Изучение контрастного EBUS в поражениях легких и интратарационных лимфатических узлов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: jiayuan sun
- Номер телефона: +1511 86-021-22200000
- Электронная почта: jysun1976@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Chest Hospital
-
Контакт:
- jiayuan sun
- Номер телефона: +1511 86-021-22200000
- Электронная почта: jysun1976@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет ；
- Увеличение по меньшей мере одного интратарации LN (короткий диаметр> 1 см) или центральных паренхимальных поражений легких, прилегающих к дыхательным путям, обнаруженным на КТ грудной клетки, или повышенное поглощение фтородезоксиглюкозы, по крайней мере, в одном внутрихорорном лимфатическом узле на ПЭТ / КТ (стандартизированное значение поднятия> 2,5) ；
- CP-EBUS-TBNA необходим для определения диагноза или постановки, пациент согласился пройти CE-EBUS, и не было противопоказания EBUS-TBNA;
- Пациенты, которые имеют хорошее соблюдение и подписывают информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к ультразвуковым контрастным компонентам;
- Пациенты с тяжелой легочной гипертонией (давление легочной артерии> 90 мм рт.ст.);
- Пациенты с стенокардией, острым коронарным синдромом, клинически нестабильным ишемическим заболеванием сердца, сердечной недостаточностью, дисфункцией сердца и сердечными заболеваниями с шунтированием правого на лето;
- Пациенты с неконтролируемой необходимой гипертонией и взрослыми с респираторным дистресс -синдромом;
- Беременные или кормящие женщины ；
- Пациенты с противопоказаниями к бронхоскопии ；
- Пациенты с другими состояниями, которые, по мнению исследователя, делают пациента непригодным для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрастная эндобронхиальная ультразвука
|
Используя CE-EBU для наблюдения за поражениями легких и аномальных увеличенных внутритарационных лимфатических узлов, характеристики усиления доброкачественных и злокачественных поражений при CE-EBU были экстрагированы для обоих условий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность CE-EBU в дифференциальной диагностике доброкачественной и злокачественной интраттарационной лимфаденопатии
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Точность диагностики определяется как количество поражений, правильно идентифицированных как злокачественные или доброкачественные, разделенные на общее количество поражений с использованием критериев интерпретации CE-EBUS.
|
6 месяцев после процедуры
|
|
Диагностическая точность CE-EBU в дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных внутрилегочных поражений
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Точность диагностики была определена как количество поражений, правильно идентифицированных как злокачественные или доброкачественные, разделенные на общее количество поражений с использованием критериев интерпретации CE-EBUS.
|
6 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность Ce-Ebus в дифференциальной диагностике доброкачественной и злокачественной внутриотключенной лимфаденопатии
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Чувствительность определяется как количество поражений, правильно идентифицированных как злокачественные, используя критерии интерпретации CE-EBUS, деленные на общее количество злокачественных поражений. Специфичность определяется как количество поражений, правильно идентифицированных как доброкачественное, используя критерии интерпретации CE-EBUS, деленные на общее количество доброкачественных поражений. Положительной прогностической ценностью является процент по-настоящему злокачественных поражений среди всех поражений, выявленных как злокачественные, используя критерии интерпретации CE-EBUS. Отрицательная прогностическая ценность-это процент по-настоящему доброкачественных поражений среди всех поражений, определенных как доброкачественные с использованием критериев интерпретации CE-EBUS. |
6 месяцев после процедуры
|
|
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность CE-EBU в дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных внутрилегочных поражений
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Чувствительность определяется как количество поражений, правильно идентифицированных как злокачественные, используя критерии интерпретации CE-EBUS, деленные на общее количество злокачественных поражений. Специфичность определяется как количество поражений, правильно идентифицированных как доброкачественное, используя критерии интерпретации CE-EBUS, деленные на общее количество доброкачественных поражений. Положительной прогностической ценностью является процент по-настоящему злокачественных поражений среди всех поражений, выявленных как злокачественные, используя критерии интерпретации CE-EBUS. Отрицательная прогностическая ценность-это процент по-настоящему доброкачественных поражений среди всех поражений, определенных как доброкачественные с использованием критериев интерпретации CE-EBUS. |
6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McGrath S, Shen YJ, Aragaki M, Motooka Y, Koga T, Gregor A, Bernards N, Cherin E, Demore CEM, Yasufuku K, Matsuura N. Imaging Microbubbles With Contrast-Enhanced Endobronchial Ultrasound. Ultrasound Med Biol. 2024 Jan;50(1):28-38. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.08.020. Epub 2023 Oct 7.
- Suriano I, Frasca L, Longo F, Sarubbi A, Tacchi G, Crucitti P. Diagnostic Yield of CE-EBUS in Mediastinal and Hilar Lymphadenopathy: A Preliminary Study. J Clin Med. 2025 Apr 18;14(8):2800. doi: 10.3390/jcm14082800.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KS25026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .