Bewertung einer digitalen kognitiven Trainingsintervention bei Erwachsenen mit ADHS
17. Juli 2025 aktualisiert von: McMaster University
Bewertung der Machbarkeit und Verträglichkeit einer digitalen kognitiven Trainingsintervention bei Erwachsenen mit ADHS: Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob ein digitales kognitives Trainingsprogramm die Symptome von ADHS verringern, die Funktionsweise der Exekutive verbessern und den problematischen Internetnutzung bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer Diagnose von mittelschwerer bis schwerer ADHS verringern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Kann das digitale kognitive Training die Führungsfunktion und die ADHS -Symptome bei Erwachsenen mit ADHS verbessern?
Reduziert digitales kognitives Training die problematische Internetnutzung in dieser Population?
Die Forscher werden die digitale kognitive Trainingsinterventionsgruppe mit einer digitalen nicht-kognitiven Trainingsplattform vergleichen, um festzustellen, ob das Training zu einer stärkeren Verbesserung der kognitiven und verhaltensbezogenen Ergebnisse führt.
Die Teilnehmer werden:
Führen Sie ein 11-wöchiges digitales kognitives Trainingsprogramm (3, 1-Stunden-Sitzungen/Woche) oder Placebo-Intervention (3, 1-Stunden-Sitzungen/Woche) ab (3, Woche).
Nehmen Sie an Basis-, Mittelpunkt- und Nachinterventionsbewertungen teil
Nehmen Sie an wöchentlichen Check-Ins teil, um das Engagement und die Verträglichkeit zu überwachen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung einreichen und sich für die Dauer der Studie einhalten.
- Die Teilnehmer müssen fließend sprechen und Englisch lesen und Bewertungsskalen und Bewertungen abschließen.
- Die Teilnehmer müssen Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren sein.
- Die Teilnehmer müssen eine klinische Diagnose von ADHS auf der Grundlage von DSM-5-Kriterien haben, wie durch das neuropsychiatrische Mini-Interview bestätigt.
- Teilnehmer, die mit einer Pharmakotherapie behandelt werden, müssen stabil und mindestens 6 Wochen vor dem Studieneintritt in einer konsistenten Dosis sein.
- Die Teilnehmer müssen Zugriff auf einen Computer haben, der die kognitive Trainingsplattform ausführen kann.
- Die Teilnehmer müssen sich wohl fühlen, um einen Computer zu betreiben und sich ohne Unterstützung auf der Plattform anzumelden.
Ausschlusskriterien:
- Ausschließen von Personen, die DSM-5-Kriterien für psychiatrische Erkrankungen wie Grenzpersönlichkeitsstörung, Schizophrenie, schwere Depressionen oder andere psychotische Störungen sowie neurologische Erkrankungen wie Epilepsie, Demenz und Amnesie erfüllen, die die kognitive Ausbildung beeinträchtigen.
- Teilnehmer mit aktiven Substanzstörungen ausschließen.
- Teilnehmer ausschließen, die eine Verhaltenstherapie erhalten oder ähnliche kognitive Schulungsprogramme für ADHS und/oder PIU unterzogen werden.
- Personen mit schwerwiegenden visuellen, auditorischen oder motorischen Beeinträchtigungen ausschließen, die die Fähigkeit zur Durchführung der digitalen kognitiven Trainingsintervention beeinflussen.
- Teilnehmer ausschließen, die sich mit Anwendungen oder der erforderlichen Technologie unwohl fühlen.
- Teilnehmer ausschließen, die in den letzten 6 Wochen ihr Behandlungsschema verändert haben.
- Teilnehmer ausschließen, die nicht fließend Englisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Digitales kognitives Training
Die Teilnehmer, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten 10 Wochen lang wöchentlich einstündige kognitive Trainingseinheiten.
Die digitale kognitive Trainingsplattform besteht aus personalisierten kognitiven Aufgaben, die mit ADHS im Zusammenhang mit ADHS im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit, Impulsivität, Arbeitsgedächtnis und kognitiver Flexibilität abzielen.
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Dieses digitale kognitive Trainingsprogramm nutzt Gamified -Aufgaben, um die kognitiven Fähigkeiten in ansprechender Weise mithilfe von AI -Algorithmen für maschinelles Lernen zu verbessern, um die Intervention auf individuelle kognitive Fähigkeitendefizite abzuzeigen.
Es besteht aus personalisierten kognitiven Aufgaben, die mit ADHS im Zusammenhang mit ADHS, einschließlich Aufmerksamkeit, Impulsivität, Arbeitsgedächtnis und kognitiver Flexibilität, einzelne kognitive kognitive Defiziten abzielen.
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Placebo-Komparator: Digitale nicht-kognitive Trainingsintervention
Die Teilnehmer verwenden eine für die Zeit übereinstimmende Kontroll -Gamified -Computerplattform, aber es fehlen kognitive Trainingskomponenten.
