웨어러블 ECG를 사용한 파형 분석을 통한 투석 환자의 고 칼륨 혈증 예측
2026년 3월 18일 업데이트: Kyungho Park
이 연구는 투석 환자에서 잠재적으로 생명을 위협하는 상태 인 고 칼륨 혈증이 웨어러블 단일 선도 ECG 장치를 사용하여 조기에 발견 될 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
혈액 투석을 겪고있는 만성 신장 질환 환자는 투석 세션 동안 흉부 부착 된 ECG 센서 (HICARDI)를 착용합니다.
ECG 데이터는 혈청 칼륨 수준을 측정하는 일상적인 혈액 검사와 함께 6 주에 걸쳐 4 회 수집됩니다.
목표는 T 파와 같은 ECG 파형의 변화를 분석하고 이들이 칼륨 수준이 높아지는지 결정하는 것입니다.
이 연구는 실시간의 비 침습적 모니터링에 중점을 둔 중재적이지 않은 관찰입니다.
추가 혈액 검사없이 고 칼륨 혈증의 조기 발견을 가능하게하여 임상 의사 결정을 개선 할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daejeon, 대한민국
- Chungnam National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Chungnam National University Hospital에서 규칙적인 혈액 투석을받는 만성 신장 질환 환자.
참가자는 임상 안정성과 사전 동의를 제공하려는 의지에 따라 선정됩니다.
인구에는 연령 제한이없는 남성과 여성 성인이 모두 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- 19 세 이상의 성인
- 만성 신장 질환 (CKD)으로 진단하고 유지 혈액 투석 수신 일주일에 3 번
- 지난 3 개월 동안 급성 합병증이없는 안정적인 임상 상태
- 사전 동의를 이해하고 서명하는 능력
- ECG 장치 착용에 대한 물리적 또는 생리 학적 장벽 없음
제외 기준 :
- ECG 장치 부착을 방지하는 상당한 피부 상태 (예 : 심한 피부염, 화상)
- 학습 절차를 준수 할 수없는 거부 또는 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액 투석 환자
만성 신장 질환이있는 성인은 유지 혈액 투석을 일주일에 3 번받습니다.
참가자는 투석 세션 동안 8 주 동안 Hicardi 싱글 리드 웨어러블 ECG 장치를 착용합니다.
ECG 파형 변화와 고 칼륨 혈증 사이의 상관 관계를 평가하기 위해 일상적인 혈액 칼륨 검사와 함께 ECG 데이터를 4 회 수집합니다.
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혈액 투석 환자로부터 실시간 ECG 데이터를 수집하는 데 사용되는 흉부 부착 된 단일 선도 웨어러블 ECG 장치.
이 장치는 투석 세션 중에 ECG 파형을 기록하고 데이터를 보안 클라우드 플랫폼으로 전송합니다.
이 비 침습적 도구는 만성 신장 질환 환자에서 고 칼륨 혈증의 조기 검출을위한 T 파 형태를 분석하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EKG 특성과 혈청 칼륨 수준의 상관 관계
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주차
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주요 결과는 웨어러블 단일 선반 ECG 장치 및 혈액 검사에서 얻은 혈청 칼륨 수준을 사용하여 측정 된 EKG 특성 (예 : T 파 진폭, QRS 지속 시간, P 파 형태) 사이의 상관 관계입니다.
데이터는 8 주에 걸쳐 4 개의 시점에 수집됩니다.
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0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNUH 2025-05-023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터에는 참가자 프라이버시를 위험에 빠뜨릴 수있는 민감한 임상 및 생체 인식 정보가 포함되어 있기 때문에 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.
또한 외부 데이터 요청을 지원하기위한 현재 계획이나 인프라가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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