuli PHN (s úplnou remisí bolesti do 3 měsíců).
|
V této studii byly pro genomické sekvenování střevní mikrobioty a metabolomové analýzy odebrány krve a fekální vzorky od pacientů s herpes a herpes neuralgií atd.
Na základě principu difúzního tenzorového zobrazování měřením anizotropní difúze bílé hmoty kolem corpus callosum na vodorovné úrovni těla boční komory je kvantifikována funkce lymfatického systému.
Funkční změny mozkového lymfatického systému u pacientů s PHN byly detekovány meningálním lymfatickým cévem zobrazováním cév
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hz biomarkery
Časové okno: 1 týden
|
DNA byla extrahována z fekálních vzorků pro metagenomické sekvenování.
Na základě výsledků metagenomického sekvenování vybereme důležité biomarkery, které mohou rozlišit podskupiny pacientů s Hz
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce lymfatického systému
Časové okno: 1 týden
|
Lymfatická funkce pacientů s PHN byla hodnocena pomocí meningálního lymfatického zobrazovacího systému cév
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB20250519
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postherpetická neuralgie (PHN)
-
Andros Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabírámePHN - Postherpetická neuritidaSpojené státy, Austrálie
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.DokončenoPHN - Postherpetická neuritidaČína
-
Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese...Zatím nenabíráme
-
Zagazig UniversityNáborPostherpetická neuralgie (PHN)Egypt
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Dokončeno
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityDokončenoPHN - Postherpetická neuritidaČína
-
EpiCept CorporationDokončenoNeuropatie | Bolest nervů | Postherpetická neuralgie | PHNIndie
-
Mersin UniversityDokončenoPostherpetická neuralgie (PHN) | Interkostální neuralgie | Hrudní neuropatická bolestTurecko (Türkiye)
-
Bristol-Myers SquibbDokončeno