ADHD를 가진 성인의 디지털인지 훈련 개입 평가
2025년 7월 17일 업데이트: McMaster University
ADHD를 가진 성인의 디지털인지 훈련 개입의 타당성과 내약성 평가 : 무작위, 위약 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 디지털인지 훈련 프로그램이 ADHD의 증상을 줄이고, 집행 기능을 개선하며, 중등도에서 중증 ADHD의 진단으로 18-65 세의 성인의 인터넷 사용을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Digital Cognitive Training은 ADHD를 가진 성인의 경영진 및 ADHD 증상을 향상시킬 수 있습니까?
디지털인지 교육은이 인구에서 문제가있는 인터넷 사용을 줄입니까?
연구원들은 디지털인지 훈련 중재 그룹을 비 인식 훈련 디지털 플랫폼과 비교하여 훈련이인지 및 행동 결과가 더 크게 향상되는지 확인할 것입니다.
참가자 :
11 주 디지털인지 교육 프로그램 (3, 1 시간 세션/주) 또는 위약 개입 (3, 1 시간 세션/주)을 완료하십시오.
기준선, 미드 포인트 및 개입 후 평가에 참석하십시오
약혼과 내약성을 모니터링하기 위해 주간 체크인에 참여하십시오
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참가자는 사전 동의를 제공하고 연구 기간 동안 학습 프로토콜을 준수하는 데 동의해야합니다.
- 참가자는 영어를 말하고 읽는 데 유창해야하며 등급 척도 및 평가를 완료 할 수 있어야합니다.
- 참가자는 18-65 세의 성인이어야합니다.
- 참가자는 Mini Neuropsychiatric 인터뷰에서 확인한 바와 같이 DSM-5 기준에 기초하여 ADHD의 임상 진단을 받아야합니다.
- 약물 요법으로 치료받는 참가자는 안정적이어야하며 연구 진입 전에 최소 6 주 동안 일관된 복용량이어야합니다.
- 참가자는인지 훈련 플랫폼을 실행할 수있는 컴퓨터에 액세스 할 수 있어야합니다.
- 참가자는 컴퓨터를 편안하게 작동하고 도움없이 플랫폼에 로그온 할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 경계선 성격 장애, 정신 분열증, 심각한 우울증 또는 기타 정신병 장애뿐만 아니라 간질, 치매 및 기억 상실과 같은 신경 학적 상태와 같은 정신적 상태에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 개인은인지 훈련을 방해 할 수 있습니다.
- 활성 물질 사용 장애가있는 참가자를 제외하십시오.
- ADHD 및/또는 PIU에 대해 행동 요법을 받거나 유사한인지 훈련 프로그램을받는 참가자를 제외하십시오.
- 디지털인지 훈련 개입을 수행하는 능력에 영향을 미치는 심각한 시각적, 청각 또는 운동 장애가있는 개인을 제외하십시오.
- 응용 프로그램 또는 필요한 기술을 사용하여 불편한 참가자를 제외하십시오.
- 지난 6 주 동안 치료 요법을 변경 한 참가자를 제외하십시오.
- 영어에 유창하지 않은 참가자를 제외하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털인지 훈련
중재 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 매주 1 시간 동안 1 시간의인지 훈련 세션을 10 주 동안 3 번 받게됩니다.
디지털인지 훈련 플랫폼은주의, 충동, 작업 기억 및인지 유연성을 포함하여 ADHD와 관련된 개별인지 결손을 대상으로하는 개인화 된 게임 화인지 작업으로 구성됩니다.
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이 디지털인지 교육 프로그램은 기계 학습 AI 알고리즘을 사용하여 매력적인 방식으로인지 기술을 향상시키기 위해 게임 화 된 작업을 사용하여 개별인지 기술 결함에 대한 중재를 대상으로합니다.
주의, 충동, 작업 기억 및인지 유연성을 포함하여 ADHD와 관련된 개별인지 결손을 대상으로하는 개인화 된 게임 화 된인지 작업으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 디지털 비인지 교육 중재
참가자는 시간 동안 일치하는 제어 게임 화 컴퓨터 플랫폼을 사용하지만인지 훈련 구성 요소가 부족합니다.
참가자는이 활동에 10 주 동안 일주일에 3 번 1 시간 동안 참여합니다.
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이것은인지 훈련 구성 요소가없는 게임 화 된 컴퓨터 플랫폼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 프로토콜에서 조기 철회하는 참가자 수
기간: 11 주에 등록에서 치료 종료까지
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디지털인지 훈련 중재의 내약성은 11 주 전체 연구 프로토콜을 완료하기 전에 참여를 중단하는 참가자의 수를 계산하여 평가됩니다.
