Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van hyperkaliëmie bij dialysepatiënten via golfvormanalyse met behulp van draagbare ECG

18 maart 2026 bijgewerkt door: Kyungho Park
Deze studie heeft als doel te evalueren of hyperkaliëmie, een potentieel levensbedreigende aandoening bij dialysepatiënten, vroeg kan worden gedetecteerd met behulp van een draagbaar ECG-apparaat met één hoofd. Patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan, zullen tijdens dialysesessies een borst-sensor met de borst (Hicardi) dragen. ECG -gegevens worden vier keer gedurende zes weken verzameld, in coördinatie met routinematige bloedtesten die serumkaliumspiegels meten. Het doel is om veranderingen in ECG -golfvormen, zoals T -golven, te analyseren en te bepalen of deze correleren met verhoogde kaliumspiegels. De studie is niet-interventioneel en observationeel, gericht op realtime, niet-invasieve monitoring. Verwacht wordt dat het de klinische besluitvorming zal verbeteren door vroege detectie van hyperkaliëmie mogelijk te maken zonder extra bloedtesten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Chungnam National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische nierziekte die regelmatig hemodialyse ondergaan in het Chungnam National University Hospital. Deelnemers worden geselecteerd op basis van klinische stabiliteit en bereidheid om geïnformeerde toestemming te bieden. De bevolking omvat zowel mannelijke als vrouwelijke volwassenen zonder leeftijdsbeperking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 19 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met chronische nierziekte (CKD) en het ontvangen van onderhoudshemodialyse drie keer per week
  • Stabiele klinische toestand zonder acute complicaties in de afgelopen 3 maanden
  • Vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
  • Geen fysieke of fysiologische barrière voor het dragen van een ECG -apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • Significante huidaandoeningen (bijv. Ernstige dermatitis, brandwonden) die ECG -apparaataanhechting voorkomen
  • Weigering of onvermogen om te voldoen aan de studieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hemodialyse -patiënten
Volwassenen met chronische nierziekte die drie keer per week onderhoudshemodialyse ontvangen. Deelnemers dragen een Hicardi single-lead draagbaar ECG-apparaat tijdens dialysesessies gedurende 8 weken. ECG -gegevens worden vier keer verzameld in coördinatie met routinematige bloedkaliumtests om de correlatie tussen ECG -golfvormveranderingen en hyperkaliëmie te evalueren.
Apparaat: Hicardi Wearable ECG
Een door de borst bevestigde, single-lead draagbaar ECG-apparaat dat wordt gebruikt om realtime ECG-gegevens van hemodialysepatiënten te verzamelen. Het apparaat registreert ECG -golfvormen tijdens dialysesessies en verzendt de gegevens naar een beveiligd cloudplatform. Dit niet-invasieve hulpmiddel wordt gebruikt om T-golfmorfologie te analyseren voor vroege detectie van hyperkaliëmie bij patiënten met chronische nierziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen EKG -kenmerken en serumkaliumniveau
Tijdsspanne: Week 0, week 2, week 4, week 6
De primaire uitkomst is de correlatie tussen EKG-kenmerken (bijv. T-golfamplitude, QRS-duur, P-golfmorfologie) gemeten met behulp van een draagbaar ECG-apparaat met één hoofd en serumkaliumniveaus verkregen uit bloedtesten. Gegevens worden verzameld op vier tijdstippen gedurende 8 weken.
Week 0, week 2, week 4, week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungho Park

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNUH 2025-05-023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat de gegevens gevoelige klinische en biometrische informatie omvatten die de privacy van de deelnemers kan riskeren. Bovendien is er geen huidig ​​plan of infrastructuur om externe gegevensverzoeken te ondersteunen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren