评估ADHD成年人的数字认知训练干预措施
2025年7月17日 更新者：McMaster University
评估ADHD成人数字认知训练干预措施的可行性和耐受性：一项随机，安慰剂对照试验
该临床试验的目的是评估数字认知训练计划是否可以减少多动症的症状，改善执行功能，并减少18-65岁成年人的互联网使用，并诊断为中度至重度多动症。 它旨在回答的主要问题是：
数字认知培训可以改善ADHD成人的执行功能和ADHD症状吗？
数字认知培训是否会减少该人群中有问题的互联网使用？
研究人员将将数字认知培训干预小组与非认知培训数字平台进行比较，以查看培训是否会改善认知和行为结果。
参与者将：
完成11周的数字认知训练计划（每周3次，1小时）或安慰剂干预（3，1小时疗程/周）
参加基线，中点和干预后评估
参加每周检查以监控参与度和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须提供知情同意，并同意在研究期间遵守研究方案。
- 参与者必须精通口语和阅读英语，并能够完成评分量表和评估。
- 参与者必须是18-65岁的成年人。
- 参与者必须基于DSM-5标准对ADHD进行临床诊断，如小型神经精神访谈所证实。
- 接受药物治疗的参与者必须稳定，并且在研究入学前至少持续6周。
- 参与者必须可以访问能够运行认知训练平台的计算机。
- 参与者必须舒适地操作计算机，并且能够在没有帮助的情况下登录到平台。
排除标准：
- 排除符合DSM-5精神病学标准的人，例如边缘性人格障碍，精神分裂症，严重抑郁症或其他精神病障碍以及癫痫，痴呆症和健忘症等神经系统疾病，可能会干扰认知训练。
- 排除患有活性药物使用障碍的参与者。
- 排除接受行为疗法的参与者或针对多动症和/或PIU进行类似的认知培训计划。
- 排除患有严重视觉，听觉或运动障碍的人，这些人会影响执行数字认知训练干预措施的能力。
- 排除使用应用程序或所需技术感到不舒服的参与者。
- 排除在过去6周内改变治疗方案的参与者。
- 排除不流利的英语的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字认知培训
随机分配给干预组的参与者将每周三次接受1小时的认知培训课程10周。
数字认知训练平台将由个性化的游戏认知任务组成，这些任务针对与多动症相关的个体认知缺陷，包括注意力，冲动性，工作记忆和认知灵活性。
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该数字认知培训计划使用游戏任务，以使用机器学习AI算法来以引人入胜的方式增强认知技能，以将干预措施定位到单个认知技能不足。
它由个性化的游戏认知任务组成，这些任务针对与ADHD相关的个体认知缺陷，包括注意力，冲动性，工作记忆和认知灵活性。
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安慰剂比较：数字非认知培训干预
参与者将使用匹配时间匹配但缺乏认知培训组件的控制游戏计算机平台。
参与者将每周3次从事这项活动1小时，持续10周。
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这是一个缺乏认知培训组件的游戏化计算机平台。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过早退出研究方案的参与者人数
大体时间：从入学到11周的治疗结束
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数字认知训练干预措施的耐受性将通过在完成完整的11周学习方案之前计算停止参与的参与者的数量来评估。
过早提款将定义为任何参与者，他们停止干预和/或未完成治疗后评估。
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从入学到11周的治疗结束
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成人诊断为中度严重程度ADHD的成人ADHD症状的数字认知培训的可行性
大体时间：从入学到11周的治疗结束
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可行性将根据与研究团队联系的人数，符合条件的人的百分比以及有资格参加的参与者的百分比进行评估。
失去随访的参与者的百分比将是可行性和完成者人数的关键决定因素。
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从入学到11周的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字认知培训对诊断患有中度严重程度多动症的成年人有问题的互联网使用的影响
大体时间：从入学到11周的治疗结束
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有问题的互联网使用严重程度的变化将通过强迫性使用量表（CIUS）分数的变化进行评估。
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从入学到11周的治疗结束
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数字认知培训对被诊断为中等严重程度ADHD的成年人的视觉处理和工作记忆的影响
大体时间：从入学到11周的治疗结束
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将评估步道A和B任务的性能。
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从入学到11周的治疗结束
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数字认知培训对被诊断为中等严重程度ADHD的成年人认知灵活性的影响
大体时间：从入学到11周的治疗结束
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将评估Berg卡分类任务的性能。
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从入学到11周的治疗结束
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数字认知培训对被诊断患有中度严重程度多动症的成年人的工作记忆的影响
大体时间：从入学到11周的治疗结束
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将评估N-BACK任务的性能。
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从入学到11周的治疗结束
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数字认知培训对被诊断为中度严重程度ADHD的成年人的言语短期和工作记忆的影响
大体时间：从入学到11周的治疗结束
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将评估数字跨度测试的性能。
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从入学到11周的治疗结束
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数字认知训练对被诊断为中等严重程度ADHD的成年人的ADHD症状的影响
大体时间：从入学到11周的治疗结束
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ADHD症状严重程度将通过Barkley成人ADHD评级量表（BAARS-IV）来衡量。
Barkley ADHD评级量表的最低分数为0，最高分数为54。
该量表由18个项目组成，每个项目的评分为0至3，其中0表示没有症状，3表示高度的严重程度。
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从入学到11周的治疗结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑症状的变化
大体时间：从入学到11周的治疗结束
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普遍的焦虑症7-项目（GAD-7），将使用7项问卷来筛查焦虑症状的严重性。
广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表的最低分数为0，最高分数为21。
该量表为其7个项目中的每一个中的每一个使用4点李克特量表，范围从0（“完全不”）到3（几乎每天几乎每天）。
得分较高表明更严重的焦虑症状。
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从入学到11周的治疗结束
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抑郁症状的变化
大体时间：从入学到11周的治疗结束
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患者健康问卷（PHQ）-9，全PHQ的主要抑郁症（MDD）模块将用于衡量抑郁症状的严重程度。
PHQ-9是评估抑郁严重程度的广泛使用的工具。
PHQ-9的最小得分为0，最大得分为27。
这9个问题中的每一个都从0到3分，得分较高，表明更严重的症状。
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从入学到11周的治疗结束
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生活质量的变化
大体时间：从入学到11周的治疗结束
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世界卫生组织的生活质量简短版本（WHOQOL-BREF）将用于评估障碍和生活质量。
WHOQOL-BREF（世界卫生组织的生活质量简短版本）的26个项目中的每一个。
然后将这些分数转换为0-100比例。
每个领域的最低得分为0，代表最糟糕的生活质量，最大值为100，代表了最佳生活质量。
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从入学到11周的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月24日
首次发布 (实际的)
2025年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月17日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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