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상과염에 대한 팔꿈치 보조기가 있거나 없는 편심 훈련 (EpiFlex)

2011년 1월 7일 업데이트: Hannover Medical School

상과염에 대한 팔꿈치 보조기가 없는 우리의 편심 훈련 - 무작위 임상 시험

외측 상과염은 외측 팔꿈치 건병증으로도 설명되는 고통스러운 과사용 상태입니다. 아킬레스 건이나 슬개골 힘줄에서와 마찬가지로 외측 팔꿈치 건병증은 임상적으로나 조직학적으로 매우 유사합니다. 이와 같이 통증 매개 섬유와 밀접한 관련이 있는 신생혈관 형성이 발생합니다. 편심 통증 운동은 아킬레스건과 슬개골 건병증에 임상적으로 사용됩니다. 우리는 외측 상과염에서 정형외과적 팔꿈치 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 고통스러운 편심 훈련(회외 및 회내)의 임상적 효과를 평가하고자 했습니다.

연구 개요

상세 설명

두 그룹이 Thera-Band Flex-Bar 장치를 사용하여 집에서 편심 훈련을 수행하도록 두 연구 암이 계획됩니다. 외전과 내전은 15회 반복으로 2초 동안 각 자세를 유지한 채 수행됩니다. 하루에 2회씩 15회씩 3세트 반복한다. 즉, Thera-Band Flex-Bar를 이용한 편심 훈련에서는 회외와 회내를 하루에 6회 15회 반복하는 것이 좋습니다.

콤비네이션 그룹은 동일한 편심 훈련을 수행합니다. 또한 환자들은 팔꿈치 통증을 극복하기 위해 정형외과용 팔꿈치 보조기(Epi-Hit)를 착용한다.

이것은 임상 시험이므로 시각적 아날로그 척도의 통증 감소가 주요 결과 매개변수입니다. 평가는 개입 12주 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hannover, 독일, 30625
        • Hannover Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외측 팔꿈치 건병증
  • 18-80세 사전 동의

제외 기준:

  • 팔꿈치 힘줄병증 없음 <18세 또는 >80세 사전 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 편심 훈련 전용
편심 훈련 전용 활성 컨트롤 그룹(Flex-Bar)
12주 동안 매일 6x15 회 회외 및 회내 반복
실험적: 편심 훈련 및 팔꿈치 보호대
복합 편심 훈련(Flex-Bar) 및 팔꿈치 보조기(Epi-Hit)
12주 동안 매일 6x15 회 회외 및 회내 반복
EpiHit 팔꿈치 보호대 매일 착용
다른 이름들:
  • 중괄호
  • 보조기
  • 견장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도의 통증(VAS 0-10)
기간: 12주
VAS에 대한 통증(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악력(JAMAR)
기간: 12주
2개의 팔꿈치 위치에서 그립 강도(JAMAR, kg): 0° 굴곡 및 90° 굴곡
12주
팔꿈치 미세순환
기간: 12주
조직 산소 포화도, 모세혈관 혈류, 모세혈관 후 정맥 충전 압력의 세 가지 매개변수를 비침습적으로 분석하는 결합된 레이저-도플러 유량계 및 분광광도계 산소 보기
12주
대시 점수 [0-100]
기간: 12주
DASH 점수 [0=일상 활동 장애 없음, 100=심각한 장애) 개입 전 및 개입 후 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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