조기 철수는 중재를 중단하거나 치료 후 평가를 완료하지 않는 참가자로 정의됩니다.
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11 주에 등록에서 치료 종료까지
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중등도의 심각도의 ADHD로 진단 된 성인의 ADHD 증상에 대한 디지털인지 훈련의 타당성
기간: 11 주에 등록에서 치료 종료까지
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연구 팀에 연락하는 사람들의 수, 자격이있는 사람의 연락처 비율 및 등록 할 수있는 참가자의 비율에 따라 타당성을 평가합니다.
후속 조치로 잃어버린 참가자의 비율은 타당성의 주요 결정 요인뿐만 아니라 수수료 수가 될 것입니다.
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11 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도의 심각도의 ADHD로 진단 된 성인의 문제가있는 인터넷 사용에 대한 디지털인지 교육의 영향
기간: 11 주에 등록에서 치료 종료까지
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문제가있는 인터넷 사용의 심각도의 변화는 강박적인 인터넷 사용 척도 (CIU) 점수의 변화를 통해 평가됩니다.
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11 주에 등록에서 치료 종료까지
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중등도의 심각도의 ADHD로 진단 된 성인의 시각적 처리 및 작업 기억에 대한 디지털인지 교육의 효과
기간: 11 주에 등록에서 치료 종료까지
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트레일 A 및 B 작업의 성능이 평가됩니다.
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11 주에 등록에서 치료 종료까지
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중등도의 심각도의 ADHD로 진단 된 성인의인지 유연성에 대한 디지털인지 훈련의 영향
기간: 11 주에 등록에서 치료 종료까지
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Berg의 카드 분류 작업의 성능이 평가됩니다.
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11 주에 등록에서 치료 종료까지
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중등도의 심각도의 ADHD로 진단 된 성인의 작업 기억에 대한 디지털인지 훈련의 효과
기간: 11 주에 등록에서 치료 종료까지
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N- 백 작업의 성능이 평가됩니다.
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11 주에 등록에서 치료 종료까지
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중등도의 심각도의 ADHD로 진단 된 성인의 구두 단기 및 작업 기억에 대한 디지털인지 훈련의 효과
기간: 11 주에 등록에서 치료 종료까지
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숫자 스팬 테스트의 성능이 평가됩니다.
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11 주에 등록에서 치료 종료까지
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중등도의 심각도의 ADHD로 진단 된 성인의 ADHD 증상에 대한 디지털인지 훈련의 효과
기간: 11 주에 등록에서 치료 종료까지
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ADHD 증상 심각도는 Barkley 성인 ADHD 등급 척도 (BAARS-IV)를 통해 측정됩니다.
Barkley ADHD 등급 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 54입니다.
척도는 18 개의 항목으로 구성되며 각각 0 ~ 3의 스케일로 구성되며, 0은 증상이 없음을 나타내고 3은 높은 수준의 심각도를 나타냅니다.
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11 주에 등록에서 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 변화
기간: 11 주에 등록에서 치료 종료까지
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일반 불안 장애 7- 항목 (GAD-7)은 7 개 항목 설문지를 사용하여 불안 증상의 심각성을 선별하는 데 사용됩니다.
일반화 된 불안 장애 7- 항목 (GAD-7) 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
이 척도는 0 ( "전혀 아님")에서 3 ( "거의 매일") 범위의 7 개 항목 각각에 대해 4 점 리 커트 스케일을 사용합니다.
점수가 높으면 더 심각한 불안 증상이 나타납니다.
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11 주에 등록에서 치료 종료까지
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우울증 증상의 변화
기간: 11 주에 등록에서 치료 종료까지
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전체 PHQ의 주요 우울 장애 (MDD) 모듈 인 환자 건강 설문지 (PHQ) -9는 우울 증상의 심각성을 측정하는 데 사용됩니다.
PHQ-9는 우울증 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
PHQ-9의 가능한 최소 점수는 0이고 최대 값은 27입니다.
9 개의 질문 각각은 0에서 3까지의 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
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11 주에 등록에서 치료 종료까지
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삶의 질 변화
기간: 11 주에 등록에서 치료 종료까지
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세계 보건기구 품질의 삶의 품질 브리프 (WHOQOL-BREF)는 장애와 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
WhoQol-Bref (World Health Organization Quality of Life Brief 버전)는 26 개 항목 각각에 대해 1-5 규모로 점수를 매겼습니다.
이 점수는 0-100 스케일로 변환됩니다.
각 도메인의 가능한 최소 점수는 0이며 최악의 삶의 질을 나타내며 최대 값은 100이며 가능한 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
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11 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DCOG_ADHD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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