Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperkalemian ennustaminen dialyysipotilailla aaltomuodianalyysin avulla käyttämällä puettavaa EKG: tä

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kyungho Park
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko hyperkalemia, joka on mahdollisesti hengenvaarallinen tila dialyysipotilailla, havaita varhain käyttämällä puettavaa yhden johtava EKG-laite. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, jolla on hemodialyysi, käyttävät rintakehän kiinnitettyä EKG-anturia (Hicardi) dialyysi istuntojen aikana. EKG -tiedot kerätään neljä kertaa kuuden viikon aikana, yhteistyössä rutiininomaisten verikokeiden kanssa, jotka mittaavat seerumin kaliumpitoisuuksia. Tavoitteena on analysoida EKG -aaltomuotojen, kuten T -aaltojen, muutoksia ja määrittää, korreloivatko nämä kohonneiden kaliumpitoisuuksien kanssa. Tutkimus on epäterveellistä ja havainnollistavaa, keskittyen reaaliaikaiseen, ei-invasiiviseen seurantaan. Sen odotetaan parantavan kliinistä päätöksentekoa mahdollistamalla hyperkalemian varhaisen havaitsemisen ilman ylimääräisiä verikokeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Chungnam National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, tehdään säännöllinen hemodialyysi Chungnamin kansallisessa yliopistosairaalassa. Osallistujat valitaan kliinisen vakauden ja halukkuuden perusteella antaa tietoinen suostumus. Väestöön kuuluu sekä mies- että naispuolisia aikuisia ilman ikärajoitusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 19 -vuotiaat tai sitä vanhemmat
  • Diagnosoitu krooninen munuaissairaus (CKD) ja ylläpitämällä hemodialyysiä kolme kertaa viikossa
  • Vakaa kliininen tila ilman akuutteja komplikaatioita viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • Ei fyysistä tai fysiologista estettä EKG -laitteen käyttämiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät iho -olosuhteet (esim. Vakava ihottuma, palovamma), jotka estävät EKG -laitteen kiinnittymisen
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemodialyysipotilaat
Aikuiset, joilla on krooninen munuaissairaus, saavat ylläpitoa hemodialyysiä kolme kertaa viikossa. Osallistujat käyttävät Hicardi-yksiläistä puettavissa olevaa EKG-laitetta dialyysituntojen aikana 8 viikon ajan. EKG -tiedot kerätään neljä kertaa yhteistyössä rutiininomaisten verikaliumkokeiden kanssa EKG -aaltomuotojen ja hyperkalemian välisen korrelaation arvioimiseksi.
Laite: Hicardi -puettava EKG
Rintakehitetty, yhden johtava puettava EKG-laite, jota käytetään reaaliaikaisten EKG-tietojen keräämiseen hemodialyysipotilailta. Laite tallentaa EKG -aaltomuodot dialyysi istuntojen aikana ja lähettää tiedot turvalliselle pilvipalvelulle. Tätä ei-invasiivista työkalua käytetään analysoimaan T-aallon morfologiaa hyperkalemian varhaisen havaitsemiseksi kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio EKG -ominaisuuksien ja seerumin kaliumtason välillä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6
Ensisijainen tulos on korrelaatio EKG-ominaisuuksien (esim. T-aallon amplitudin, QRS-keston, P-aallon morfologian) välillä, joka on mitattu käyttämällä käytettävää yksiläistä EKG-laitetta ja seerumin kaliumpitoisuuksia, jotka on saatu verikokeista. Tiedot kerätään neljässä aikapisteessä 8 viikon aikana.
Viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungho Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNUH 2025-05-023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tiedot sisältävät arkaluontoisia kliinisiä ja biometrisiä tietoja, jotka voivat vaarantaa osallistujan yksityisyyden. Lisäksi nykyistä suunnitelmaa tai infrastruktuuria ei ole olemassa ulkoisten tietopyyntöjen tukemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa