晚期慢性肝病的自然史
晚期慢性肝病的自然历史和与肝事件相关的因素 - 注册研究
研究概览
详细说明
多年来，慢性肝脏疾病（CLD）一直负担全球医疗体系。 在CLD的所有原因中，慢性肝炎B（CHB）通常是亚太地区CLD的最常见原因，但由于有效的抗病毒治疗，预计患病率将下降。 同样，随着引入直接作用抗病毒（DAA），慢性丙型肝炎（CHC）现在很容易治愈。 另一方面，在代谢功能障碍相关的脂肪分裂肝病（MASLD）和与酒精相关的肝病（ARLD）中观察到的趋势越来越大，这可能会改变该地区和全球范围内CLD的景观。
慢性肝病（ACLD）或肝硬化是所有CLD的最终通用途径，是世界卫生组织（WHO）全球健康估计的2019年东南亚第9和15号死亡原因（42万人死亡）。 它还显着增加了肝细胞癌（HCC）的风险。 由于其对发病率和死亡率的显着影响，补偿和代偿状态的预后差异很大，该领域正在推动前进的方法以防止肝功能负担，以改善肝脏相关的结果。 已证明非选择性β受体阻滞剂（NSBB）可降低具有补偿晚期慢性肝病（CACLD）患者肝功能补偿的风险，并降低临床上显着的门户高血压（CSPH）。 在回顾性研究中已经显示了其他一些药物，包括血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体阻滞剂（ARB），他汀类药物等，以降低肝功能不全的风险，但需要更多的证据来提出结论性的解释。
除了药物外，还包括抗振动的瞬态弹性弹力（VCTE），包括肝僵硬测量（LSM）和脾脏刚度测量（SSM），包括肝僵硬测量（LSM）和脾脏刚度测量（VCTE），可帮助预后慢性肝脏疾病。 在某些情况下，例如肥胖症患者和HCC患者需要进行更多验证。 生物标志物也受到风险预测的焦点，但尚未达到广泛的临床实践的阶段。 因此，这些领域值得进一步研究。
香港是慢性乙型肝炎的特有区域，也是MASLD和ARLD增加的预期。 没有建立的注册表来捕获这些ACLD患者进行系统的监测和分析。 因此，必须进行ACLD注册表。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Angel Chim, MSc
- 电话号码：85235054205
- 邮箱：angelchim@cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Jimmy CT Lai, MB ChB
- 电话号码：85235054205
- 邮箱：jimmyctlai@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
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接触：
- Angel Chim, MSc
- 电话号码：85235054205
- 邮箱：angelchim@cuhk.edu.hk
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接触：
- Jimmy CT Lai, MB ChB
- 电话号码：85235054205
- 邮箱：jimmyctlai@cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
已知的ACLD，定义为：
- LSM> 10KPA或
- 临床肝硬化，通过1。肝胆系统的超声检查显示了肝硬化的特征（例如， 萎缩和结节性肝脏）和门户高血压（例如 扩张的门静脉，门户 - 系统侧支或静脉曲张，脾肿大，腹水）。 2。食管胃strododuodenocsoxopicy（OGD）显示了食管静脉曲张（OV）和/或胃静脉曲张（GV）和/或门户高血压胃病。
排除标准：
- 肝细胞癌（HCC）的当前或过去史
- 肝移植史
- 脾脏或脾切除术史
- 严重的医疗疾病，预期寿命不到6个月
- 怀孕
- 无法从患者那里获得或拒绝知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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晚期慢性肝病的患者
患有晚期慢性肝病的成年患者
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肝脏刚度和瞬时弹性学的脾脏僵硬
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事件肝事件和与肝有关的死亡率
大体时间：10年
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事件肝事件（包括腹水，静脉曲张出血和明显的肝脑病）和与肝有关的死亡率
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个肝事件的发病率
大体时间：10年
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肝事件包括腹水，静脉曲张和明显的肝脑病
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10年
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肝细胞癌的发病率
大体时间：10年
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肝细胞癌的发展
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10年
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终末期肝病评分的儿童痛苦和模型的变化
大体时间：10年
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最低和最大儿童pugh得分分别为5和15。
末期肝病评分的最小和最大模型分别为6和40。
较高的分数表示两个分数的结果较差
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10年
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肝脏和脾僵硬的变化
大体时间：10年
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瞬态弹性学变化肝脏和脾脏刚度
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10年
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关于鉴定新生物标志物的探索结果
大体时间：10年
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新型生物标志物包括与主要结果有关的多摩学探索。
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10年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jimmy CT Lai, MB ChB、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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