对肺部病变和胸腔淋巴结中对比增强的EBU的研究
2025年7月10日 更新者：Jiayuan Sun、Shanghai Chest Hospital
探索CE-EBUS图像中对比度增强特征的临床应用值，以诊断肺部病变和肺内淋巴结
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：jiayuan sun
- 电话号码：+1511 86-021-22200000
- 邮箱：jysun1976@163.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Chest Hospital
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接触：
- jiayuan sun
- 电话号码：+1511 86-021-22200000
- 邮箱：jysun1976@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁；
- 至少在胸部CT上检测到的气道附近的至少一个胸腔内LN（短直径> 1 cm）或中央实质性肺部病变，或在PET / CT上至少一个腹膜内淋巴结中氟脱氧核葡萄糖的吸收增加（标准化的摄取量> 2.5）
- 需要CP-EBUS-TBNA来确定诊断或分期，患者同意接受CE-EBU，并且没有eBus-tbna的禁忌症。
- 具有良好合规性且签署知情同意的患者。
排除标准：
- 对超声对比成分的已知超敏反应的患者；
- 严重肺动脉高压（肺动脉压> 90 mmHg）的患者；
- 心绞痛，急性冠状动脉综合症，临床上不稳定心脏病，心力衰竭，心脏功能障碍和心脏病的患者，并具有直至左转的分流；
- 不受控制的基本高血压患者和患有呼吸窘迫综合征的成年人；
- 怀孕或哺乳的妇女；
- 避免支气管镜检查的患者；
- 研究人员认为，患有其他疾病的患者使患者不适合研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对比增强的支撑器超声
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使用CE-EBU观察肺部病变和异常胸膜淋巴结的异常，在两种情况下都提取了CE-EBUS下良性和恶性病变的增强特性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Ce-ebus在良性和恶性胸腔淋巴结肿大的鉴别诊断中的诊断准确性
大体时间：后期6个月
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诊断精度定义为正确识别为恶性或良性的病变数除以使用CE-EBUS解释标准的病变总数。
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后期6个月
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Ce-ebus在良性和恶性肺内病变的鉴别诊断中的诊断准确性
大体时间：后期6个月
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诊断准确性定义为正确识别为恶性或良性的病变数除以使用CE-EBUS解释标准的病变总数。
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后期6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CE-EBU的敏感性，特异性，阳性预测价值和负预测值在良性和恶性胸腔淋巴结肿大的鉴别诊断中
大体时间：后期6个月
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灵敏度定义为使用CE-EBUS解释标准除以恶性病变总数正确鉴定为恶性肿瘤的病变数。 特异性定义为使用CE-EBUS解释标准除以良性病变的总数正确鉴定为良性的病变数。 积极的预测价值是使用CE-EBUS解释标准确定为恶性肿瘤的所有病变中真正恶性病变的百分比。 负预测值是使用CE-EBUS解释标准确定为良性的所有病变中真正良性病变的百分比。 |
后期6个月
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CE-EBU的敏感性，特异性，阳性预测价值和负预测值在良性和恶性肺内病变的鉴别诊断中
大体时间：后期6个月
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灵敏度定义为使用CE-EBUS解释标准除以恶性病变总数正确鉴定为恶性肿瘤的病变数。 特异性定义为使用CE-EBUS解释标准除以良性病变的总数正确鉴定为良性的病变数。 积极的预测价值是使用CE-EBUS解释标准确定为恶性肿瘤的所有病变中真正恶性病变的百分比。 负预测值是使用CE-EBUS解释标准确定为良性的所有病变中真正良性病变的百分比。 |
后期6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McGrath S, Shen YJ, Aragaki M, Motooka Y, Koga T, Gregor A, Bernards N, Cherin E, Demore CEM, Yasufuku K, Matsuura N. Imaging Microbubbles With Contrast-Enhanced Endobronchial Ultrasound. Ultrasound Med Biol. 2024 Jan;50(1):28-38. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.08.020. Epub 2023 Oct 7.
- Suriano I, Frasca L, Longo F, Sarubbi A, Tacchi G, Crucitti P. Diagnostic Yield of CE-EBUS in Mediastinal and Hilar Lymphadenopathy: A Preliminary Study. J Clin Med. 2025 Apr 18;14(8):2800. doi: 10.3390/jcm14082800.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月10日
首次发布 (实际的)
2025年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月10日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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