폐 병변 및 흉강 내 림프절에서의 대비 강화 된 EBU에 대한 연구
2025년 7월 10일 업데이트: Jiayuan Sun, Shanghai Chest Hospital
폐 병변 및 굴내 림프절 진단을위한 CE-Ebus 이미지에서 조영 향상 기능의 임상 적용 값 탐색
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jiayuan sun
- 전화번호: +1511 86-021-22200000
- 이메일: jysun1976@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Chest Hospital
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연락하다:
- jiayuan sun
- 전화번호: +1511 86-021-22200000
- 이메일: jysun1976@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세 old
- 흉부 CT에 감지 된기도에 인접한기도에 인접한기도에 인접한 최소 1 개의 흉부 내 LN (짧은 직경> 1cm) 또는 중앙 실질 폐 병변의 확대 또는 PET / CT에서 적어도 하나의 흉부 흉선 림프절에서 증가 된 플루오로로드 옥시 글루코스 흡수 (표준화 된 흡수 값> 2.5)의 확대.
- CP-Ebus-TBNA는 진단 또는 병기를 결정하기 위해 필요하며 환자는 CE-Ebus를 받기로 동의했으며 EBUS-TBNA에 대한 금기 사항은 없었습니다.
- 규정 준수와 서명이 좋은 환자.
제외 기준 :
- 초음파 대비 성분에 대한 과민증이 알려진 환자;
- 심한 폐 고혈압 환자 (폐 동맥 압력> 90 mmhg);
- 협심증 방이스 환자, 급성 관상 동맥 증후군, 임상 적으로 불안정한 허혈성 심장 질환, 심부전, 심장 기능 장애 및 오른쪽에서 왼쪽으로 분쇄 된 심장 질환;
- 통제되지 않은 필수 고혈압 환자 및 호흡 곤란 증후군 환자;
- 임신 또는 수유 여성 ；
- 기관 지경 검사에 금기 사항이있는 환자 ；
- 조사자의 의견으로는 환자를 연구에 부적합하게 만드는 다른 상태를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대비 강화 된 기관지 초음파
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Ce-ebus를 사용하여 폐 병변을 관찰하고 비정상적인 확대 된 확대 된 흉선 림프절을 관찰하고, CE-ebus 하에서 양성 및 악성 병변의 향상 특성을 두 조건에 대해 추출 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 악성 흉부 림프절 병증의 감별 진단에서 CE-Ebus의 진단 정확도
기간: 시술 후 6 개월
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진단 정확도는 CE-Ebus 해석 기준을 사용한 총 병변 수로 악성 또는 양성으로 정확하게 식별 된 병변의 수로 정의됩니다.
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시술 후 6 개월
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양성 및 악성 심내 병변의 감별 진단에서 CE-ebus의 진단 정확도
기간: 시술 후 6 개월
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진단 정확도는 CE-Ebus 해석 기준을 사용한 총 병변 수로 악성 또는 양성으로 정확하게 식별 된 병변의 수로 정의되었습니다.
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시술 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 악성 및 악성 흉부 림프절 병증의 감별 진단에서 CE-Ebus의 민감도, 특이성, 긍정적 예측 가치 및 부정적인 예측 값
기간: 시술 후 6 개월
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민감도는 CE-ebus 해석 기준을 총 악성 병변의 총 수로 나눈 값을 사용하여 악성으로 정확하게 식별 된 병변의 수로 정의됩니다. 특이성은 Ce-ebus 해석 기준을 총 양성 병변의 수로 나눈 값을 사용하여 양성으로 정확하게 식별 된 병변의 수로 정의됩니다. 긍정적 예측 값은 CE-Ebus 해석 기준을 사용하여 악성으로 식별 된 모든 병변 중 진정 악성 병변의 백분율입니다. 부정적인 예측 값은 CE-Ebus 해석 기준을 사용하여 양성으로 확인 된 모든 병변 중 진정으로 양성 병변의 백분율입니다. |
시술 후 6 개월
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양성 및 악성 intrapulmonary 병변의 감별 진단에서 CE-Ebus의 민감도, 특이성, 긍정적 예측 가치 및 부정적인 예측 값
기간: 시술 후 6 개월
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민감도는 CE-ebus 해석 기준을 총 악성 병변의 총 수로 나눈 값을 사용하여 악성으로 정확하게 식별 된 병변의 수로 정의됩니다. 특이성은 Ce-ebus 해석 기준을 총 양성 병변의 수로 나눈 값을 사용하여 양성으로 정확하게 식별 된 병변의 수로 정의됩니다. 긍정적 예측 값은 CE-Ebus 해석 기준을 사용하여 악성으로 식별 된 모든 병변 중 진정 악성 병변의 백분율입니다. 부정적인 예측 값은 CE-Ebus 해석 기준을 사용하여 양성으로 확인 된 모든 병변 중 진정으로 양성 병변의 백분율입니다. |
시술 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McGrath S, Shen YJ, Aragaki M, Motooka Y, Koga T, Gregor A, Bernards N, Cherin E, Demore CEM, Yasufuku K, Matsuura N. Imaging Microbubbles With Contrast-Enhanced Endobronchial Ultrasound. Ultrasound Med Biol. 2024 Jan;50(1):28-38. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.08.020. Epub 2023 Oct 7.
- Suriano I, Frasca L, Longo F, Sarubbi A, Tacchi G, Crucitti P. Diagnostic Yield of CE-EBUS in Mediastinal and Hilar Lymphadenopathy: A Preliminary Study. J Clin Med. 2025 Apr 18;14(8):2800. doi: 10.3390/jcm14082800.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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