Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brzy screeningové markery herpes zoster neuralgie

18. června 2025 aktualizováno: Xuebi Tian, Tongji Hospital

Výzkum o identifikaci časných screeningových markerů pro herpes zoster neuralgie založený na analýze střevní flóry

Herpes Zoster (Hz), zejména postherpetická neuralgie, je jedním z nejtypičtějších typů klinické neuralgie. Míra výskytu Hz v Číně je přibližně 7,7%. Mezi nimi se 29,8% pacientů s Hz nakonec vyvinulo PHN. Asi 20% pacientů s PhN trpí těžkou neuralgií déle než jeden rok nebo dokonce deset let. Stojí za zmínku, že pacienti s neuralgií jsou náchylní k komorbiditám, jako jsou deprese, úzkost a poruchy spánku, které vážně ovlivňují jejich pracovní účinnost a kvalitu života. Je to velký mučení pro pacienty i jejich rodiny a také to ukládá velké zatížení lékařského systému.

Profesor Xiao Lizu, spolupracovník našeho týmu, objevil v klinické praxi, že elektrická stimulace míchy u pacientů s Hz může významně snížit riziko vzniku PHN. Mezi další terapie pro snížení rizika PHN patří více parvertebrálních injekcí lokálních anestetik/steroidů, které vyžadují, aby se pacienti vrátili k opakovaným návštěvám. Ačkoli tato intervenční opatření mají dobré účinky, mohou přinést další ekonomickou zátěž pacientům, vedlejší účinky léčby a prodloužit pobyty v nemocnici. Proto nejsou vhodné pro všechny pacienty. Z tohoto pohledu náš vývoj metod včasného screeningu a selektivní nefarmakologické intervence pouze u vysoce rizikových pacientů zlepší celkový stav léčby Hz, účinně sníží výskyt PHN a současně zmírní zátěž v oblasti zdravotního pojištění a lékařského systému.

Cílem tohoto projektu je provést následující výzkum analýzou střevní flóry pacientů: identifikace biomarkerů se schopností předpovídat riziko PHN u pacientů, vytvoření klasifikátoru strojového učení pro predikci rizika a na základě toho vyvinutí soupravy včasného screeningu.

Kromě toho se tradiční studie většinou zaměřují na jediné patologické spojení a postrádají systematickou vícerozměrnou analýzu. V posledních letech přitahoval cerebrální lymfatický systém jako klíčovou cestu pro clearance metabolických odpadů v mozku rozsáhlou pozornost. Kromě toho byla postupně rozpoznána role osy střevního mozku v regulaci bolesti. Proto má velký vědecký význam integrovat a prozkoumat patologický mechanismus PHN ze tří dimenzí: lymfatický systém, neuroinflam a střevní flóra.

Tento projekt předpokládá, že pacienti s PHN mají patologickou trojici „lymfoidní dysfunkce - neuroinflamační aktivace - nerovnováha střevní flóry“. Specifické projevy jsou následující: zhoršená funkce lymfoidní clearance (snížená index DTI-ALPS a zvýšená volná voda), aktivovaná systémová zánětlivá odpověď (zvýšená TNF-a a IL-6) a narušená struktura střeva flóry (snížená α rozmanitost a zvýšená oportunistická patogenní bakterie). Tito tři vzájemně interagují a mají synergický účinek, společně se účastní patogeneze PHN. Očekávaný výsledek tohoto projektu může poskytnout nové možnosti pro léčbu bolesti velké skupiny neuralgií pacientů, zlepšovat kvalitu života a má velkou praktičnost a praktickou hodnotu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci mezi pacienty s herpesem zoster (Hz), kteří se nakonec vyvinou PHN (podle diagnostických kritérií PHN, jako je přetrvávající bolest po dobu ≥ 3 měsíce)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Určitá diagnóza byla PHN (choroba ≤ 1 měsíc), PHN (1 měsíc <kurz nemoci <2 měsíce) a PHN (kurz nemoci> 3 měsíce); Věk ve věku 50 let; Není doprovázen jinými chronickými bolestmi bolesti; Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Existují základní onemocnění trávicího systému, jako je syndrom dráždivého střeva a zánětlivé onemocnění střev; Existují zjevné příznaky gastrointestinálního nepohodlí, jako je průjem a břišní distenze; Existuje imunosuprese nebo autoimunitní onemocnění; Během minulého měsíce se používají antibiotika, potlačující kyseliny nebo léky, které narušují střevní flóru; Mít historii duševních chorob nebo zneužívání tabáku a alkoholu (2 balení denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrolní skupina
Zdraví jedinci odpovídající věku a pohlaví (bez anamnézy Hz nebo chronických onemocnění bolesti).
V této studii byly pro genomické sekvenování střevní mikrobioty a metabolomové analýzy odebrány krve a fekální vzorky od pacientů s herpes a herpes neuralgií atd. Na základě principu difúzního tenzorového zobrazování měřením anizotropní difúze bílé hmoty kolem corpus callosum na vodorovné úrovni těla boční komory je kvantifikována funkce lymfatického systému.
Funkční změny mozkového lymfatického systému u pacientů s PHN byly detekovány meningálním lymfatickým cévem zobrazováním cév
PHN skupina
Jednotlivci mezi pacienty s herpesem zoster (Hz), kteří se nakonec vyvinou PHN (podle diagnostických kritérií PHN, jako je přetrvávající bolest po dobu ≥ 3 měsíce)
V této studii byly pro genomické sekvenování střevní mikrobioty a metabolomové analýzy odebrány krve a fekální vzorky od pacientů s herpes a herpes neuralgií atd. Na základě principu difúzního tenzorového zobrazování měřením anizotropní difúze bílé hmoty kolem corpus callosum na vodorovné úrovni těla boční komory je kvantifikována funkce lymfatického systému.
Funkční změny mozkového lymfatického systému u pacientů s PHN byly detekovány meningálním lymfatickým cévem zobrazováním cév
Hz se nepřevázal na skupinu PHN
Jedinci mezi pacienty s herpesem zoster, kteří se nevyvinuli PHN (s úplnou remisí bolesti do 3 měsíců).
V této studii byly pro genomické sekvenování střevní mikrobioty a metabolomové analýzy odebrány krve a fekální vzorky od pacientů s herpes a herpes neuralgií atd. Na základě principu difúzního tenzorového zobrazování měřením anizotropní difúze bílé hmoty kolem corpus callosum na vodorovné úrovni těla boční komory je kvantifikována funkce lymfatického systému.
Funkční změny mozkového lymfatického systému u pacientů s PHN byly detekovány meningálním lymfatickým cévem zobrazováním cév

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hz biomarkery
Časové okno: 1 týden
DNA byla extrahována z fekálních vzorků pro metagenomické sekvenování. Na základě výsledků metagenomického sekvenování vybereme důležité biomarkery, které mohou rozlišit podskupiny pacientů s Hz
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce lymfatického systému
Časové okno: 1 týden
Lymfatická funkce pacientů s PHN byla hodnocena pomocí meningálního lymfatického zobrazovacího systému cév
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postherpetická neuralgie (PHN)

Předplatit