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Previsão de hipercalemia em pacientes

18 de março de 2026 atualizado por: Kyungho Park
Este estudo tem como objetivo avaliar se a hipercalemia, uma condição potencialmente com risco de vida em pacientes com diálise, pode ser detectada precocemente usando um dispositivo de ECG de chumbo único vestível. Pacientes com doença renal crônica submetidos à hemodiálise usarão um sensor de ECG aconchegado no peito (Hicardi) durante sessões de diálise. Os dados do ECG serão coletados quatro vezes em seis semanas, em coordenação com os exames de sangue de rotina medindo os níveis séricos de potássio. O objetivo é analisar alterações nas formas de onda do ECG, como ondas T, e determinar se elas se correlacionam com os níveis elevados de potássio. O estudo é não intervencional e observacional, com foco no monitoramento não invasivo em tempo real. Espera-se melhorar a tomada de decisão clínica, permitindo a detecção precoce de hipercalemia sem exames de sangue adicionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Daejeon, Coréia do Sul
        • Chungnam National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença renal crônica submetidos a hemodiálise regular no Hospital Universitário Nacional de Chungnam. Os participantes são selecionados com base na estabilidade clínica e na disposição de fornecer consentimento informado. A população inclui adultos do sexo masculino e feminino sem restrição de idade.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 19 anos ou mais
  • Diagnosticado com doença renal crônica (DRC) e recebendo hemodiálise de manutenção três vezes por semana
  • Condição clínica estável sem complicações agudas nos últimos 3 meses
  • Capacidade de entender e assinar o consentimento informado
  • Nenhuma barreira física ou fisiológica para usar um dispositivo ECG

Critérios de exclusão:

  • Condições de pele significativas (por exemplo, dermatite grave, queimaduras) que impedem a fixação do dispositivo de ECG
  • Recusa ou incapacidade de cumprir os procedimentos de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hemodiálise
Adultos com doença renal crônica que recebem hemodiálise de manutenção três vezes por semana. Os participantes usarão um dispositivo de ECG vestível de líder único Hicardi durante sessões de diálise por 8 semanas. Os dados do ECG serão coletados quatro vezes em coordenação com os testes de potássio do sangue de rotina para avaliar a correlação entre as alterações da forma de onda do ECG e a hipercalemia.
Um dispositivo de ECG vestível de peito, com um único líder, usado para coletar dados de ECG em tempo real de pacientes com hemodiálise. O dispositivo registra formas de onda ECG durante sessões de diálise e transmite os dados para uma plataforma de nuvem segura. Essa ferramenta não invasiva é usada para analisar a morfologia da onda T para a detecção precoce de hipercalemia em pacientes com doença renal crônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre as características do ekg e o nível sérico de potássio
Prazo: Semana 0, semana 2, semana 4, semana 6
O desfecho primário é a correlação entre as características do ekg (por exemplo, amplitude da onda T, duração do QRS, morfologia da onda P) medidas usando um dispositivo ECG de chumbo único vestível e níveis séricos de potássio obtidos em exames de sangue. Os dados serão coletados em quatro momentos em 8 semanas.
Semana 0, semana 2, semana 4, semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados porque os dados incluem informações clínicas e biométricas sensíveis que podem arriscar a privacidade dos participantes. Além disso, não existe um plano ou infraestrutura atual para oferecer suporte a solicitações de dados externas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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