뇌졸중 대상자를 위한 러닝머신 보행 중 교란된 균형 훈련 (BALANCESI)
2017년 9월 15일 업데이트: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
고기능성 만성 뇌졸중 대상자에서 러닝머신 걷기 중 불안정한 균형 훈련의 타당성: 환자-대조군 연구
오른쪽 만성 편마비를 가진 대조군과 뇌졸중 후 피험자가 연구되었습니다.
뇌졸중 후 피험자는 균형 평가 로봇(BAR™)이 무작위로 다양한 속도와 다양한 섭동 진폭에서 다양한 방향으로 골반을 미는 기구가 장착된 러닝머신 위를 걷는 동안 30회 세션의 균형 교란 훈련을 받았습니다.
연구자들은 왼쪽 다리나 오른쪽 다리의 발 접촉에서 시작되는 바깥쪽으로 향하는 섭동에 대한 운동학, 동역학, 근전도 및 시공간 반응을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 자세한 설명은 무기 및 개입 섹션을 참조하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 사례: 지역사회 거주, 고기능 뇌졸중 생존자
- 대조군: 건강한 지원자, 키와 체중이 사례와 일치함
제외 기준:
- 인지에 영향을 미치는 질병이나 부상
- 균형이나 보행에 영향을 미치는 질병이나 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례 - 뇌졸중 생존자
뇌졸중 생존자, 오른쪽 편마비로 인한 뇌졸중 후 6개월, 53세, 연구 전에 2개월 재활 프로그램을 완료했습니다.
그는 10주 동안 균형 평가 로봇(BAR™)으로 30번의 훈련 세션을 거쳤으며, 각 세션은 10-15분 동안 흔들리지 않는 러닝머신과 30-45분 동안 섭동 훈련으로 구성되었습니다.
섭동은 왼쪽 다리 초기 접촉과 오른쪽 다리 초기 접촉에서 6초 간격으로 전방, 후방, 좌우 방향으로 전달되었다.
적절한 트레드밀 속도(0.4m/s)와 섭동 진폭(60N)을 결정하기 위해 두 번의 훈련 세션이 사용되었으며, 첫 번째 평가 세션이 이어졌습니다.
마지막 교육 세션 후 동일한 매개변수와 90N 섭동 진폭을 사용하여 평가를 반복했습니다.
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BAR™에는 걷는 대상의 골반과 연결되는 6개의 자유도(DOF)가 있습니다.
5개의 DOF(시상, 측면 및 수직 방향의 골반 변환, 골반 회전 및 골반 목록)가 작동되고 어드미턴스 제어되어 무시할 수 있는 전력 전달과 투명한 햅틱 상호 작용을 제공합니다. 나머지 DOF(골반 기울기)는 수동적입니다.
BAR™은 앞/뒤 및 왼쪽/오른쪽 방향으로 섭동을 전달할 수 있지만 이 연구의 목적을 위해 정면 평면의 "외부" 섭동만 고려했습니다.
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활성 비교기: 대조군 - 일치하는 건강한 피험자
키와 몸무게가 케이스와 일치하는 건강한 남성.
섭동 진폭 60 및 90N에서 Balance Assessment Robot(BAR™)을 사용하는 경우와 동일한 프로토콜에 따라 평가되었습니다.
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BAR™에는 걷는 대상의 골반과 연결되는 6개의 자유도(DOF)가 있습니다.
5개의 DOF(시상, 측면 및 수직 방향의 골반 변환, 골반 회전 및 골반 목록)가 작동되고 어드미턴스 제어되어 무시할 수 있는 전력 전달과 투명한 햅틱 상호 작용을 제공합니다. 나머지 DOF(골반 기울기)는 수동적입니다.
