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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01273688
상과염에 대한 팔꿈치 보조기가 있거나 없는 편심 훈련 (EpiFlex)
2011년 1월 7일 업데이트: Hannover Medical School
상과염에 대한 팔꿈치 보조기가 없는 우리의 편심 훈련 - 무작위 임상 시험
외측 상과염은 외측 팔꿈치 건병증으로도 설명되는 고통스러운 과사용 상태입니다.
아킬레스 건이나 슬개골 힘줄에서와 마찬가지로 외측 팔꿈치 건병증은 임상적으로나 조직학적으로 매우 유사합니다.
이와 같이 통증 매개 섬유와 밀접한 관련이 있는 신생혈관 형성이 발생합니다.
편심 통증 운동은 아킬레스건과 슬개골 건병증에 임상적으로 사용됩니다.
우리는 외측 상과염에서 정형외과적 팔꿈치 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 고통스러운 편심 훈련(회외 및 회내)의 임상적 효과를 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹이 Thera-Band Flex-Bar 장치를 사용하여 집에서 편심 훈련을 수행하도록 두 연구 암이 계획됩니다. 외전과 내전은 15회 반복으로 2초 동안 각 자세를 유지한 채 수행됩니다. 하루에 2회씩 15회씩 3세트 반복한다. 즉, Thera-Band Flex-Bar를 이용한 편심 훈련에서는 회외와 회내를 하루에 6회 15회 반복하는 것이 좋습니다.
콤비네이션 그룹은 동일한 편심 훈련을 수행합니다. 또한 환자들은 팔꿈치 통증을 극복하기 위해 정형외과용 팔꿈치 보조기(Epi-Hit)를 착용한다.
이것은 임상 시험이므로 시각적 아날로그 척도의 통증 감소가 주요 결과 매개변수입니다. 평가는 개입 12주 후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hannover, 독일, 30625
- Hannover Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외측 팔꿈치 건병증
- 18-80세 사전 동의
제외 기준:
- 팔꿈치 힘줄병증 없음 <18세 또는 >80세 사전 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 편심 훈련 전용
편심 훈련 전용 활성 컨트롤 그룹(Flex-Bar)
|
12주 동안 매일 6x15 회 회외 및 회내 반복
|
|
실험적: 편심 훈련 및 팔꿈치 보호대
복합 편심 훈련(Flex-Bar) 및 팔꿈치 보조기(Epi-Hit)
|
12주 동안 매일 6x15 회 회외 및 회내 반복
EpiHit 팔꿈치 보호대 매일 착용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도의 통증(VAS 0-10)
기간: 12주
|
VAS에 대한 통증(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악력(JAMAR)
기간: 12주
|
2개의 팔꿈치 위치에서 그립 강도(JAMAR, kg): 0° 굴곡 및 90° 굴곡
|
12주
|
|
팔꿈치 미세순환
기간: 12주
|
조직 산소 포화도, 모세혈관 혈류, 모세혈관 후 정맥 충전 압력의 세 가지 매개변수를 비침습적으로 분석하는 결합된 레이저-도플러 유량계 및 분광광도계 산소 보기
|
12주
|
|
대시 점수 [0-100]
기간: 12주
|
DASH 점수 [0=일상 활동 장애 없음, 100=심각한 장애) 개입 전 및 개입 후 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Kraemer R, Jagodzinski M, Vogt PM, Redeker J. Gender and eccentric training in Achilles mid-portion tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 May;18(5):648-55. doi: 10.1007/s00167-009-1006-7. Epub 2009 Dec 9.
- Knobloch K, Kramer R, Redeker J, Spies M, Vogt PM. [Scaphoid fracture in motocross riders]. Sportverletz Sportschaden. 2009 Dec;23(4):217-20. doi: 10.1055/s-0028-1109927. Epub 2009 Dec 15. German.
- Kramer R, Lorenzen J, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic achilles tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):204-11. doi: 10.1055/s-0029-1245820. Epub 2010 Dec 14. German.
- Lorenzen J, Kramer R, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic patella tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):198-203. doi: 10.1055/s-0029-1245818. Epub 2010 Dec 14. German.
- Knobloch K, Hufner T. [Conservative treatment of Achilles tendinopathy]. Unfallchirurg. 2010 Sep;113(9):705-11. doi: 10.1007/s00113-010-1808-6. German.
- Knobloch K. Eccentric training and the science behind. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):251; author reply 252. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cae4b. No abstract available.
- Knobloch K, Gohritz A, Spies M, Vogt PM. Neovascularisation in de Quervain's disease of the wrist: novel combined therapy using sclerosing therapy with polidocanol and eccentric training of the forearms and wrists-a pilot report. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Aug;16(8):803-5. doi: 10.1007/s00167-008-0555-5. Epub 2008 May 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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