Tutkimus kontrastissa parannetusta EBU: sta keuhkovaurioissa ja intrathoracic-imusolmukkeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: jiayuan sun
- Puhelinnumero: +1511 86-021-22200000
- Sähköposti: jysun1976@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- jiayuan sun
- Puhelinnumero: +1511 86-021-22200000
- Sähköposti: jysun1976@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 18 -vuotias ；
- Ainakin yhden intrathoracic Ln: n (lyhyt halkaisija> 1 cm) tai parenkyymien keuhkojen vaurioiden laajentaminen rinnassa CT: ssä havaittujen hengitysteiden vieressä tai lisääntyneen florodeoksiglukoosin imeytymisen ainakin yhdellä intrathoracic -imusolmukkeella PET / CT: ssä (standardisoitu ottoarvo> 2,5) ； ； ；
- CP-EBUS-TBNA: ta tarvitaan diagnoosin tai vaiheiden määrittämiseksi, potilas suostui käymään läpi Ce-Ebus, eikä EBUS-TBNA: lla ollut vasta-aiheita;
- Potilaat, joilla on hyvä vaatimustenmukaisuus ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys ultraäänikontrastikomponenteille;
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkoverenpaine (keuhkovaltimopaine> 90 mmHg);
- Potilaat, joilla on angina pectoris, akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä, kliinisesti epävakaa iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, sydämen toimintahäiriöt ja sydänsairaus, jolla on oikeanpuoleinen vaihtelu;
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia essentiaalisia verenpainetapoja, ja aikuiset, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä;
- Raskaana tai imettäviä naisia ；
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita bronkoskopiaan ；
- Potilaat, joilla on muita tiloja, jotka tutkijan mielestä potilasta ei sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrastiparannettu endobronkiaalinen ultraääni
|
Käyttämällä CE-EBU: ta keuhkovaurioiden ja epänormaalien laajentuneiden intrathoracic-imusolmukkeiden tarkkailemiseksi, hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden paranemisominaisuudet Ce-EBUS: lla uutettiin molemmille olosuhteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ce-EBU: n diagnostinen tarkkuus hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen intrathoracic-lymfadenopatian differentiaalidiagnoosissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkikäteen
|
Diagnostinen tarkkuus määritellään vaurioiden lukumääränä, joka on oikein tunnistettu pahanlaatuiseksi tai hyvänlaatuiseksi jaettuna vaurioiden kokonaismäärällä käyttämällä CE-EBUS-tulkintakriteerejä.
|
6 kuukauden jälkikäteen
|
|
Ce-EBU: n diagnostinen tarkkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkojen sisäisten vaurioiden differentiaalidiagnoosissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkikäteen
|
Diagnostinen tarkkuus määritettiin vaurioiden lukumääränä, joka tunnistettiin oikein pahanlaatuiseksi tai hyvänlaatuiseksi jaettuna vaurioiden kokonaismäärällä käyttämällä CE-EBUS-tulkintakriteerejä.
|
6 kuukauden jälkikäteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ce-EBU: n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustava arvo ja negatiivinen ennustearvo hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen intrathoracic-lymfadenopatian differentiaalidiagnoosissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta prosessin jälkeen
|
Herkkyys määritellään vaurioiden lukumääränä, joka on oikein tunnistettu pahanlaatuiseksi käyttämällä CE-EBUS-tulkintakriteerejä jaettuna pahanlaatuisten leesioiden kokonaismäärällä. Spesifisyys määritellään leesioiden lukumääränä, joka on oikein tunnistettu hyvänlaatuisiksi CE-EBUS-tulkintakriteereillä jaettuna hyvänlaatuisten vaurioiden kokonaismäärällä. Positiivinen ennustava arvo on todella pahanlaatuisten vaurioiden prosenttiosuus kaikista pahanlaatuisiksi tunnistetuista vaurioista CE-EBUS-tulkintakriteereillä. Negatiivinen ennustava arvo on todella hyvänlaatuisten vaurioiden prosenttiosuus kaikista hyvänlaatuisista leesioista, jotka on tunnistettu CE-EBUS-tulkintakriteereinä. |
6 kuukautta prosessin jälkeen
|
|
Ce-EBU: n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustava arvo ja negatiivinen ennustearvo hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sisäisten vaurioiden differentiaalidiagnoosissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta prosessin jälkeen
|
Herkkyys määritellään vaurioiden lukumääränä, joka on oikein tunnistettu pahanlaatuiseksi käyttämällä CE-EBUS-tulkintakriteerejä jaettuna pahanlaatuisten leesioiden kokonaismäärällä. Spesifisyys määritellään leesioiden lukumääränä, joka on oikein tunnistettu hyvänlaatuisiksi CE-EBUS-tulkintakriteereillä jaettuna hyvänlaatuisten vaurioiden kokonaismäärällä. Positiivinen ennustava arvo on todella pahanlaatuisten vaurioiden prosenttiosuus kaikista pahanlaatuisiksi tunnistetuista vaurioista CE-EBUS-tulkintakriteereillä. Negatiivinen ennustava arvo on todella hyvänlaatuisten vaurioiden prosenttiosuus kaikista hyvänlaatuisista leesioista, jotka on tunnistettu CE-EBUS-tulkintakriteereinä. |
6 kuukautta prosessin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McGrath S, Shen YJ, Aragaki M, Motooka Y, Koga T, Gregor A, Bernards N, Cherin E, Demore CEM, Yasufuku K, Matsuura N. Imaging Microbubbles With Contrast-Enhanced Endobronchial Ultrasound. Ultrasound Med Biol. 2024 Jan;50(1):28-38. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.08.020. Epub 2023 Oct 7.
- Suriano I, Frasca L, Longo F, Sarubbi A, Tacchi G, Crucitti P. Diagnostic Yield of CE-EBUS in Mediastinal and Hilar Lymphadenopathy: A Preliminary Study. J Clin Med. 2025 Apr 18;14(8):2800. doi: 10.3390/jcm14082800.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS25026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .