Une étude d'EBU à contraste amélioré dans les lésions pulmonaires et les ganglions lymphatiques intrathoraciques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: jiayuan sun
- Numéro de téléphone: +1511 86-021-22200000
- E-mail: jysun1976@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Chest Hospital
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Contact:
- jiayuan sun
- Numéro de téléphone: +1511 86-021-22200000
- E-mail: jysun1976@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans ；
- L'élargissement d'au moins une LN intrathoracique (diamètre court> 1 cm) ou des lésions pulmonaires parenchymateuses centrales adjacentes aux voies respiratoires détectées sur CT thoracique, ou une augmentation de l'absorption de fluorodésoxyglucose dans au moins un nœud lymphatique intrathoracique sur TEP / CT (valeur d'adaptation standardisée> 2,5) ；
- CP-EBUS-TBNA est nécessaire pour déterminer le diagnostic ou la stadification, le patient a accepté de subir CE-EBUS, et il n'y a eu aucune contre-indication à EBUS-TBNA;
- Les patients qui ont une bonne conformité et qui signent le consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Les patients présentant une hypersensibilité connue aux composants de contraste échographique;
- Les patients souffrant d'hypertension pulmonaire sévère (pression de l'artère pulmonaire> 90 mmHg);
- Les patients atteints d'angine de poitrine, le syndrome coronarien aigu, la maladie cardiaque ischémique cliniquement instable, l'insuffisance cardiaque, le dysfonctionnement cardiaque et la maladie cardiaque avec un shunt de droite à gauche;
- Les patients souffrant d'hypertension essentielle non contrôlée et les adultes atteints du syndrome de détresse respiratoire;
- Femmes enceintes ou allaitantes ；
- Patients avec contre-indications à la bronchoscopie ；
- Les patients souffrant d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, rendent le patient inadapté à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échographie endobronchique améliorée à un contraste
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En utilisant CE-EBUS pour observer les lésions pulmonaires et les ganglions lymphatiques intrathoraciques hypertrophiés anormaux, les caractéristiques d'amélioration des lésions bénignes et malignes sous CE-Ebus ont été extraites pour les deux conditions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de Ce-Ebus dans le diagnostic différentiel de la lymphadénopathie intrathoracique bénigne et maligne
Délai: Post-procédure de 6 mois
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La précision diagnostique est définie comme le nombre de lésions correctement identifiées comme malignes ou bénignes divisées par le nombre total de lésions utilisant les critères d'interprétation de Ce-Ebus.
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Post-procédure de 6 mois
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Précision diagnostique de CE-Ebus dans le diagnostic différentiel des lésions intrapulmonaires bénignes et malignes
Délai: Post-procédure de 6 mois
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La précision diagnostique a été définie comme le nombre de lésions correctement identifiées comme malignes ou bénignes divisées par le nombre total de lésions utilisant les critères d'interprétation CE-EBUS.
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Post-procédure de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative de Ce-Ebus dans le diagnostic différentiel de la lymphadénopathie intrathoracique bénigne et maligne
Délai: 6 mois après la procédure
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La sensibilité est définie comme le nombre de lésions correctement identifiées comme malignes en utilisant les critères d'interprétation CE-EBUS divisés par le nombre total de lésions malignes. La spécificité est définie comme le nombre de lésions correctement identifiées comme bénignes en utilisant les critères d'interprétation CE-EBUS divisés par le nombre total de lésions bénignes. La valeur prédictive positive est le pourcentage de lésions vraiment malignes parmi toutes les lésions identifiées comme malignes en utilisant les critères d'interprétation CE-EBUS. La valeur prédictive négative est le pourcentage de lésions vraiment bénignes parmi toutes les lésions identifiées comme bénignes en utilisant des critères d'interprétation Ce-Ebus. |
6 mois après la procédure
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Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative de ce-ebus dans le diagnostic différentiel des lésions intrapulmonaires bénignes et malignes
Délai: 6 mois après la procédure
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La sensibilité est définie comme le nombre de lésions correctement identifiées comme malignes en utilisant les critères d'interprétation CE-EBUS divisés par le nombre total de lésions malignes. La spécificité est définie comme le nombre de lésions correctement identifiées comme bénignes en utilisant les critères d'interprétation CE-EBUS divisés par le nombre total de lésions bénignes. La valeur prédictive positive est le pourcentage de lésions vraiment malignes parmi toutes les lésions identifiées comme malignes en utilisant les critères d'interprétation CE-EBUS. La valeur prédictive négative est le pourcentage de lésions vraiment bénignes parmi toutes les lésions identifiées comme bénignes en utilisant des critères d'interprétation Ce-Ebus. |
6 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- McGrath S, Shen YJ, Aragaki M, Motooka Y, Koga T, Gregor A, Bernards N, Cherin E, Demore CEM, Yasufuku K, Matsuura N. Imaging Microbubbles With Contrast-Enhanced Endobronchial Ultrasound. Ultrasound Med Biol. 2024 Jan;50(1):28-38. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.08.020. Epub 2023 Oct 7.
- Suriano I, Frasca L, Longo F, Sarubbi A, Tacchi G, Crucitti P. Diagnostic Yield of CE-EBUS in Mediastinal and Hilar Lymphadenopathy: A Preliminary Study. J Clin Med. 2025 Apr 18;14(8):2800. doi: 10.3390/jcm14082800.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KS25026
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