Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af hyperkalæmi hos dialysepatienter gennem bølgeformanalyse ved hjælp af bærbart EKG

18. marts 2026 opdateret af: Kyungho Park
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere, om hyperkalæmi, en potentielt livstruende tilstand hos dialysepatienter, kan påvises tidligt ved hjælp af en bærbar enkelt-bly-EKG-enhed. Patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse, bærer en brystvækst EKG-sensor (Hicardi) under dialysesessioner. EKG -data indsamles fire gange over seks uger i koordinering med rutinemæssige blodprøver, der måler serumkaliumniveauer. Målet er at analysere ændringer i EKG -bølgeformer, såsom T -bølger, og bestemme, om disse korrelerer med forhøjede kaliumniveauer. Undersøgelsen er ikke-interventionel og observationsmæssig med fokus på realtid, ikke-invasiv overvågning. Det forventes at forbedre klinisk beslutningstagning ved at muliggøre tidlig påvisning af hyperkalæmi uden yderligere blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Daejeon, Sydkorea
        • Chungnam National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse på Chungnam National University Hospital. Deltagerne vælges på baggrund af klinisk stabilitet og vilje til at give informeret samtykke. Befolkningen inkluderer både mandlige og kvindelige voksne uden aldersbegrænsning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 19 år eller ældre
  • Diagnosticeret med kronisk nyresygdom (CKD) og modtagelse af vedligeholdelseshemodialyse tre gange om ugen
  • Stabil klinisk tilstand uden akutte komplikationer i de sidste 3 måneder
  • Evne til at forstå og underskrive informeret samtykke
  • Ingen fysisk eller fysiologisk barriere for at bære en EKG -enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige hudtilstande (f.eks. Alvorlig dermatitis, forbrændinger), der forhindrer tilknytning til EKG -enhed
  • Afslag eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmodialysepatienter
Voksne med kronisk nyresygdom, der får vedligeholdelseshemodialyse tre gange om ugen. Deltagerne bærer en hicardi enkelt-bly bærbar EKG-enhed under dialysesessioner i 8 uger. EKG -data indsamles fire gange i koordinering med rutinemæssige blodkaliumtest for at evaluere sammenhængen mellem EKG -bølgeformændringer og hyperkalæmi.
Enhed: Hicardi bærbart EKG
En brystvækst, enkelt-bly bærbar EKG-enhed, der bruges til at indsamle EKG-data i realtid fra hæmodialysepatienter. Enheden registrerer EKG -bølgeformer under dialysesessioner og overfører dataene til en sikker skyplatform. Dette ikke-invasive værktøj bruges til at analysere T-bølgemorfologi til tidlig påvisning af hyperkalæmi hos patienter med kronisk nyresygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem EKG -egenskaber og serumkaliumniveau
Tidsramme: Uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6
Det primære resultat er sammenhængen mellem EKG-egenskaber (f.eks. T-bølgeamplitude, QRS-varighed, P-bølgemorfologi) målt ved anvendelse af en bærbar enkelt-bly EKG-enhed og serumkaliumniveauer opnået fra blodprøver. Data indsamles på fire tidspunkter over 8 uger.
Uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungho Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNUH 2025-05-023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke, fordi dataene inkluderer følsom klinisk og biometrisk information, der kan risikere deltagernes privatliv. Derudover er der ingen aktuel plan eller infrastruktur på plads til at understøtte eksterne dataanmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Hicardi bærbart EKG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner