Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk versus åben lændehvirveldiskektomi hos diabetespatienter

19. juli 2025 opdateret af: Awad Mohamed Hegab, Al-Azhar University

Endoskopisk versus åben lændehvirveldiskektomi hos diabetespatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne det endoskopiske kontra åbne lænde -discektomi hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en meget udbredt sygdom med kapacitet til at påvirke næsten ethvert større organsystem negativt. DM er blevet demonstreret som en risikofaktor for en række komplikationer inden for medicinske og kirurgiske sfærer, der åbner lumbale discektomi er den mest almindelige kirurgiske discektomitik og betragtes af mange som guldstandarden.

Endoskopisk lændehvirveldiskektomi gjorde det muligt for rygmarvkirurger at dekomprimere en symptomatisk lænde nerverød ved anvendelse af en endoskopisk minimalt invasiv kirurgisk tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Damietta, Egypten, 0000-0001-6746-3024
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University (Damietta)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Taha, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mahmoud Elrabaie, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 75 år.
  • Begge køn.
  • Patienter, der lider af prolapsed Lumbal Disc Postero-Lateral, skive herniation på enkelt niveau på L4-5 eller L5-S1-niveau med lændesmerter og ensidig radikulopati og svigt i konservativ behandling i 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstraforaminal disk herniation.
  • Tilbagevendende og/eller diske på flere niveauer.
  • Spondylolistese.
  • Tidligere lændeoperation på det samme rygmarvsniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe i
Patienter gennemgår endoskopisk lumbale discektomi.
Procedure: Endoskopisk lændehvirveldiskektomi
Patienter gennemgår endoskopisk lumbale discektomi.
Aktiv komparator: Gruppe II
Patienter vil gennemgå en åben lændehvirvelsediskektomi.
Procedure: Åbn lændehvirvelsediskektomi
Patienter vil gennemgå en åben lændehvirvelsediskektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af lændesmerter
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Patienterne evalueres klinisk ved hjælp af visuel analog score (VAS) til lændesmerter og radikalsmerter. VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). VAS vurderes ved 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af radikalsmerter
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Patienterne evalueres klinisk ved hjælp af visuel analog score (VAS) for radikulær smerte og radikalsmerter. VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). VAS vurderes ved 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
48 timer postoperativt
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: 1 uge postoperativt
Længde på hospitalets ophold registreres fra optagelse til udskrivning fra hospitalet.
1 uge postoperativt
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt blodtab registreres.
Intraoperativt
Operativ tid
Tidsramme: Intraoperativt
Operativ tid registreres fra starten af operationen indtil afslutningen af operationen.
Intraoperativt
Sårlængde
Tidsramme: Intraoperativt
Sårlængde registreres.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFM-IRB 00012367-25-06-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Endoskopisk lændehvirveldiskektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner