Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie hiperkaliemii u pacjentów z dializą poprzez analizę przebiegu za pomocą EKG noszenia

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Kyungho Park
To badanie ma na celu ocenę, czy hiperkaliemia, potencjalnie zagrażający życiu stan u pacjentów dializowanych, można wcześnie wykryć za pomocą urządzenia EKG z jednym wiodącym noszeniem. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawaną hemodializy noszą podczas sesji dializowanych w klatce piersiowej (Hicardi). Dane EKG zostaną zebrane czterokrotnie w ciągu sześciu tygodni, w koordynacji z rutynowymi badaniami krwi mierzącymi poziomy potasu w surowicy. Celem jest analiza zmian fali EKG, takich jak fale T, i ustalenie, czy korelują one z podwyższonym poziomem potasu. Badanie nie jest interwencyjne i obserwacyjne, koncentrując się na nieinwazyjnym monitorowaniu w czasie rzeczywistym. Oczekuje się, że poprawia podejmowanie decyzji klinicznych, umożliwiając wczesne wykrywanie hiperkaliemii bez dodatkowych badań krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawaną regularnej hemodializy w National University Hospital Chungnam. Uczestnicy są wybierani na podstawie stabilności klinicznej i gotowości do udzielenia świadomej zgody. Populacja obejmuje zarówno dorosłych mężczyzn, jak i kobiet bez ograniczeń wiekowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 19 lat lub starsi
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek (CKD) i otrzymując hemodializę podtrzymującą trzy razy w tygodniu
  • Stabilny stan kliniczny bez ostrych powikłań w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zdolność do zrozumienia i podpisywania świadomej zgody
  • Brak bariery fizycznej lub fizjologicznej dla noszenia urządzenia EKG

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczące warunki skóry (np. Ciężkie zapalenie skóry, oparzenia), które zapobiegają przywiązaniu urządzenia EKG
  • Odmowa lub niemożność przestrzegania procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z hemodializy
Dorośli z przewlekłą chorobą nerek otrzymującą hemodializę podtrzymującą trzy razy w tygodniu. Uczestnicy będą nosić urządzenie EKG z jednomyślnymi hicardi podczas sesji dializy przez 8 tygodni. Dane EKG zostaną zebrane czterokrotnie w koordynacji z rutynowymi testami potasu krwi w celu oceny korelacji między zmianami fali EKG a hiperkaliemią.
Urządzenie: Hicardi nosza EKG
Urządzenie EKG z noszeniem w klatce piersiowej używane do gromadzenia danych EKG w czasie rzeczywistym od pacjentów z hemodializy. Urządzenie rejestruje przebiegi EKG podczas sesji dializy i przesyła dane do bezpiecznej platformy chmurowej. To nieinwazyjne narzędzie służy do analizy morfologii fali T w celu wczesnego wykrywania hiperkaliemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między charakterystyką EKG a poziomem potasu w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6
Pierwotnym rezultatem jest korelacja między charakterystyką EKG (np. Amplituda fal t, czas trwania QRS, morfologia fali P) mierzona przy użyciu urządzenia EKG z pojedynczą literacką i poziomami potasu w surowicy uzyskanym z badań krwi. Dane zostaną zebrane w czterech punktach czasowych w ciągu 8 tygodni.
Tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungho Park

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNUH 2025-05-023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ dane obejmują poufne informacje kliniczne i biometryczne, które mogą ryzykować prywatność uczestników. Ponadto nie ma aktualnego planu ani infrastruktury do obsługi zewnętrznych żądań danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj