Un estudio de EBU con contraste en lesiones pulmonares y ganglios linfáticos intratorácicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: jiayuan sun
- Número de teléfono: +1511 86-021-22200000
- Correo electrónico: jysun1976@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Chest Hospital
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Contacto:
- jiayuan sun
- Número de teléfono: +1511 86-021-22200000
- Correo electrónico: jysun1976@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años ；
- Ampliación de al menos una LN intratorácica (diámetro corto> 1 cm) o lesiones pulmonares parenquimales centrales adyacentes a la vía aérea detectada en TC torácica, o aumento de la absorción de fluorodeoxiflucosa en al menos un ganglio linfático intratórico en PET / CT (valor de captura estandarizado> 2.5) ；
- Se requiere CP-EBUS-TBNA para determinar el diagnóstico o estadificación, el paciente acordó someterse a Ce-Ebus y no hubo contraindicaciones para EBUS-TBNA;
- Los pacientes que tienen buen cumplimiento y firman el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes de contraste de ultrasonido;
- Pacientes con hipertensión pulmonar severa (presión de la arteria pulmonar> 90 mmHg);
- Pacientes con angina pectoris, síndrome coronario agudo, enfermedad cardíaca isquémica clínicamente inestable, insuficiencia cardíaca, disfunción cardíaca y enfermedad cardíaca con derivación de derecha a izquierda;
- Pacientes con hipertensión esencial no controlada y adultos con síndrome de dificultad respiratoria;
- Mujeres embarazadas o lactantes ；
- Pacientes con contraindicaciones a la broncoscopia ；
- Los pacientes con otras afecciones que, en opinión del investigador, hacen que el paciente sea inadecuado para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido endobronquial mejorado por el contraste
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Usando Ce-Ebus para observar lesiones pulmonares y ganglios linfáticos intratorácicos agrandados anormales, las características de mejora de las lesiones benignas y malignas bajo CE-EBUS se extrajeron para ambas condiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de Ce-Ebus en el diagnóstico diferencial de linfadenopatía intratorácica benigna y maligna
Periodo de tiempo: 6 meses post-procedimiento
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La precisión diagnóstica se define como el número de lesiones identificadas correctamente como malignas o benignas divididas por el número total de lesiones utilizando criterios de interpretación Ce-Ebus.
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6 meses post-procedimiento
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Precisión diagnóstica de Ce-Ebus en el diagnóstico diferencial de lesiones intrapulmonar benignas y malignas
Periodo de tiempo: 6 meses post-procedimiento
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La precisión diagnóstica se definió como el número de lesiones identificadas correctamente como malignas o benignas divididas por el número total de lesiones utilizando los criterios de interpretación de Ce-Ebus.
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6 meses post-procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de Ce-Ebus en el diagnóstico diferencial de linfadenopatía intratorácica benigna y maligna
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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La sensibilidad se define como el número de lesiones identificadas correctamente como malignas utilizando los criterios de interpretación de Ce-Ebus divididos por el número total de lesiones malignas. La especificidad se define como el número de lesiones identificadas correctamente como benignas utilizando los criterios de interpretación de Ce-Ebus divididos por el número total de lesiones benignas. El valor predictivo positivo es el porcentaje de lesiones verdaderamente malignas entre todas las lesiones identificadas como malignas utilizando los criterios interpretativos de Ce-Ebus. El valor predictivo negativo es el porcentaje de lesiones verdaderamente benignas entre todas las lesiones identificadas como benignas utilizando criterios interpretativos de Ce-Ebus. |
6 meses después del procedimiento
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Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de Ce-ebus en el diagnóstico diferencial de lesiones intrapulmonar benignas y malignas
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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La sensibilidad se define como el número de lesiones identificadas correctamente como malignas utilizando los criterios de interpretación de Ce-Ebus divididos por el número total de lesiones malignas. La especificidad se define como el número de lesiones identificadas correctamente como benignas utilizando los criterios de interpretación de Ce-Ebus divididos por el número total de lesiones benignas. El valor predictivo positivo es el porcentaje de lesiones verdaderamente malignas entre todas las lesiones identificadas como malignas utilizando los criterios interpretativos de Ce-Ebus. El valor predictivo negativo es el porcentaje de lesiones verdaderamente benignas entre todas las lesiones identificadas como benignas utilizando criterios interpretativos de Ce-Ebus. |
6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McGrath S, Shen YJ, Aragaki M, Motooka Y, Koga T, Gregor A, Bernards N, Cherin E, Demore CEM, Yasufuku K, Matsuura N. Imaging Microbubbles With Contrast-Enhanced Endobronchial Ultrasound. Ultrasound Med Biol. 2024 Jan;50(1):28-38. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.08.020. Epub 2023 Oct 7.
- Suriano I, Frasca L, Longo F, Sarubbi A, Tacchi G, Crucitti P. Diagnostic Yield of CE-EBUS in Mediastinal and Hilar Lymphadenopathy: A Preliminary Study. J Clin Med. 2025 Apr 18;14(8):2800. doi: 10.3390/jcm14082800.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- KS25026
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