Dacryocystorhinostomy 수술을받는 환자의 가상 현실 침수 대 중간 다졸 람 전제의 불안 완화 효과
Dacryocystorhinostomy 수술을받는 환자의 가상 현실 침수와 미다 졸람 전제의 불안 완화 효과 사이의 비교를위한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
불안은 두려움, 긴장 및 긴장이 특징 인 부정적인 감정입니다. 수술 전 불안은 질병, 입원 또는 예약 수술로 인한 불안입니다. 수술 전 불안의 가장 흔한 원인은 수술을 기다리고, 수술 결과에 대해 걱정하고, 가족과 분리되고, 수술 후 통증을 예상하고, 독립성을 잃고, 수술, 통증 및 사망을 두려워하는 것입니다.
Midazolam은 GABAA 수용체에 작용하여 불안을 감소시켜 진정을 초래합니다. 그러나, 미다 졸람 사전 치료의 이점은 여전히 논란의 여지가 없으며,이 약물의 부작용에는 역설적 반응, 대체, 혈압 감소 및 호흡기 우울증이 포함됩니다. 이와 관련하여, 일부 임상의는 벤조디아제핀 전용의 임상 적 이점에 도전하고 비 약리 치료만으로는 수술 전 불안을 최소화하기에 충분하다고 주장합니다.
가상 현실은 사용자가 가상 환경과 상호 작용할 수있는 시뮬레이션 된 3 차원 환경에 몰입하는 느낌을 만드는 컴퓨터 기술입니다. 또한 외과 적 통증과 불안을 낮추기위한 비 약제 대안으로 제안되었습니다.
Dacryocystorhinostomy (DCR)는 차단 된 눈물 덕트를 우회하고 눈에서 코로 눈물을 배수하기위한 대체 경로를 제공하며 전신 마취하에 가장 효과적으로 수행되는 절차입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hebatullah S Abdelhamid, MD
- 전화번호: 002 01044512277
- 이메일: drhebasalah593@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Hebatullah S Abdelhamid, MD
- 전화번호: 002 01044512277
- 이메일: drhebasalah593@gmail.com
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부수사관:
- Tamer F Safan, MD
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부수사관:
- Ahmed F Mohamed, MD
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수석 연구원:
- Abanob M Khalil, M.B.B.CH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-65 세.
- 양성.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 분류 : I -II.
- 전신 마취하에 Dacryocystorhinostomy 수술 (DCR) 수술을받는 환자.
제외 기준 :
- 환자 거절.
- 심장 질환 환자.
- 신장 질환 환자.
- 약물 민감도 및 발작 환자.
- 약물 남용 및 중독.
- 밀실 공포증.
- 뇌 혈관 질환 환자.
- 정신과 및인지 장애.
- 눈물이 심하고 시력이 흐려진 환자.
- 검사 중에 불편 함을 나타내는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 그룹
환자는 Oculus를 사용하여 가상 현실 (VR) 몰입을받습니다.
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환자는 Oculus를 사용하여 가상 현실 (VR) 몰입을받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 미다 졸람 그룹
환자는 미다 졸람 사전 치료 만받습니다.
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환자는 미다 졸람 사전 치료 만받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수
기간: 중재 후 15 분
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Beck 불안 인벤토리 (BAI) 점수 변경 전후 중재 (VR) 또는 미다 졸람에서 측정 한 점수 변경.
점수는 0에서 63 사이입니다.
더 큰 감소는 더 나은 불안 완화 효과를 나타냅니다. 중재 전 5 분 및 15 분 동안 VR (Virtual Reality) 세션 또는 미다 졸람 주사 직후
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중재 후 15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 (HR)
기간: 삽관 후 (최대 2 시간)
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심박수 (HR)는 불안 완화 개입에 대한 수술 전 혈역학 적 반응을 평가하기 위해 측정되었습니다. 4 개의 시점 : T1 (수술 일의 초기), T2 (유도 전), T3 (삽관 전) 및 T4 (삽관 후).
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삽관 후 (최대 2 시간)
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수축기 혈압 (SBP)
기간: 삽관 후 (최대 2 시간)
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수축기 혈압 (SBP)은 4 개의 시점 : T1 (수술 일), T2 (유도 전), T3 (삽관 전) 및 T4 (삽관 후)에 심혈관 반응을 평가하기 위해 기록되었습니다.
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삽관 후 (최대 2 시간)
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이완기 혈압 (DBP)
기간: 삽관 후 (최대 2 시간)
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스트레스 및 진정과 관련된 혈역학 적 변화를 모니터링하기 위해 이완기 혈압 (DBP)은 4 개의 시점 : T1 (수술 일의 초기), T2 (유도 전), T3 (삽관 전) 및 T4 (삽관 후).
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삽관 후 (최대 2 시간)
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평균 혈압 (MBP)
기간: 삽관 후 (최대 2 시간)
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수술 전 기간 동안 전체 관류 압력을 반영하기 위해 기록 된 평균 혈압 (MBP).
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삽관 후 (최대 2 시간)
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환자 만족도
기간: 개입 후 2 시간
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옵션 설문 조사 : 매우 만족, 만족, 미정 또는 불만족
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개입 후 2 시간
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합병증의 발생률
기간: 텍스트 후 처음 30 분
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두통, 현기증, 메스꺼움 또는 가상 현실 (VR) 관련 불편의 존재.
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텍스트 후 처음 30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-526-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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