Edistyneiden kroonisten maksasairauksien luonnonhistoria
Edistyneiden kroonisten maksasairauksien ja maksatapahtumiin liittyvät tekijät - Rekisteritutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset maksasairaudet (CLD) on rasittanut maailmanlaajuista terveydenhuoltojärjestelmää vuosien varrella. Kaikista CLD: n syistä krooninen hepatiitti B (CHB) on yleensä CLD: n yleisin syy Aasian ja Tyynenmeren alueella, mutta esiintyvyyden odotetaan vähenevän tehokkaan viruksenvastaisen hoidon vuoksi. Samoin, kun otetaan käyttöön suoravaikutteinen viruksenvastainen viruksenvastainen (DAA), krooninen hepatiitti C (CHC) on nyt helposti parannettavissa. Toisaalta kasvavaa suuntausta havaitaan metabolisessa toimintahäiriöön liittyvässä steatoottisessa maksasairaudessa (MASLD) ja alkoholiin liittyvässä maksasairaudessa (ARLD), joka todennäköisesti muuttaa CLD: n maisemaa sekä alueella että maailmanlaajuisesti.
Edistynyt krooninen maksasairaus (ACLD) tai maksakirroosi on kaikkien CLD: n lopullinen yhteinen reitti ja se oli 9. ja 15. johtava kuolinsyy Kaakkois -Aasiassa (0,42 miljoonaa kuolemaa) vuonna 2019, kuten Maailman terveysjärjestön (WHO) globaalit terveysarviot ovat ilmoittaneet. Se lisää myös merkittävästi maksasolukarsinooman (HCC) riskiä. Kompensoitujen ja dekompensoidujen tilojen ennuste eroaa huomattavasti sen merkittävästi sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen toisistaan dramaattisesti ja kenttä ajaa eteenpäin tapoja estää maksan dekompensaatio maksaan liittyvien tulosten parantamiseksi. Ei-selektiivisten beeta-salpaajien (NSBB) on osoitettu vähentävän maksan dekompensaation riskiä potilailla, joilla on kompensoitu pitkälle edennyt krooninen maksasairaus (CACLD) ja samanaikaisesti kliinisesti merkitsevä portaaliverenpaine (CSPH). Jotkut muut lääkkeet, mukaan lukien angiotensiinin muuntavat entsyymi-estäjä (ACEI)/angiotensiini-reseptori-salpaaja (ARB), statiini jne., On osoitettu retrospektiivisissä tutkimuksissa maksan dekompensaation riskien vähentämiseksi, mutta lopullisen tulkinnan saamiseksi tarvitaan lisää todisteita.
Lääkkeiden lisäksi ei-invasiiviset testit (NIT), mukaan lukien maksan jäykkyyden mittaus (LSM) ja pernan jäykkyyden mittaus (SSM) värähtelyohjatuista ohimenevästä elastografiasta (VCTE) auttaa ennustamaan kroonisia maksasairauksia. Tietyissä olosuhteissa tarvitaan kuitenkin enemmän validointia, kuten liikalihavuuspotilailla, sekä HCC. Biomarkkerit ovat myös riskin ennustamisen kohdevalojen alla, mutta ne ovat vielä saavuttaneet vaiheen laajalle levinneelle kliiniselle käytännölle. Siksi nämä alueet ansaitsevat lisätutkimuksia.
Hong Kong on kroonisen hepatiitti B: n endeeminen ja odotetaan kasvavan Masldin ja ARLD: n kanssa. Näiden ACLD -potilaiden kaappaamiseksi ei ole vakiintunutta rekisteriä systemaattista seurantaa ja analysointia varten. Siten ACLD: n rekisteröinti on välttämätöntä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angel Chim, MSc
- Puhelinnumero: 85235054205
- Sähköposti: angelchim@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jimmy CT Lai, MB ChB
- Puhelinnumero: 85235054205
- Sähköposti: jimmyctlai@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Angel Chim, MSc
- Puhelinnumero: 85235054205
- Sähköposti: angelchim@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jimmy CT Lai, MB ChB
- Puhelinnumero: 85235054205
- Sähköposti: jimmyctlai@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 -vuotias
Tunnettu ACLD, määritelty:
- LSM> 10 kPa tai
- Kliininen maksakirroosi, jota ehdotetaan 1. kutistunut ja nodulaarinen maksa) ja portaalin verenpainetauti (esim. Laajennettu portaalisuoni, portaalijärjestelmän vakuudet tai varsi, splenomegalia, askiitti). 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksasolukarsinooman nykyinen tai aiempi historia (HCC)
- Maksansiirron historia
- Asplenismi tai pernan historia
- Vakava lääketieteellinen sairaus, jonka elinajanodote on rajoitettu alle 6 kuukautta
- Raskaus
- Potilaan tietoisen suostumuksen saamiseksi tai kieltäytyminen tai kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on edennyt krooninen maksasairaus
Aikuiset potilaat, joilla on edennyt krooninen maksasairaus
|
Maksan jäykkyys ja pernan jäykkyys ohimenevästä elastografiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapaus maksatapahtumat ja maksaan liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tapahtuvat maksatapahtumat (mukaan lukien askitit, erilainen verenvuoto ja avoin maksan enkefalopatia) ja maksaan liittyvä kuolleisuus
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin maksan tapahtuman esiintyvyysaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Maksan tapahtumat sisältävät askitit, erilainen verenvuoto ja avoin maksan enkefalopatia
|
10 vuotta
|
|
Hepatosellulaarisen karsinooman esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Maksasolukarsinooman kehitys
|
10 vuotta
|
|
Muutokset lapsi- ja malli loppuvaiheen maksasairauksien pisteet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vähimmäis- ja enimmäispyhä-pisteet ovat vastaavasti 5 ja 15.
Loppuvaiheen maksasairauksien pistemäärän minimi- ja maksimimalli ovat vastaavasti 6 ja 40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta molemmissa pisteissä
|
10 vuotta
|
|
Maksan ja pernan jäykkyyden muutos
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Maksan ja pernan jäykkyyden muutos ohimenevällä elastografialla
|
10 vuotta
|
|
Tutkittava tulos uusien biomarkkereiden tunnistamisessa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Uusia biomarkkereita ovat multi-omecs-etsintä suhteessa ensisijaiseen tulokseen.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jimmy CT Lai, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .