Storia naturale di malattie epatiche croniche avanzate
Storia naturale di malattie epatiche croniche avanzate e fattori associati agli eventi epatici - uno studio di registro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie epatiche croniche (CLD) hanno gravato il sistema sanitario globale nel corso degli anni. Tra tutte le cause del CLD, l'epatite B (CHB) è generalmente la causa più comune di CLD nella regione Asia-Pacifico, ma si prevede che la prevalenza diminuirà a causa di un efficace trattamento antivirale. Allo stesso modo, con l'introduzione di antivirali ad azione diretta (DAA), l'epatite cronica C (CHC) è ora facilmente curabile. D'altra parte, si osserva una tendenza crescente nella malattia epatica steatotica (MASLD) associata alla disfunzione metabolica (MASLD) e alle malattie epatiche correlate all'alcol (ARLD) che probabilmente cambierà il paesaggio del CLD sia nella regione che in tutto il mondo.
Malattia epatica cronica avanzata (ACLD) o cirrosi è un percorso comune finale di tutto il CLD ed è stata la nona e il 15 ° causa di morte nel sud -est asiatico (0,42 milioni di decessi) nel 2019, come riportato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) stime della salute globale. Aumenta anche significativamente il rischio di carcinoma epatocellulare (HCC). Con il suo impatto significativo sulla morbilità e sulla mortalità, la prognosi degli stati compensati e decompensati differiscono drasticamente e il campo sta spingendo avanti modi per prevenire la decompensa epatica al fine di migliorare i risultati legati al fegato. È stato dimostrato che i beta-bloccanti non selettivi (NSBB) riducono il rischio di decompensa epatica in pazienti con malattia epatica cronica avanzata (CACLD) e concomitante ipertensione portale clinicamente significativa (CSPH). Alcuni altri farmaci, tra cui l'inibitore enzimatico dell'enzima di angiotensina (ACEI)/bloccante recettore dell'angiotensina (ARB), statine ecc. Sono stati dimostrati in studi retrospettivi per ridurre il rischio di decommio epatico, ma sono necessarie ulteriori prove per trarre interpretazione conclusiva.
Oltre ai farmaci, test non invasivi (NIT), inclusa la misurazione della rigidità epatica (LSM) e la misurazione della rigidità della milza (SSM) dall'elastografia transitoria controllata da vibrazioni (VCTE) aiutano a prognosticarsi le malattie epatiche croniche. Ancora una maggiore convalida è richiesta su determinate condizioni come nei pazienti con obesità e HCC. I biomarcatori sono anche sotto i riflettori per la previsione del rischio, ma devono ancora raggiungere lo stadio per una pratica clinica diffusa. Quindi queste aree meritano ulteriori studi.
Hong Kong è un'area endemica per l'epatite cronica B e previsto per un aumento con Masld e ARLD. Non c'è stato un registro stabilito per catturare questi pazienti ACLD per il monitoraggio e l'analisi sistematici. Pertanto, un registro per ACLD è imperativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Angel Chim, MSc
- Numero di telefono: 85235054205
- Email: angelchim@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jimmy CT Lai, MB ChB
- Numero di telefono: 85235054205
- Email: jimmyctlai@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contatto:
- Angel Chim, MSc
- Numero di telefono: 85235054205
- Email: angelchim@cuhk.edu.hk
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Contatto:
- Jimmy CT Lai, MB ChB
- Numero di telefono: 85235054205
- Email: jimmyctlai@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
Noto acld, definito da:
- LSM> 10kpa o
- La cirrosi clinica, suggerita da 1. L'ecografia del sistema epatobiliario mostra le caratteristiche della cirrosi (ad es. fegato ridotto e nodulare) e ipertensione portale (ad es. vena portale dilatata, collaterali o varici del portale-sistema, splenomegalia, ascite). 2. L'eesofagogastroduodenoscopia (OGD) mostra la presenza di varici esofagee (OV) e/o varici gastriche (GV) e/o gastropatia ipertensiva portale.
Criteri di esclusione:
- Storia attuale o passata del carcinoma epatocellulare (HCC)
- Storia del trapianto di fegato
- Asplenismo o storia di splenectomia
- Grave malattia medica con aspettativa di vita limitata inferiore a 6 mesi
- Gravidanza
- Impossibile ottenere o rifiutare il consenso informato dal paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con malattia epatica cronica avanzata
Pazienti adulti con malattia epatica cronica avanzata
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Rigidità epatica e rigidità della milza dall'elastografia transitoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi epatici incidenti e mortalità legata al fegato
Lasso di tempo: 10 anni
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Eventi epatici incidenti (tra cui ascite, sanguinamento variceo e encefalopatia epatica palese) e mortalità correlata al fegato
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di incidenza di ogni evento epatico
Lasso di tempo: 10 anni
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Gli eventi epatici includono ascite, sanguinamento variceo e encefalopatia epatica palese
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10 anni
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Tasso di incidenza del carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 10 anni
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Sviluppo del carcinoma epatocellulare
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10 anni
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Cambiamenti nei bambini e modello per i punteggi delle malattie del fegato allo stadio terminale
Lasso di tempo: 10 anni
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Il punteggio minimo e massimo di Child-Pugh è rispettivamente 5 e 15.
Il modello minimo e massimo per il punteggio della malattia epatica dello stadio terminale è rispettivamente 6 e 40.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore in entrambi i punteggi
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10 anni
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Cambiamento della rigidità del fegato e della milza
Lasso di tempo: 10 anni
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Cambiamento nel fegato e nella rigidità della milza mediante elastografia transitoria
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10 anni
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Risultato esplorativo sull'identificazione di nuovi biomarcatori
Lasso di tempo: 10 anni
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I nuovi biomarcatori includono l'esplorazione multi-OMIC in relazione al risultato primario.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jimmy CT Lai, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.258
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
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Prove cliniche su Elastografia transitoria
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University of MichiganCompletato