진행된 만성 간 질환의 자연사
진보 된 만성 간 질환의 자연사 및 간 사건과 관련된 요인 - 레지스트리 연구
연구 개요
상세 설명
만성 간 질환 (CLD)은 수년 동안 글로벌 의료 시스템에 부담을주었습니다. CLD의 모든 원인 중에서 만성 B 형 간염 (CHB)은 일반적으로 아시아 태평양 지역에서 CLD의 가장 흔한 원인이지만 유병률은 효과적인 항 바이러스 치료로 인해 감소 할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 직접-작용 항 바이러스 (DAA)의 도입으로 만성 C (CHC)는 이제 쉽게 치료할 수 있습니다. 한편, 대사 기능 장애 관련 스테에 틱 간 질환 (MASLD) 및 알코올 관련 간 질환 (ARLD)에서 증가하는 경향이 관찰된다.
고급 만성 간 질환 (ACLD) 또는 간경변은 모든 CLD의 최종 공통 경로이며 2019 년 세계 보건기구 (WHO) 글로벌 건강 추정치에 의해보고 된 바와 같이 2019 년 동남아시아에서 9 번째 및 15 번째 주요 사망 원인이었습니다. 또한 간세포 암종 (HCC)의 위험을 크게 증가시킵니다. 이환율과 사망률에 중대한 영향을 미치면서 보상 및 보상 상태의 예후는 크게 다르며 분야는 간 관련 결과를 향상시키기 위해 간 역할을 방지하기위한 전진 방법을 추진하고 있습니다. 비 선택적 베타 차단제 (NSBB)는 보상 된 진행성 만성 간 질환 (CACLD) 및 동반 임상 적으로 유의 한 문맥 고혈압 (CSPH) 환자에서 간 방해 보상의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 안지오텐신 전환 효소 억제제 (ACEI)/안지오텐신-수용체 차단제 (ARB), 스타틴 등을 포함한 일부 다른 약물은 간 역할의 위험을 줄이기 위해 후 향적 연구에서 나타 났지만 결정적인 해석을 도출하기 위해 더 많은 증거가 필요합니다.
약물 외에도 진동 제어 일시적 탄성 (VCTE)의 간 강성 측정 (LSM) 및 비장 강성 측정 (SSM)을 포함한 비 침습성 테스트 (NIT)는 예후 만성 간 질환에 도움이됩니다. 그러나 비만 환자 및 HCC와 같은 특정 조건에서는 더 많은 검증이 필요합니다. 바이오 마커는 또한 위험 예측의 스포트라이트 아래에 있지만 광범위한 임상 실습을위한 단계에 도달하지 못했습니다. 따라서 이러한 영역에는 추가 연구가 필요합니다.
홍콩은 만성 B 형 간염의 발병 지역이며 MASLD 및 ARLD로 증가 할 것으로 예상됩니다. 체계적인 모니터링 및 분석을 위해 이러한 ACLD 환자를 포착하기위한 확립 된 레지스트리는 없었다. 따라서 ACLD의 레지스트리가 필수적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angel Chim, MSc
- 전화번호: 85235054205
- 이메일: angelchim@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Jimmy CT Lai, MB ChB
- 전화번호: 85235054205
- 이메일: jimmyctlai@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Angel Chim, MSc
- 전화번호: 85235054205
- 이메일: angelchim@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Jimmy CT Lai, MB ChB
- 전화번호: 85235054205
- 이메일: jimmyctlai@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
알려진 ACLD, 정의 :
- LSM> 10KPA 또는
- 1. 간 분열증은 1. 간장 시스템의 초음파 촬영이 간경변의 특징을 보여준다 (예 : 축소 및 결절 간) 및 포털 고혈압 (예 : 확장 된 포털 정맥, 문장-시스템 담보 또는 정맥류, 비장 비대, 복수). 2. Oesophagogastroduodenoscopy (OGD)는 식도 정맥류 (OV) 및/또는 위 정맥류 (GV) 및/또는 포털 고혈압 위 병리의 존재를 보여준다.
제외 기준 :
- 간세포 암종 (HCC)의 현재 또는 과거 병력
- 간 이식의 역사
- 비장 절제술의 asplenism 또는 병력
- 기대 수명이 6 개월 미만인 심각한 의학적 질병
- 임신
- 환자로부터 사전 동의를 얻거나 거부 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진행된 만성 간 질환 환자
만성 간 질환이 진행된 성인 환자
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일시적 탄성에서의 간 강성 및 비장 강성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사고 간 사건 및 간 관련 사망률
기간: 10 년
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사고 간 사건 (복수, 정맥 출혈 및 명백한 간장 병증 포함) 및 간 관련 사망률
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 간 이벤트의 발병률
기간: 10 년
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간 사건에는 복수, 정맥류 출혈 및 명백한 간장 병증이 포함됩니다.
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10 년
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간세포 암종의 발병률
기간: 10 년
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간세포 암종의 발달
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10 년
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종말 단계 간 질환 점수에 대한 아동 푸 및 모델의 변화
기간: 10 년
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최소 및 최대 어린이 푸그 점수는 각각 5와 15입니다.
말기 간 질환 점수의 최소 및 최대 모델은 각각 6과 40입니다.
높은 점수는 두 점수 모두에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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10 년
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간과 비장 강성의 변화
기간: 10 년
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일시적 탄성에 의한 간 및 비장 강성의 변화
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10 년
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새로운 바이오 마커의 식별에 대한 탐색 적 결과
기간: 10 년
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새로운 바이오 마커에는 1 차 결과와 관련하여 다중 생물 탐사가 포함됩니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jimmy CT Lai, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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