- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06956079
CO2 흡입 및 1 개의 폐 환기를 이용한 종격동 질량 절제 동안 가스 교환에 대한 자극 일시 중지 효과
"종격동 질량 절제는 일반적으로 비디오 보조 흉강경 수술 (VAT)을 통해 수행됩니다. 명확한 외과 적 장을 확보하기 위해, 동측 폐는 1 개의 폐 환기 (OLV) 및 흉강 내 CO₂ 흡입을 통해 달성되어야합니다. 그러나, OLV는 환기되지 않은 폐의 지속적인 관류로 인해 구체 내 션트를 증가시켜 잠재적으로 저산소 혈증 및 고혈압을 초래한다.
앙와위 위치에서 수행 될 때, 가스 교환은 혈류의 중력 재분배가 제한되어 측면 탈막에 비해 더 어려워집니다. 냉담은 수동 폐 디플레이션을 통한 외과 적 노출에 도움이되지만, CVP와 PCWP를 증가시키고, 심장 출력을 줄이고, PACO 연합을 증가시켜 호흡기 산증에 기여할 수 있습니다.
종말 자극에서 공기 흐름을 일시 중지하는 환기 환경 인 EIP (End-Inspiratory Pasause)는 폐포 가스 교환을 연장하고 환기 결합 일치를 향상시킵니다. 이전의 연구에 따르면 EIP는 가스 교환을 향상시키고 미세 변법을 줄이며 급성 폐 손상 환자의 COS 간극을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 우리는 VATS 종격동 질량 과정에서 EIP 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 비디오 보조 흉강 종격동 종양 절제술로 예정된 20 ~ 80 세의 성인 환자.
- II (가벼운 전신 질환 환자) 또는 III (심각한 전신 질환 제한 활동 환자)의 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류.
제외 기준 :
- 금 기준에 따른 중등도 내지 중증 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) : 폐 기능 시험에서 예측 된 Fev₁/FVC <0.7 및 Fev₁ ≤ 80%로 정의됩니다.
- 일산화탄소 (DLCO)에 대한 폐의 확산 용량 <예측 된 80%.
- 기흉의 병력 또는 수술 전 영상에 대한 불꽃 또는 blebs의 존재.
- 주제 정보 시트 및 동의 양식을 읽거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EIP-First 그룹
EIP는 1 개의 폐 환기를 시작한 직후 20 분 동안 적용한 후 기존의 기계적 환기가 이어진다.
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EIP는 1 개의 폐 환기를 시작한 직후 20 분 동안 적용한 후 기존의 기계적 환기가 이어진다.
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활성 비교기: EIP-Later 그룹
하나의 폐 환기 개시 후 20 분 동안 기존의 기계적 환기가 적용된 후 EIP 적용이 이어집니다.
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하나의 폐 환기 개시 후 20 분 동안 기존의 기계적 환기가 적용된 후 EIP 적용이 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 환기 방법 후 20 분에 PACO each
기간: Paco 20는 각 환기 방법 후 20 분에 평가됩니다.
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이 연구는 EIP의 적용이 PACO 연합에서 상당한 그룹 간 차이를 초래했는지 여부를 평가하는 것을 목표로했다.
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Paco 20는 각 환기 방법 후 20 분에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Eip-first에 대한 임상 시험
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Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...완전한
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University of Missouri-ColumbiaNational PKU Alliance모병
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University Hospital, Basel, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Swiss National Science Foundation; Swiss... 그리고 다른 협력자들완전한
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS Council모병
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University of RochesterIdaho Army National Guard아직 모집하지 않음
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Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the Department... 그리고 다른 협력자들모병
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Midatech Pharma US Inc.PharPoint Research, Inc.종료됨