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당뇨병 환자의 내시경 대 열린 요추 명제

2025년 7월 19일 업데이트: Awad Mohamed Hegab, Al-Azhar University

당뇨병 환자의 내시경 대 열린 요추 불화 절제술 : 무작위 대조 시험

이 연구는 당뇨병 환자의 내시경 대 열린 요추 명제를 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 (DM)은 거의 모든 주요 장기 시스템에 부정적인 영향을 줄 수있는 능력을 가진 매우 널리 퍼진 질병입니다. DM은 의료 및 외과 구체 내에서 다양한 합병증의 위험 요소로 입증되어 왔으며 Open 요추 명제는 가장 일반적인 외과 적 불일치 기술이며 많은 사람들이 금 표준으로 간주됩니다.

내시경 요추 불합체 절제술을 통해 척추 외과 의사는 내시경 최소 침습적 외과 적 접근법을 사용하여 증상 요추 신경 뿌리를 압축 할 수있었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Damietta, 이집트, 0000-0001-6746-3024
        • 모병
        • Al-Azhar University (Damietta)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ahmed Taha, MD
        • 수석 연구원:
          • Mahmoud Elrabaie, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 75 세 사이입니다.
  • 양성.
  • 요통 및 일방적 방사선 병증이있는 L4-5 또는 L5-S1 수준에서 감염된 요추 디스크 후 측면, 단일 레벨 디스크 탈출로 고통받는 환자는 12 주 동안 보수 치료의 실패

제외 기준 :

  • 외교 외과 디스크 탈출.
  • 재발 및/또는 다중 레벨 디스크가 탈출.
  • 척추 혈증.
  • 같은 척추 수준에서의 이전 요추 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
환자는 내시경 요추 불합체 절제술을받습니다.
절차: 내시경 요추 불합체 절제술
환자는 내시경 요추 불합체 절제술을받습니다.
활성 비교기: 그룹 II
환자는 열린 요추 불합체 절제술을받습니다.
절차: 요추 불합체 절제술
환자는 열린 요추 불합체 절제술을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통의 정도
기간: 수술 후 48 시간
환자는 낮은 요통 및 방사성 통증에 대해 시각적 아날로그 점수 (VAS)를 사용하여 임상 적으로 평가 될 것입니다. Vas (0은 "고통 없음"을 나타내며 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는"것을 나타냅니다). VAS는 수술 후 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 및 48 시간에 평가됩니다.
수술 후 48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사성 통증의 정도
기간: 수술 후 48 시간
환자는 방사성 통증 및 방사성 통증에 대해 시각적 아날로그 점수 (VAS)를 사용하여 임상 적으로 평가 될 것입니다. Vas (0은 "고통 없음"을 나타내며 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는"것을 나타냅니다). VAS는 수술 후 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 및 48 시간에 평가됩니다.
수술 후 48 시간
입원 기간
기간: 수술 후 1 주
입원 기간은 입원 후 병원에서 퇴원 할 때까지 기록됩니다.
수술 후 1 주
수술 중 혈액 손실
기간: 수술 중
수술 중 혈액 손실이 기록됩니다.
수술 중
수술 시간
기간: 수술 중
수술 시간은 수술 시작부터 수술이 끝날 때까지 기록됩니다.
수술 중
상처 길이
기간: 수술 중
상처 길이가 기록됩니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DFM-IRB 00012367-25-06-009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

1 년 동안 공부가 끝난 후.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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