BAR™은 앞/뒤 및 왼쪽/오른쪽 방향으로 섭동을 전달할 수 있지만 이 연구의 목적을 위해 정면 평면의 "외부" 섭동만 고려했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케이스의 질량 중심 변화
기간: 세션 번호 평가 3(1주차 동안) 및 세션 번호. 30 (10주 동안)
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운동학 및 동역학의 정성적 평가 목적
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세션 번호 평가 3(1주차 동안) 및 세션 번호. 30 (10주 동안)
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케이스의 압력 중심 변화
기간: 세션 번호 평가 3(1주차 동안) 및 세션 번호. 30 (10주 동안)
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운동학 및 동역학의 정성적 평가 목적
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세션 번호 평가 3(1주차 동안) 및 세션 번호. 30 (10주 동안)
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케이스의 지면반력 변화
기간: 세션 번호 평가 3(1주차 동안) 및 세션 번호. 30 (10주 동안)
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운동학 및 동역학의 정성적 평가 목적
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세션 번호 평가 3(1주차 동안) 및 세션 번호. 30 (10주 동안)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨트롤의 질량 중심
기간: 유일한 세션 동안(즉, 1일차 세션 1)
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걷기의 시공간적 특성을 정성적으로 평가하기 위해
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유일한 세션 동안(즉, 1일차 세션 1)
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컨트롤의 압력 중심
기간: 유일한 세션 동안(즉, 1일차 세션 1)
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걷기의 시공간적 특성을 정성적으로 평가하기 위해
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유일한 세션 동안(즉, 1일차 세션 1)
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컨트롤의 지면 반발력
기간: 유일한 세션 동안(즉, 1일차 세션 1)
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걷기의 시공간적 특성을 정성적으로 평가하기 위해
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유일한 세션 동안(즉, 1일차 세션 1)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텝 길이
기간: 사례에 대한 두 평가 세션 동안(즉, 1주 동안 세션 3번, 10주 동안 세션 30번); 대조군에 대한 유일한 세션(즉, 1일차 세션 1) 동안
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걷기의 시공간적 특성을 정성적으로 평가하기 위해
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사례에 대한 두 평가 세션 동안(즉, 1주 동안 세션 3번, 10주 동안 세션 30번); 대조군에 대한 유일한 세션(즉, 1일차 세션 1) 동안
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단계 폭
기간: 사례에 대한 두 평가 세션 동안(즉, 1주 동안 세션 3번, 10주 동안 세션 30번); 대조군에 대한 유일한 세션(즉, 1일차 세션 1) 동안
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걷기의 시공간적 특성을 정성적으로 평가하기 위해
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사례에 대한 두 평가 세션 동안(즉, 1주 동안 세션 3번, 10주 동안 세션 30번); 대조군에 대한 유일한 세션(즉, 1일차 세션 1) 동안
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단계 시간
기간: 사례에 대한 두 평가 세션 동안(즉, 1주 동안 세션 3번, 10주 동안 세션 30번); 대조군에 대한 유일한 세션(즉, 1일차 세션 1) 동안
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걷기의 시공간적 특성을 정성적으로 평가하기 위해
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사례에 대한 두 평가 세션 동안(즉, 1주 동안 세션 3번, 10주 동안 세션 30번); 대조군에 대한 유일한 세션(즉, 1일차 세션 1) 동안
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근전도(M. tibialis anterior, M. soleus, M. gastrocnemius lat., M. gastrocnemius med., M. rectus femoris, M. semitendinosus, M. gluteus med., M. gluteus max.)
기간: 사례에 대한 두 평가 세션 동안(즉, 1주 동안 세션 3번, 10주 동안 세션 30번); 대조군에 대한 유일한 세션(즉, 1일차 세션 1) 동안
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질적 평가를 위해
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사례에 대한 두 평가 세션 동안(즉, 1주 동안 세션 3번, 10주 동안 세션 30번); 대조군에 대한 유일한 세션(즉, 1일차 세션 1) 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Olensek A, Zadravec M, Matjacic Z. A novel robot for imposing perturbations during overground walking: mechanism, control and normative stepping responses. J Neuroeng Rehabil. 2016 Jun 11;13(1):55. doi: 10.1186/s12984-016-0160-7.
- Matjacic Z, Zadravec M, Olensek A. Feasibility of robot-based perturbed-balance training during treadmill walking in a high-functioning chronic stroke subject: a case-control study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12984-018-0373-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
균형 평가 로봇(BAR™)에 대한 임상 시험
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Bozyaka Training and Research Hospital초대로 등록