通过波形分析，使用可穿戴的ECG预测透析患者中高钾血症
2026年3月18日 更新者：Kyungho Park
这项研究旨在评估透析患者的潜在威胁生命状况的高钾血症是否可以使用可穿戴的单铅ECG设备早期检测到。
透析期间，患有血液透析的慢性肾脏疾病患者将佩戴胸部连接的ECG传感器（Hicardi）。
通过与测量血清钾水平的常规血液测试协调，将在六周内收集ECG数据四次。
目的是分析ECG波形（例如T波）的变化，并确定它们是否与钾水平升高相关。
这项研究是非介入和观察性的，重点是实时，无创的监测。
预计将通过在没有其他血液检查的情况下早期检测高钾血症来改善临床决策。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Daejeon、韩国
- Chungnam National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
春症肾脏疾病的慢性肾脏疾病患者在Chungnam国立大学医院进行定期血液透析。
根据临床稳定性和提供知情同意的意愿选择参与者。
人口包括没有年龄限制的男性和女性成年人。
描述
纳入标准：
- 年龄19岁或以上的成年人
- 诊断为慢性肾脏疾病（CKD），每周三次接受维持血液透析
- 在过去的3个月中，稳定的临床状况没有急性并发症
- 理解和签署知情同意的能力
- 穿着ECG设备没有身体或生理障碍
排除标准：
- 明显的皮肤状况（例如，严重的皮炎，烧伤）可防止ECG设备附着
- 拒绝或无法遵守研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血液透析患者
患有慢性肾脏疾病的成年人每周接受三次维持血液透析。
参与者将在透析过程中佩戴Hicardi单铅可穿戴的ECG设备，持续8周。
ECG数据将与常规的血钾测试协调四次，以评估ECG波形变化与高钾血症之间的相关性。
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一种胸部连接的单铅可穿戴ECG设备，用于从血液透析患者那里收集实时ECG数据。
该设备在透析过程中记录ECG波形，并将数据传输到安全的云平台。
这种非侵入性工具用于分析T波形态，以早日检测患有慢性肾脏疾病患者的高钾血症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心电特征与血清钾水平之间的相关性
大体时间：第0周，第2周，第4周，第6周
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主要结果是使用可穿戴的单铅ECG设备和从血液测试获得的血清钾水平测量的心电特性（例如T波幅度，QRS持续时间，P波形态）之间的相关性。
数据将在8周内在四个时间点收集。
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第0周，第2周，第4周，第6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月23日
初级完成 (实际的)
2025年8月28日
研究完成 (实际的)
2025年8月28日
研究注册日期
首次提交
2025年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月27日
首次发布 (实际的)
2025年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CNUH 2025-05-023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据（IPD）不会共享，因为数据包括可能风险参与者隐私的敏感临床和生物识别信息。
此外，没有目前的计划或基础架构来支持外部数据请求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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