Die Teilnehmer werden sich dreimal pro Woche für eine Dauer von 10 Wochen an dieser Aktivität betreiben.
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Dies ist eine gamifizierte Computerplattform ohne kognitive Trainingskomponenten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die sich vorzeitig aus dem Studienprotokoll zurückziehen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Verträglichkeit der digitalen kognitiven Trainingsintervention wird bewertet, indem die Anzahl der Teilnehmer berechnet wird, die die Teilnahme vor dem Abschluss des gesamten 11-wöchigen Studienprotokolls abschließen.
Der vorzeitige Rückzug wird als Teilnehmer definiert, der die Intervention einstellt und/oder keine Bewertungen nach der Behandlung abschließt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Machbarkeit des digitalen kognitiven Trainings bei ADHS-Symptomen bei Erwachsenen, bei denen ADHS mit mittelschwerer Schweregrad diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Machbarkeit wird anhand der Anzahl der Personen bewertet, die sich mit dem Studienteam in Verbindung setzen, Prozent der Personen, die berechtigt sind, und Prozent der berechtigten Teilnehmer, die sich anmelden.
Der Prozentsatz der durch die Nachuntersuchung verlorenen Teilnehmer werden eine wichtige Determinante für die Machbarkeit sowie die Anzahl der Vervollständiger sein.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkungen des digitalen kognitiven Trainings auf den problematischen Internetnutzung bei Erwachsenen, bei denen ADHS mit dem Schweregrad mit mittlerer Mehrheit diagnostiziert wurde, diagnostiziert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Änderungen im Schweregrad der problematischen Internetnutzung werden durch Änderungen der CIUS (Zwangs -Internetnutzungsskala) bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Auswirkungen des digitalen kognitiven Trainings auf die visuelle Verarbeitung und das Arbeitsgedächtnis bei Erwachsenen, bei denen ADHS des Schweregrads mit mittlerer Mehrheit diagnostiziert wurde, diagnostiziert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Leistung der Trails A und B -Aufgabe wird bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Auswirkungen des digitalen kognitiven Trainings auf die kognitive Flexibilität bei Erwachsenen, bei denen ADHS des Schweregrads mit mittlerer Größe diagnostiziert wurde, diagnostiziert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Leistung bei Bergs Kartensortieraufgabe wird bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Auswirkungen des digitalen kognitiven Trainings auf das Arbeitsgedächtnis bei Erwachsenen, bei denen ADHS mit der Schwere der mittelschweren Schwere diagnostiziert wurde, diagnostiziert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Leistung bei der N-Back-Aufgabe wird bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Auswirkungen des digitalen kognitiven Trainings auf verbale Kurzzeit- und Arbeitsgedächtnis bei Erwachsenen, bei denen ADHS mit mittelschwerer Schweregrad diagnostiziert wurde, diagnostiziert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Leistung des Ziffernspann -Tests wird bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die Auswirkung des digitalen kognitiven Trainings auf ADHS-Symptome bei Erwachsenen, bei denen ADHS mit dem Schweregrad mit mittlerer Sehne diagnostiziert wurde, diagnostiziert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Der Schweregrad der ADHS-Symptome wird über die ADHS-Bewertungsskala (BAARS-IV) Barkley Adult.
Die Mindestpunktzahl auf der Barkley ADHD -Bewertungsskala beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 54.
Die Skala besteht aus 18 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet wurden, wobei 0 das Fehlen des Symptoms angibt und 3 ein hohes Schweregrad anzeigt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Symptome von Angstzuständen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Die generalisierte Angststörung 7-ITEM (GAD-7), ein 7-Punkte-Fragebogen, wird verwendet, um die Schwere der Angstsymptome zu überprüfen.
Die generalisierte Angststörung 7-Punkte (GAD-7) -Skala hat eine minimale Punktzahl von 0 und eine maximale Punktzahl von 21.
Die Skala verwendet für jedes seiner 7 Elemente eine 4-Punkte-Likert-Skala, von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag").
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Veränderungen der Symptome von Depressionen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Der Patient Health Fragebogen (PHQ) -9, das MDD-Modul (Depressive Störung) des vollständigen PHQ wird verwendet, um die Schwere der depressiven Symptome zu messen.
Der PHQ-9 ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der Schwere der Depression.
Die minimal mögliche Punktzahl auf dem PHQ-9 beträgt 0 und das Maximum 27.
Jede der 9 Fragen wird von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Weltgesundheitsorganisation Quality of Life-Kurzversion (WHOQOL-BREF) wird verwendet, um die Beeinträchtigung und Lebensqualität zu bewerten.
Die WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-Kurzversion) wird für jedes der 26 Elemente auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet.
Diese Ergebnisse werden dann in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Die minimal mögliche Punktzahl für jede Domäne beträgt 0, was die schlechteste Lebensqualität darstellt, und das Maximum beträgt 100, was die bestmögliche Lebensqualität darstellt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 11 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DCOG_ADHD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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